Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svavelaminosyror, energimetabolism och fetma (STAY)

18 maj 2022 uppdaterad av: Kathrine Vinknes, University of Oslo

Dietary Sulphur Amino Acid Restriktion, energimetabolism och fetma

Det primära syftet med försöket är att fastställa effekterna av en begränsning av svavelaminosyra i kosten (SAA) på kroppsvikt, kroppssammansättning och energiförbrukning hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dietary SAA-restriktion är en etablerad modell för att öka livslängden och förbättra metabol hälsa i djurstudier. Data från studier på människa är begränsade.

I denna studie kommer utredarna att utföra en 8-veckors kostintervention med SAA-begränsning för att karakterisera effekterna på flera parametrar relaterade till metabol hälsa inklusive kroppsvikt, kroppssammansättning, energiförbrukning, lipidprofil och genuttrycksprofiler i fettvävnad. Syftet är att översätta fynd från tidigare djurförsök till människor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Centre for Clinical Nutrition, University of Oslo/Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare med övervikt och fetma (BMI 27-35 kg/m2)
  • Midjemått > 80 cm för kvinnor och > 94 cm för män

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Förekomst av kronisk sjukdom
  • Etablerade samsjukligheter
  • Redan på vegansk kost eller har varit den senaste månaden
  • Graviditet
  • Amning de senaste 3 månaderna
  • Instabil kroppsvikt de senaste 3 månaderna
  • Högintensiv träning > 3 gånger i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg SAA-diet
Kostintervention
Övrig: Låg SAA-diet
Kost med lågt innehåll av metionin och cystein
Aktiv komparator: Hög SAA-diet
Kostintervention
Övrig: Hög SAA-diet
Kost med högt innehåll av metionin och cystein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Kilogram
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vilande energiförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Kilokalorier
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i substratets oxidation
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Andningskvot
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Fettmassa (kilogram) och mager massa (kilogram)
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i plasmakoncentrationer av SAA och relaterade intermediärer och föreningar
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Sulfit, tiosulfat, rhodanid, sulfat, totala aminotioler (homocystein, cystein, glutation gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin), och fraktioner av totalt cystein, totalt glutation och totalt homocystein, homocystationin, homocystationin, homocystationin,,,,, sinus, svavelväte S-adenosylmetionin och S-adenosylhomocystein
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i urinkoncentrationer av SAA och relaterade intermediärer och föreningar
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Inklusive sulfit, tiosulfat, rhodanid, sulfat, totala aminotioler (homocystein, cystein, glutation gamma-glutamylcystein, cysteinylglycin, cysteamin)
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i koncentrationer av plasmalipidprofil
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Fettsyror, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, ApoA1, ApoB
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar hos plasmatillverkare av insulinkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Koncentrationer av glukos och insulin
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i plasmakoncentrationer av adipokiner och aptithormoner
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Leptin, adiponektin, gastrin, ghrelin, kolecystokinin (CCK), glukagonliknande peptid (GLP-1), oxyntomodulin, maghämmande peptid (GIP), peptid YY (PYY) och pankreatisk peptid (PP).
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i genuttryck
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
mRNA av proteiner involverade i SAA-metabolism, lipid- och energimetabolism i leukocyter och subkutana vita fettvävnadsprover
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Vitaminstatus
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Plasmakoncentrationer av folat, B12 och metylmalonsyra (MMA)
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i biomarkörer relaterade till fetma och energimetabolism
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Oriktade analyser av plasma-, serum- och vävnadskoncentrationer
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Serumkoncentrationer
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Kvävebalans
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
24 h-urin ureakväve
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Sekvensering av fekala prover
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Förändringar i kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Vid baslinjen, 4 och 8 veckor
Fekala koncentrationer
Vid baslinjen, 4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Samarbetspartners

Charles University, Czech Republic
University of Oxford
Maastricht University

Utredare

  • Studierektor: Kjetil Dr Retterstøl, Prof. dr med, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 310475

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

EU:s integritetsbestämmelser tillåter inte offentlig delning av IPD så länge projektet pågår. Anonymiserad data kan delas efter att projekt- och biobankstillstånden upphör 2030.

Studieprotokollet kommer att publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Låg SAA-diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera