Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ENCOMPASS: C bővítő tanulmány

2023. november 29. frissítette: University of Calgary

A közösség egészségének javítása a betegek navigációjával, érdekképviseletével és szociális támogatásával (ENCOMPASS): C bővítő tanulmány, véletlenszerű, kontrollált próba várólista szabályozással

Egyes betegek, akik több hosszú távú egészségi állapottal küzdenek, nehezen férnek hozzá a szükséges szolgáltatásokhoz, a rendelkezésre álló alapellátás és a közösségi források ellenére. A beteg-navigációs programok segíthetnek az összetett egészségi állapotú betegeknek ellátásuk és eredményeik javításában. A közösségi egészségügyi navigátorok (CHN-ek) a közösség tagjai, akik segítenek a betegeknek az egészségügyi ellátórendszeren keresztül vezetni. A CHN-ek nem egészségügyi szakemberek, mint az orvosok vagy a nővérek, de speciálisan képzettek arra, hogy segítsenek a betegeknek a legtöbbet kihozni egészségügyi ellátásukból, és összekapcsolják őket az erőforrásokkal. Az ENCOMPASS kutatási program egy olyan beteg-navigációs programot értékel, amely összeköti a hosszú távú egészségi állapottal küzdő betegeket a CHN-ekkel. Annak megértése érdekében, hogy a CHN program tartományi szintre skálázható-e, az ENCOMPASS kutatási program kibővül az alapellátási beállítások kiválasztásával Alberta-ban. Ez a tanulmány a WestView Primary Care Network CHN-programját valósítja meg és értékeli a Greater Edmonton területén, Alberta, Kanada.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közösségi egészségügyi navigátorok (CHN) a betegek navigációját biztosító közösségi egészségügyi dolgozók. Az eddigi bizonyítékok alapján a krónikus betegségek kezelésére szolgáló CHN-ek valószínűleg kedvezően befolyásolják a betegek tapasztalatait, a klinikai eredményeket és a költségeket; azonban hiányoznak a kontextuális bizonyítékok, mivel a legtöbb tanulmányt eddig az Egyesült Államokban végezték. Kanadában jelenleg csak néhány helyen léteznek beteg-navigációs programok (elsősorban a rákkezelésben és az átmeneti ellátásban), a krónikus betegségek ellátásában kevés navigációs programot valósítanak meg.

Az ENCOMPASS kutatási programot 2016-ban indították el, amikor a Calgary Egyetem Interdiszciplináris Krónikus Betegségek Együttműködésének kutatói a Mosaic Primary Care Network-vel (PCN) együttműködtek egy közösségi egészségügyi navigációs program kidolgozása, végrehajtása és értékelése érdekében a többszörös krónikus betegségben szenvedő betegek számára. A program szisztematikus szakirodalmi áttekintésen alapult, és a kulcsfontosságú érdekelt felekkel egyeztetve finomítottuk. Jelenleg a Mosaic PCN-nel klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat folyik, hogy meghatározzák a program hatását az akut ellátás használatára, a betegek által jelentett eredményekre és tapasztalatokra, valamint a betegség-specifikus klinikai eredményekre (NCT03077386).

Az Alberta Primary Care Networks (PCN-ek) családorvosok és más egészségügyi szakemberek csoportjaiból állnak, akik együtt dolgoznak, hogy átfogó betegellátást nyújtsanak az albertaiak számára. Annak megértése érdekében, hogy a közösségi egészségügyi navigációs program megvalósíthatóan méretezhető-e és elterjedhető-e a PCN-kben Albertában, kiterjesztjük a kutatást, hogy megvizsgáljuk és értékeljük a közösségi egészségügyi navigációs program végrehajtását más földrajzi területekre és populációkra. Ez a tanulmány kiterjeszti az ENCOMPASS kutatási programot a WestView PCN-re, amely több mint 80 orvos tagot képvisel. A jelenlegi tanulmány a RE-AIM keretrendszert (elérés, hatékonyság, elfogadás, megvalósítás és karbantartás) alkalmazza a közösségi egészségügyi navigációs program méretezhetőségének vizsgálatára.

E tanulmány célja, hogy (1) értékelje a beavatkozás hatását a célpopulációra és az egészségügyi rendszerre (hatékonyság); (2) feltárja a gyakorlati beavatkozási lépték növelésének megvalósíthatóságát és megfelelőségét (elérés, elfogadás, végrehajtás és karbantartás), és (3) meghatározza a szükséges erőforrásokat és infrastruktúrát, amely a beavatkozás tartományi szinten tartásához és méretezéséhez szükséges.

