Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endotracheális intubáció Videolaryngoscopy segítségével a hagyományos közvetlen gégetükrözéssel szemben

2024. augusztus 26. frissítette: The Cleveland Clinic

Endotracheális intubáció videolaryngoscopy használatával a hagyományos közvetlen gégetükrözéssel szemben: Randomizált többszörös keresztezett klaszter próba

A kutatók értékelik az endotracheális intubációt videó laringoszkópia segítségével a hagyományos direkt laringoszkópiával szemben az intubáció sikeressége alapján, az intubációs kísérletek számával számszerűsítve. A kérdés azért fontos, mert a video-laryngoscopok drágábbak, mint a hagyományos direkt laringoszkópok. A többletköltség indokolt lehet, ha a videorendszerek javítják az intubáció sikerességét és csökkentik a légúti traumákat. De ha nem, akkor a többletköltség nem lenne indokolt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók azt javasolják, hogy az elektív vagy sürgős szív-, mellkas- vagy érsebészetre tervezett résztvevőket a kijelölt műtőszobába vegyék fel, akiknél endotracheális intubációra van szükség az általános érzéstelenítéshez.

A kutatók a klaszter véletlenszerű, többszörös keresztezési tervét tervezik, ahol minden klaszter átkerül a másik kezelésre a következő időszakban. Az operatív egységeket 2 különálló klaszterre osztják, amelyek mindegyike 11 operatív egységből áll. A véletlenszerűsítés az 1. klaszter véletlenszerűsítéséből áll, hogy akár video-laryngoscopot, akár direkt gégeszkópot használjon, a 2. klasztert pedig az alternatív eszközhöz egyhetes blokkokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7736

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív vagy sürgős műtét, amely orális endotracheális intubációt igényel általános érzéstelenítéshez.

Kizárási kritériumok:

  • A kezelő aneszteziológus egy adott beteg esetében specifikus megközelítést részesít előnyben
  • Az ébrenléti száloptikás intubáció klinikailag indokolt
  • Dupla lumen cső behelyezése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: videolaringoszkópia
A kezdeti intubáció a GlideScope videolaryngoscope segítségével történt.
Eszköz: GlideScope videolaryngoscope (Verathon, Bothell, Washington 98011)
A megfelelő izomrelaxáció megerősítése után a kezdeti gégetükrözést GlideScope videolaryngoscope segítségével kell elvégezni, megfelelő méretű pengével (általában 3-as vagy 4-es méretű). A GlideScope (Verathon, Bothell, Washington 98011) egy FDA által jóváhagyott, kereskedelmi forgalomban kapható hordozható videolaryngoscope.
Aktív összehasonlító: hagyományos direkt laringoszkópia
A kezdeti intubáció direkt laringoszkópiával történik.
Eszköz: Közvetlen laringoszkópia
A megfelelő izomrelaxáció megerősítése után a kezdeti laringoszkópiát direkt gégetükrözéssel kell elvégezni, megfelelő méretű Macintosh vagy Miller pengével (általában 3-as vagy 4-es méretű);

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs kísérletek száma a kezdeti laringoszkópos műszerrel.
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét végéig 24 óráig.
Az intubációs kísérlet a laryngoscope pengének a szájüregbe történő behelyezése, majd eltávolítása, függetlenül attól, hogy a légcső intubálva volt-e vagy sem.
Az intubáció kezdetétől a műtét végéig 24 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs hiba
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét végéig.
Az intubálás meghibásodását az határozza meg, hogy a felelős klinikus bármilyen okból, bármikor átvált egy másik laringoszkópiás eszközre, vagy több mint 3 intubációs kísérlet.
Az intubáció kezdetétől a műtét végéig.
Bármilyen fogászati ​​vagy légúti sérülés
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét végéig.

A légúti sérülés az ajkak, a száj, a garat, a hangszálak vagy más légúti struktúrák bármilyen vérzése vagy látszólagos sérülése, amelyet az érzéstelenítő csapat regisztrál.

Fogsérülésnek minősül minden olyan nyilvánvaló fogsérülés, amelyet az anesztéziás csapat rögzített.
Az intubáció kezdetétől a műtét végéig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális átlagos artériás nyomás
Időkeret: Az intubálás után öt perccel.
Maximális átlagos artériás nyomás (MAP) az intubációt követő öt percben
Az intubálás után öt perccel.
Maximális pulzusszám (HR)
Időkeret: Az intubálás után öt perccel
Maximális pulzusszám az intubálást követő öt percben
Az intubálás után öt perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1158

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel