Fordított HFpEF: A szívelégtelenség ketogén visszafordítása megőrzött ejekciós frakcióval

Bevételi kritériumok:

• Felnőttek (21-80 évesek), akik a klinikai értékelés alapján megfelelnek a szívelégtelenség klinikai tüneteinek.
• Az alanynak meg kell felelnie az alábbi hemodinamikai kritériumok legalább egyikének a PH-HFpEF HFpEF-re jobb szívkatéterezéssel (RHC) a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül;

A) HFpEF:

1. Nyugalmi állapotban: átlagos pulmonalis artéria elzáródási nyomás (PAOP) > 15, pulmonalis vascularis rezisztencia (PVR) < 3 faegység, ill.
2. HFpEF folyadékterheléssel, a PAOP növekedéseként definiálva 500 cc folyadékbólus után: átlagos PAOP > 18, PVR < 3 faegység, vagy
3. HFpEF gyakorlattal, a következő: csúcs átlagos PAOP > 17, PVR < 3 Fa egység, ha életkor < 50 vagy csúcs átlagos PAOP > 19 és PVR < 3 Fa egység, ha életkor >= 50

B) PH-HFpEF:

1. Nyugalomban: átlagos pulmonalis artériás elzáródási nyomás (PAOP) > 15, átlagos pulmonalis artériás nyomás (PAP) >= 25, pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) > 3 faegység, vagy
2. PH-HFpEF folyadékterheléssel, a PAOP növekedéseként definiálva 500 cc folyadékbolus után: átlagos PAOP > 18, átlagos PAP >= 25, PVR > 3 faegység, vagy

3. PH-HFpEF edzés közben, úgy definiálva: csúcs átlag PAOP > 17, csúcs átlagos PAP > 30, csúcs PVR > 1,34 Fa egység, ha életkor < 50 vagy csúcs átlagos PAOP > 19, csúcs átlagos PAP > 33 és PVR < 2,1 Fa egység, ha életkor >= 50

   • Az alanynak meg kell felelnie a metabolikus szindróma kritériumainak is, amelyek a következők: Hasi elhízás (BMI > 30 kg/m2 vagy hasi elhízás, derékbőség > 102 cm férfiak, > 88 cm nők) ÉS 2 az alábbiak közül;

a. Jelenleg szisztémás magas vérnyomás vagy vérnyomás (BP) miatt kezelik >= 135/85 b. Glükóz intolerancia 2-es típusú cukorbetegség diagnózisával, vagy éhgyomri vércukorszint 110-125 mg/dl vagy hemoglobin A1c > 6% c. Trigliceridek >= 150, vagy magas triglicerid kezelés alatt d. HDL < 40 férfi, < 50 nő, vagy magas triglicerid kezelés alatt áll

• Ha az alany pulmonális hipertónia-specifikus értágítókat kap, akkor a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül stabil orvosi terápiában kell részesülnie, a pulmonalis értágító gyógyszeres kezelés megváltoztatása nélkül.
• Az alanynak a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül kardiopulmonális terhelési teszten is részt kellett vennie.
• Az alanynak echokardiogramot is kellett végeznie a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül.
• Az alanynak stabil testsúlyt (kevesebb, mint 5%-os súlyvesztést) kell mutatnia 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt. (Nem tudnak már fogyni).
• Az alany okostelefont vagy táblagépet birtokol és használ.
• Beszélnie kell angolul

Kizárási kritériumok:

• Az alany már a vizsgálatba lépés előtt jelentős súlycsökkenési pályán van.
• Az alany nem szerepelhet alternatív étrenden vagy stratégián (pl. Weight Watchers, Nutrisystem, Ornish).
• A bal kamra ejekciós frakciója < 50%.
• Súlyos szívbillentyű-betegség echokardiogram vagy diszfunkcionális billentyűprotézis miatt.
• Aktív szívburok betegség (közepes vagy nagy fokú szívburok folyadékgyülem vagy konstriktív pericarditis).
• Aktív koszorúér ischaemia, amelyet vizsgálónként kóros stresszteszt, angiogram vagy koszorúér-CT angiográfia határoz meg.
• Megnyúlt korrigált QT-intervallum (QTc) > 450 ms

• Szignifikáns tüdőbetegség a tüdőfunkciós teszteken (PFT) a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül (mind a hörgőtágító utáni, mind a hörgőtágító előtti értékeknek meg kell felelniük a kizárási kritériumoknak. Ha sem a hörgőtágító utáni, sem a pre-hörgőtágító értékek nem, akkor az alany szerepelhet) a következőképpen definiálva:

  1. Irreverzibilis obstruktív légúti betegség (hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat/forszírozott vitálkapacitás (FEV1/FVC) < 70% előre jelzett) vagy
  2. Restrikciós tüdőbetegség (FVC < 70% előrejelzett. Ha a teljes tüdőkapacitás (TLC) >= 70%, akkor elfogadható a 70%-nál kisebb FVC ill.
  3. Több mint enyhe radiográfiás tüdőbetegség, amelyet az elmúlt 2 évben végzett CT-vizsgálat határoz meg vizsgálónként.
• A kórelőzményben előfordult, hogy a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül nem alkalmazták a diuretikumokat.
• Anamnézisben vagy ismétlődő súlyos hypokalaemia, kálium < 3,0 mg/dl.
• Vesekő, köszvény vagy epehólyag-betegség anamnézisében, kivéve, ha a vizsgáló véleménye szerint ez nem befolyásolja a beteg biztonságát
• C-peptid < 0,5 ng/ml (a diabéteszes ketoacidózis (DKA) fokozott kockázata)
• Nem korrigált vérszegénység (hemoglobin < 10 g/dl).
• Nem tud részt venni az átfogó ketogén diétás programban, beleértve a biometrikus adatgyűjtést és adatbevitelt (glükométer öntapadós és okostelefon-használat).
• Képtelen vagy nem akar önállóan ételt készíteni.
• Kvantitatív cardia vizsgálati rendet (kardiopulmonális terheléses vizsgálat, 6 perces séta) nem lehet elvégezni.
• Az alany terhes vagy terhességet tervez a következő 14 hónapban.