A közösségi egészségügyi navigátor program hatékonyságát egy kétkarú, pragmatikus, randomizált, várólistával ellenőrzött kísérlettel vizsgálják. Ebben a vizsgálatban páciensszintű blokk randomizálást alkalmaznak a blokk méretére vak kutató személyzettel. A véletlenszerűsítés rejtett és számítógéppel generált lesz. Az elsődleges eredményeket adminisztratív egészségügyi adatok felhasználásával értékelik. A másodlagos eredményeket egy kutatási asszisztens által az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban végzett páciens-egészségügyi felméréssel mérik. Egy párhuzamos kvalitatív tanulmány kontextuális információkat nyújt a közösségi egészségügyi navigációs program hatékonyságáról a betegek, a szolgáltató és a CHN szemszögéből. A folyamatértékelési mutatók és a program érdekeltjeivel folytatott interjúk tájékoztatják a közösségi egészségügyi navigátor program megvalósíthatóságát és fenntarthatóságát Alberta PCN-eiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • WestView Primary Care Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás (legutóbbi szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy labilis);
  • Rosszul kontrollált cukorbetegség (A1C > 9% legalább egy alkalommal az elmúlt évben vagy labilis);
  • 3b vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 45 ml/perc/1,73 m2 az elmúlt évben);
  • Megállapított ischaemiás szívbetegség (legalább egy orvosi számlázási diagnózis a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. kiadás [ICD-9] kódjával, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EMR) van rögzítve, vagy az egészségügyi csapat számára ismert);
  • Pangásos szívelégtelenség (legalább egy orvosi számlázási diagnózis az EMR-ben rögzített vagy az egészségügyi csapat számára ismert ICD-9 kóddal);
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség VAGY asztma legalább két alkalommal az elmúlt évben (legalább 2 orvosi számlázási diagnózis megfelelő ICD-9 kóddal, vagy az egészségügyi csapat számára ismert).

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni;
  • tartós ápolási intézményben élő beteg;
  • Az egészségügyi szolgáltató mérlegelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Közösségi egészségügyi navigátor program hat hónapig
Viselkedési: Közösségi Egészségügyi Navigátor Program
A betegeket összeállítják egy közösségi egészségügyi navigátorral (CHN), aki elvégzi a szükségletek felmérését, hogy meghatározza a találkozások gyakoriságát. A CHN a következők bármelyikét végezheti: tájékoztatást nyújt a beteg egészségügyi szolgáltatójának, fordítás, a beteg érdekképviselete, a páciens erőforrásokkal való összekapcsolása (pl. szociális, pénzügyi, biztosítási), segít a betegeknek egészséggel kapcsolatos célok kitűzésében, az egészség elősegítése. gondozási beutalások és időpontok, valamint megfigyelési időpontok. Ezek a tevékenységek megkövetelhetik, hogy a CHN fizikailag jelen legyen a találkozókon, vagy közvetlen kapcsolatban legyen a beteg egészségügyi szolgáltatójával. A célok kitűzése és támogatása személyesen vagy telefonon történik a motivációs interjúk elveinek alkalmazásával.
Más nevek:
  • ENCOMPASS program
Egyéb: Ellenőrzés
Várólista ellenőrzés: hat hónapos várakozási idő, majd hat hónap közösségi egészségügyi navigátor program
Viselkedési: Közösségi Egészségügyi Navigátor Program
A betegeket összeállítják egy közösségi egészségügyi navigátorral (CHN), aki elvégzi a szükségletek felmérését, hogy meghatározza a találkozások gyakoriságát. A CHN a következők bármelyikét végezheti: tájékoztatást nyújt a beteg egészségügyi szolgáltatójának, fordítás, a beteg érdekképviselete, a páciens erőforrásokkal való összekapcsolása (pl. szociális, pénzügyi, biztosítási), segít a betegeknek egészséggel kapcsolatos célok kitűzésében, az egészség elősegítése. gondozási beutalások és időpontok, valamint megfigyelési időpontok. Ezek a tevékenységek megkövetelhetik, hogy a CHN fizikailag jelen legyen a találkozókon, vagy közvetlen kapcsolatban legyen a beteg egészségügyi szolgáltatójával. A célok kitűzése és támogatása személyesen vagy telefonon történik a motivációs interjúk elveinek alkalmazásával.
Más nevek:
  • ENCOMPASS program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut ellátás igénybevétele
Időkeret: Akár 36 hónapig
Sürgősségi osztálylátogatások és kórházi felvételek aránya az adminisztratív egészségügyi adatok alapján.
Akár 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tapasztalat
Időkeret: Akár 12 hónapig
Félig strukturált interjúk alapján.
Akár 12 hónapig
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: Akár 12 hónapig
Félig strukturált interjúk alapján.
Akár 12 hónapig
Az ellátás folyamatossága
Időkeret: Akár 24 hónapig
A szolgáltatói melléklet a Usual Provider of Care (UPC) indexén alapul az albertai orvosok követelései fájljában.
Akár 24 hónapig
Primary Care Network (PCN) multidiszciplináris csapathozzáférés
Időkeret: Akár 24 hónapig
A multidiszciplináris egészségügyi csapat tagjainál tett látogatások száma a PCN-rekordok alapján.
Akár 24 hónapig
A program költségei
Időkeret: Akár 24 hónapig
A program adminisztratív, képzési és működési költségei.
Akár 24 hónapig
Orvosi költségek
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az orvosi igények az orvosi igények fájljain alapulnak.
Akár 24 hónapig
Az akut ellátás költségei
Időkeret: Akár 24 hónapig
Kórházi felvételi és sürgősségi osztály látogatási költségei adminisztratív egészségügyi adatok alapján.
Akár 24 hónapig
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Akár 24 hónapig
A gyógyszerinformációs hálózat (PIN) kiadási adatai alapján a Care Plan-ban szereplő gyógyszerekre fedezett napok ≥80%-a.
Akár 24 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség az EuroQol EQ-5D-5L szerint
Időkeret: Akár 12 hónapig
EQ-5D-5L (EuroQol 5 dimenziós 5 szintű műszer) 5 pontos skálát használ, magasabb pontszámokkal, ami az egészséggel összefüggő alacsonyabb életminőséget jelzi
Akár 12 hónapig
Beteg ellátási tapasztalata
Időkeret: Akár 12 hónapig
11 elemből álló módosítás A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC) 0-100%-os skálát használ, magasabb százalékokkal, ami az ellátás jobb megítélését jelzi
Akár 12 hónapig
A páciens aktiválása
Időkeret: Akár 12 hónapig
10 tételes betegaktiválási mérték (PAM-10) 4 pontos skálát használ, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb betegaktivációt jelez
Akár 12 hónapig
Szorongásos tünetek
Időkeret: Akár 12 hónapig
7 tételes generalizált szorongásos zavar (GAD-7) 4 pontos skálát használ a szorongás mérésére, amely a pozitív kimenetelű választól (egyáltalán nem) a negatív kimenetelű válaszig (majdnem mindennapi) terjed.
Akár 12 hónapig
Depressziós tünetek
Időkeret: Akár 12 hónapig
9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) 4 pontos skálát használ a depresszió mérésére, a pozitív kimenetelű választól (egyáltalán nem) a negatív kimenetelű válaszig (majdnem mindennap)
Akár 12 hónapig
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Akár 12 hónapig
8 tételes módosított Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) 5 pontos skálát használ, magasabb pontszámokkal, ami magasabb szintű szociális támogatást jelez
Akár 12 hónapig
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Akár 12 hónapig
3 tételes rövid szűrőkérdések az egészségműveltséghez 5 pontos skálát használ, magasabb pontszámmal, ami alacsonyabb egészségügyi műveltséget jelez
Akár 12 hónapig
Általános önértékelés
Időkeret: Akár 12 hónapig
1-pontos önértékelésű egészségi állapot 4 pontos skálát használ, magasabb pontszámokkal, ami magasabb önbeszámoló általános egészségi állapotot jelez
Akár 12 hónapig
Háztartási élelmezésbiztonság
Időkeret: Akár 12 hónapig

6 elemből álló háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés modul (HFSSM)

Ordinális és bináris változók keveréke, az igenlő válaszok összegzésével és a magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb élelmiszer-bizonytalanságot jeleznek
Akár 12 hónapig
Ön bejelentette, hogy dohányzik
Időkeret: Akár 12 hónapig
Saját bevallása szerint a dohányzás jelenlegi állapota, a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos magatartások és a dohányzás gyakorisága.
Akár 12 hónapig
Súly
Időkeret: 12 hónapig
Változás a saját bevallott súlyban kilogrammban vagy fontban.
12 hónapig
A köztes egészségügyi eredmények mérése: Cukorbetegség
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az átlagos glikozilált hemoglobin (A1C) változása laboratóriumi adatok alapján.
Akár 24 hónapig
Köztes egészségügyi eredmények mérése: magas vérnyomás
Időkeret: Akár 12 hónapig
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása Hgmm-ben az elsődleges adatgyűjtés alapján.
Akár 12 hónapig
A köztes egészségügyi eredmények mérése: szívelégtelenség
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akut dekompenzált szívelégtelenség epizódjainak száma adminisztratív egészségügyi adatok alapján.
Akár 24 hónapig
Köztes egészségügyi eredmények mérése: COPD/asztma
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az exacerbációk száma adminisztratív egészségügyi adatok alapján.
Akár 24 hónapig
Sztatinhasználat mérése ischaemiás szívbetegségben, krónikus vesebetegségben, cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Akár 24 hónapig
A statin megfelelő használata (ahol jelezve van) a gyógyszerészeti információs hálózat (PIN) kiadási adatai alapján.
Akár 24 hónapig
Minden ok miatti halálozási arány
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az összes okból bekövetkezett halálozás aránya adminisztratív adatok alapján.
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

University of Alberta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerry A McBrien, MD, MPH, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB20-0340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségi Egészségügyi Navigátor Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel