Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aminokwasy siarkowe, metabolizm energetyczny i otyłość (STAY)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dietetyczne ograniczenie aminokwasów siarki, metabolizm energetyczny i otyłość

Głównym celem badania jest ustalenie wpływu ograniczenia diety w aminokwasy siarkowe (SAA) na masę ciała, skład ciała i wydatek energetyczny u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ograniczenie SAA w diecie jest ustalonym modelem zwiększania długości życia i poprawy zdrowia metabolicznego w badaniach na zwierzętach. Dane z badań na ludziach są ograniczone.

W tym badaniu badacze przeprowadzą 8-tygodniową interwencję dietetyczną z ograniczeniem SAA, aby scharakteryzować wpływ na kilka parametrów związanych ze zdrowiem metabolicznym, w tym masę ciała, skład ciała, wydatek energetyczny, profil lipidowy i profile ekspresji genów w tkance tłuszczowej. Celem jest przełożenie wyników wcześniejszych eksperymentów na zwierzętach na ludzi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy z nadwagą i otyłością (BMI 27-35 kg/m2)
  • Obwód talii > 80 cm dla kobiet i > 94 cm dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Obecność choroby przewlekłej
  • Ustalone choroby współistniejące
  • Jesteś już na diecie wegańskiej lub jesteś od miesiąca
  • Ciąża
  • Karmienie piersią przez ostatnie 3 miesiące
  • Niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Trening o wysokiej intensywności > 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości SAA
Interwencja dietetyczna
Inny: Dieta o niskiej zawartości SAA
Dieta z niską zawartością metioniny i cysteiny
Aktywny komparator: Dieta o wysokiej zawartości SAA
Interwencja dietetyczna
Inny: Dieta o wysokiej zawartości SAA
Dieta z wysoką zawartością metioniny i cysteiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Kilogramy
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Kilokalorie
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany utleniania podłoża
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Współczynnik oddechowy
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Masa tłuszczowa (kilogramy) i masa beztłuszczowa (kilogramy)
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany stężenia w osoczu SAA i pokrewnych półproduktów i związków
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Siarczyny, tiosiarczany, rodanidy, siarczany, aminotiole ogółem (homocysteina, cysteina, gamma-glutamylocysteina glutationu, cysteinyloglicyna, cysteamina) oraz frakcje cysteiny całkowitej, glutationu całkowitego i homocysteiny całkowitej, cystationiny, lantioniny, homolantioniny, tauryny, hipotauryny, sarkozyny, siarkowodoru , S-adenozylometionina i S-adenozylohomocysteina
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w stężeniu SAA w moczu i pokrewnych półproduktów i związków
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
W tym siarczyny, tiosiarczany, rodanidy, siarczany, aminotiole ogółem (homocysteina, cysteina, gamma-glutamylocysteina glutationu, cysteinyloglicyna, cysteamina)
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany stężeń profilu lipidowego w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Kwasy tłuszczowe, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, ApoA1, ApoB
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w osoczu twórców wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Stężenia glukozy i insuliny
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany stężeń adipokin i hormonów apetytu w osoczu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Leptyna, adiponektyna, gastryna, grelina, cholecystokinina (CCK), peptyd glukagonopodobny (GLP-1), oksyntomodulina, peptyd hamujący żołądek (GIP), peptyd YY (PYY) i peptyd trzustkowy (PP).
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w ekspresji genów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
mRNA białek zaangażowanych w metabolizm SAA, metabolizm lipidów i energii w próbkach leukocytów i podskórnej białej tkanki tłuszczowej
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Stan witamin
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Stężenia w osoczu folianów, witaminy B12 i kwasu metylomalonowego (MMA)
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany biomarkerów związanych z otyłością i metabolizmem energetycznym
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Nieukierunkowane analizy stężeń w osoczu, surowicy i tkankach
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w czynniku wzrostu fibroblastów 21 (FGF21)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Stężenia w surowicy
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Bilans azotu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
24 h-azot mocznikowy w moczu
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Sekwencjonowanie próbek kału
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Zmiany w krótkołańcuchowych kwasach tłuszczowych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni
Stężenia w kale
Na linii podstawowej, 4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 310475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przepisy UE dotyczące prywatności nie zezwalają na publiczne udostępnianie IPD, dopóki projekt jest w toku. Zanonimizowane dane mogą być udostępniane po wygaśnięciu uprawnień dla projektu i biobanku w 2030 roku.

Protokół badania zostanie opublikowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości SAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj