Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä videolaryngoskooppia verrattuna perinteiseen suoraan kurkunpään tähystykseen

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskopiaa käyttäen verrattuna perinteiseen suoraan kurkunpään tähystykseen: satunnaistettu useiden ristikkäisten klusterikoe

Tutkijat arvioivat endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä videolaryngoskopiaa verrattuna tavanomaiseen suoraan laryngoskopiaan intubaation onnistumisen perusteella intubaatioyritysten lukumäärän perusteella. Kysymys on tärkeä, koska videolaryngoskoopit ovat kalliimpia kuin perinteiset suorat laryngoskoopit. Lisäkustannukset voivat olla perusteltuja, jos videojärjestelmät parantavat intuboinnin onnistumista ja vähentävät hengitysteiden vammoja. Mutta jos eivät, lisäkustannukset eivät olisi perusteltuja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että elektiiviseen tai ensivaiheessa olevaan sydän-, rintakehä- tai verisuonikirurgiseen leikkaukseen varatut osallistujat rekisteröidään nimettyyn leikkaussaliin ja jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten.

Tutkijat suunnittelevat klusterin satunnaistetun usean risteytysmallin, jossa jokainen klusteri siirtyy toiseen hoitoon seuraavalla jaksolla. Toimintayksiköt jaetaan 2 erilliseksi klusteriksi, joissa kussakin on 11 toimintayksikköä. Satunnaistaminen koostuu klusterin 1 satunnaistamisesta käyttämään joko videolaryngoskooppia tai suoraa laryngoskooppia ja klusterin 2 vaihtoehtoiseen laitteeseen yhden viikon lohkoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7736

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen tai ensivaiheessa oleva leikkaus, joka vaatii suun endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitava anestesialääkäri suosii erityistä lähestymistapaa tietylle potilaalle
  • Kuituoptinen intubaatio hereillä on kliinisesti aiheellista
  • Kaksoisonteloputken asennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: videolaryngoskopia
Ensimmäinen intubaatio suoritettiin GlideScope-videolaryngoskoopilla.
Laite: GlideScope-videolaryngoskooppi (Verathon, Bothell, Washington 98011)
Kun riittävä lihasrelaksaatio on varmistettu, ensimmäinen laryngoskooppi suoritetaan käyttämällä GlideScope-videolaryngoskooppia, jossa on sopivan kokoinen terä (yleensä koko 3 tai 4). GlideScope (Verathon, Bothell, Washington 98011) on FDA:n hyväksymä kaupallisesti saatavilla kannettava videolaryngoskooppi.
Active Comparator: perinteinen suora laryngoskopia
Ensimmäinen intubaatio suoritettiin suoralla laryngoskopialla.
Laite: Suora laryngoskopia
Kun riittävä lihasrelaksaatio on varmistettu, ensimmäinen laryngoskopia suoritetaan käyttämällä suoraa laryngoskopiaa sopivan kokoisella Macintosh- tai Miller-terällä (yleensä koko 3 tai 4);

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioyritysten määrä alkuperäisellä laryngoskopialaitteella.
Aikaikkuna: Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun saakka 24 tuntia.
Intubaatioyritykset määritellään laryngoskoopin terän viemiseksi ja poistamiseksi suuonteloon riippumatta siitä, onko henkitorvi intuboitu vai ei.
Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun saakka 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiovirhe
Aikaikkuna: Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun.
Intubaatio epäonnistuu, kun vastuussa oleva kliinikko vaihtaa vaihtoehtoiseen laryngoskoopialaitteeseen mistä tahansa syystä milloin tahansa tai useammalla kuin kolmella intubaatioyrityksellä.
Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun.
Mikä tahansa hammas- tai hengitystievamma
Aikaikkuna: Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun.

Hengitysteiden vamma määritellään verenvuodoksi tai näennäiseksi vaurioksi huulissa, suussa, nielussa, äänihuuissa tai muissa anestesiatiimin tallentamissa hengitysteiden rakenteissa.

Hammasvaurio määritellään anestesiatiimin tallentamana hampaiden ilmeiseksi vaurioksi.
Intubaation alkamisajasta leikkauksen loppuun.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Viiden minuutin kuluttua intubaatiosta.
Suurin keskimääräinen valtimopaine (MAP) viiden minuutin aikana intuboinnin jälkeen
Viiden minuutin kuluttua intubaatiosta.
Maksimisyke (HR)
Aikaikkuna: Viiden minuutin kuluttua intubaatiosta
Maksimisyke viiden minuutin aikana intuboinnin jälkeen
Viiden minuutin kuluttua intubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1158

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa