使用视频喉镜与传统直接喉镜进行气管插管
2024年8月26日 更新者：The Cleveland Clinic
使用视频喉镜与传统直接喉镜进行气管插管：一项随机多交叉集群试验
研究人员将评估使用视频喉镜进行气管插管与传统直接喉镜对插管成功率的影响，并通过插管尝试次数进行量化。
这个问题很重要，因为视频喉镜比传统的直接喉镜更贵。
如果视频系统提高插管成功率并减少气道创伤，则额外费用可能是合理的。
但如果他们不这样做，额外的费用就没有道理
研究概览
详细说明
研究人员建议招募计划在指定手术室进行择期或急诊心脏、胸腔或血管手术且需要气管插管进行全身麻醉的参与者。
研究人员计划了一个集群随机化多重交叉设计，其中每个集群在下一个时期交叉到另一个治疗。 操作套件将分为 2 个独立的集群，每个集群由 11 个操作套件组成。 随机化包括将第 1 组随机化以使用视频喉镜或直接喉镜，并将第 2 组随机化为以一周为单位的替代设备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7736
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要口腔气管插管进行全身麻醉的选择性或急诊手术。
排除标准：
- 主治麻醉师更喜欢针对特定患者的特定方法
- 清醒光纤插管有临床指征
- 插入双腔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可视喉镜
使用 GlideScope 视频喉镜进行初始插管。
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确认肌肉充分放松后，将使用带有适当尺寸刀片（通常为 3 或 4 号）的 GlideScope 视频喉镜进行初始喉镜检查。
GlideScope（Verathon, Bothell, Washington 98011）是一款经 FDA 批准的市售便携式视频喉镜。
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有源比较器：常规直接喉镜检查
使用直接喉镜进行初始插管。
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在确认足够的肌肉松弛后，将使用直接喉镜和适当尺寸的 Macintosh 或 Miller 刀片（通常尺寸 3 或 4）进行初始喉镜检查；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用初始喉镜仪器尝试插管的次数。
大体时间：从插管开始到手术结束长达 24 小时。
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插管尝试被定义为将喉镜刀片插入口腔并随后取出，无论气管是否插管。
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从插管开始到手术结束长达 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管失败
大体时间：从插管开始时间到手术结束时间。
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插管失败的定义是负责的临床医生在任何时间因任何原因改用替代喉镜设备，或尝试插管超过 3 次。
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从插管开始时间到手术结束时间。
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任何牙齿或呼吸道损伤
大体时间：从插管开始时间到手术结束时间。
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气道损伤是指麻醉团队记录的嘴唇、口腔、咽部、声带或其他气道结构的任何出血或明显损伤。 牙齿损伤被定义为麻醉团队记录的任何明显的牙齿损伤。 |
从插管开始时间到手术结束时间。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大平均动脉压
大体时间：插管后五分钟。
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插管后五分钟内的最大平均动脉压 (MAP)
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插管后五分钟。
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最大心率 (HR)
大体时间：插管后五分钟内
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插管后五分钟内的最大心率
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插管后五分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kurt Ruetzler, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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