기존의 직접 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사를 사용한 기관내 삽관법
2024년 1월 29일 업데이트: The Cleveland Clinic
Videolaryngoscopy 대 기존의 직접 후두경 검사를 사용한 기관 내 삽관법: 무작위 다중 교차 클러스터 시험
조사관은 삽관 시도 횟수로 정량화된 삽관 성공에 대한 기존의 직접 후두경 검사와 비디오 후두경 검사를 사용하여 기관 내 삽관을 평가할 것입니다.
비디오 후두경은 기존의 직접 후두경보다 비싸기 때문에 질문이 중요합니다.
비디오 시스템이 삽관 성공을 개선하고 기도 외상을 줄이는 경우 추가 비용이 정당화될 수 있습니다.
그러나 그렇지 않으면 추가 비용이 정당화되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전신 마취를 위해 기관내 삽관이 필요한 지정된 수술실 스위트에서 선택적 또는 응급 심장, 흉부 또는 혈관 수술이 예정된 참가자를 등록할 것을 제안합니다.
연구자들은 각 군집이 다음 기간에 다른 치료로 교차되는 군집 무작위 다중 교차 디자인을 계획합니다. 운영 제품군은 각각 11개의 운영 제품군으로 구성된 2개의 개별 클러스터로 나뉩니다. 무작위화는 클러스터 1을 무작위화하여 비디오 후두경 또는 직접 후두경을 사용하고 클러스터 2를 대체 장치로 1주 단위로 무작위화하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12701
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 위해 구강 기관 내 삽관이 필요한 선택적 또는 응급 수술.
제외 기준:
- 담당 마취과 의사는 특정 환자에 대한 특정 접근 방식을 선호합니다.
- 각성 광섬유 삽관법은 임상적으로 적응증이 있습니다.
- 이중 루멘 튜브 삽입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 후두경 검사
GlideScope 비디오 후두경을 사용하여 초기 삽관을 수행했습니다.
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적절한 근육 이완을 확인한 후 적절한 크기의 블레이드(일반적으로 크기 3 또는 4)가 있는 GlideScope 비디오 후두경을 사용하여 초기 후두경 검사를 수행합니다.
GlideScope(Verathon, Bothell, WA 98011)는 FDA 승인을 받은 상용 휴대용 비디오 후두경입니다.
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활성 비교기: 기존의 직접 후두경 검사
직접 후두경 검사를 사용하여 초기 삽관을 수행했습니다.
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적절한 근육 이완을 확인한 후 적절한 크기의 Macintosh 또는 Miller 블레이드(일반적으로 크기 3 또는 4)를 사용하여 직접 후두경을 사용하여 초기 후두경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 후두경 기구를 사용한 삽관 시도 횟수.
기간: 삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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삽관 시도는 기관이 삽관되었는지 여부에 관계없이 후두경 블레이드를 구강으로 삽입한 후 제거하는 것으로 정의됩니다.
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삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 실패
기간: 삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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삽관 실패는 담당 임상의가 언제 어떤 이유로든 대체 후두경 장치로 전환하거나 3회 이상의 삽관 시도로 정의됩니다.
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삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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치아 또는 기도 손상
기간: 삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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기도 손상은 마취 팀이 기록한 입술, 입, 인두, 성대 또는 기타 기도 구조의 출혈 또는 명백한 손상으로 정의됩니다. 치아 손상은 마취 팀이 기록한 치아의 명백한 손상으로 정의됩니다. |
삽관 시작 시간부터 수술 종료 시간까지 최대 45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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