Käänteinen HFpEF: Sydämen vajaatoiminnan ketogeeninen kumoaminen säilyneen ejektiofraktion tutkimuksella

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset (21-80-vuotiaat), joilla on kliinisen arvioinnin perusteella sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita.
• Potilaan on täytettävä vähintään yksi seuraavista hemodynaamisista kriteereistä HFpEF:lle tai PH-HFpEF:lle oikean sydämen katetroinnilla (RHC) kuuden kuukauden kuluessa seulontakäynnistä;

A) HFpEF:

1. Lepotilassa: keskimääräinen keuhkovaltimon tukospaine (PAOP) > 15, keuhkoverisuonivastus (PVR) < 3 puuyksikköä tai
2. HFpEF nestealtistuksen kanssa, joka määritellään PAOP:n nousuna 500 cc:n nesteboluksen jälkeen: keskimääräinen PAOP > 18, PVR < 3 puuyksikköä tai
3. HFpEF harjoituksen kanssa, määritelty huippukeskiarvoksi PAOP > 17, PVR < 3 puuyksikköä, jos ikä < 50 tai huippukeskiarvo PAOP > 19 ja PVR < 3 puuyksikköä, jos ikä >= 50

B) PH-HFpEF:

1. Lepotilassa: keskimääräinen keuhkovaltimon tukospaine (PAOP) > 15, keskimääräinen keuhkovaltimon paine (PAP) >= 25, keuhkovaltimovastus (PVR) > 3 puuyksikköä tai
2. PH-HFpEF nestealtistuksen kanssa, joka määritellään PAOP:n nousuna 500 cc:n nesteboluksen jälkeen: keskimääräinen PAOP > 18, keskimääräinen PAP >= 25, PVR > 3 puuyksikköä tai

3. PH-HFpEF harjoituksen aikana, määritelty huippukeskiarvoksi PAOP > 17, huippukeskiarvoksi PAP > 30, huippu-PVR > 1,34 puuyksikköä, jos ikä < 50 tai huippukeskiarvo PAOP > 19, huippukeskiarvo PAP > 33 ja PVR < 2,1 puuyksikköä, jos ikä >= 50

   • Tutkittavan on myös täytettävä metabolisen oireyhtymän kriteerit, jotka määritellään seuraavasti: vatsan lihavuus (BMI > 30 kg/m2 tai vatsan lihavuus, vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehet, > 88 cm naiset) JA 2 seuraavista;

a. Tällä hetkellä hoidetaan systeemistä kohonnutta verenpainetta tai verenpainetta (BP) >= 135/85 b. Glukoosi-intoleranssi diagnoosilla tyypin 2 diabetes tai paastoveren glukoosi 110-125 mg/dl tai hemoglobiini A1c > 6 % c. Triglyseridit >= 150 tai korkean triglyseridin hoidossa d. HDL < 40 miestä, < 50 naista tai korkean triglyseridien hoito

• Jos potilaalla on keuhkoverenpainetautiin spesifisiä verisuonia laajentavia lääkkeitä, hänen on oltava vakaassa lääkehoidossa ilman muutoksia keuhkoverisuonia laajentavaan lääkkeeseen 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
• Potilaalla on täytynyt olla myös kardiopulmonaalinen rasitustesti 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• Potilaalle on täytynyt olla myös sydämen kaikututkimus 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• Potilaalla on oltava vakaa paino (alle 5 % painonpudotus) 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä. (He eivät voi jo laihduttaa).
• Tutkittava omistaa ja käyttää älypuhelinta tai tablettia.
• Täytyy puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilö on jo merkittävällä painonpudotusradalla ennen tutkimukseen tuloa.
• Kohde ei voi olla vaihtoehtoisella ruokavaliosuunnitelmalla tai strategialla (esim. Painonvartijat, Nutrisystem, Ornish).
• Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
• Vaikea läppäsairaus kaikukardiogrammin tai toimintahäiriön aiheuttaman proteesin perusteella.
• Aktiivinen perikardiaalisairaus (kohtalainen tai suuri perikardiaalinen effuusio tai supistava perikardiitti).
• Aktiivinen sepelvaltimon iskemia, joka määritellään epänormaalilla stressitestillä, angiogrammilla tai sepelvaltimon CT-angiografialla tutkijaa kohti.
• Pidentynyt korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms

• Merkittävä keuhkosairaus keuhkojen toimintakokeissa (PFT:t) 6 kuukauden aikana seulontakäynnistä (Sekä keuhkoputkia laajentavien arvojen että ennen keuhkoputkia laajentavien arvojen on täytettävä poissulkemiskriteerit. Jos jompikumpi post- tai pre-bronchodilator-arvot eivät ole, kohde voidaan sisällyttää) määritellään joko:

  1. Irreversiibeli obstruktiivinen hengitystiesairaus (keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus/pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) < 70 % ennustettu) tai
  2. Restriktiivinen keuhkosairaus (FVC < 70 % ennustettu. Jos keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) on >= 70 %, FVC on hyväksyttävä < 70 % tai
  3. Enemmän kuin lievä radiografinen keuhkosairaus, joka on määritetty don CT-skannauksella viimeisen 2 vuoden aikana per tutkija.
• Diureettien noudattamatta jättäminen kolmen kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
• Aiempi tai toistuva vaikea hypokalemia, kalium < 3,0 mg/dl.
• Aiemmin munuaiskiviä, kihti tai sappirakon sairaus, ellei se tutkijan mielestä vaikuta potilaan turvallisuuteen
• C-peptidi < 0,5 ng/ml (lisääntynyt diabeettisen ketoasidoosin (DKA) riski)
• Korjaamaton anemia (hemoglobiini < 10 g/dl).
• Ei voi osallistua kattavaan ketogeeniseen ruokavalioon, mukaan lukien biometristen tietojen keruu ja tietojen syöttäminen (glukometrin itsekiinnitys ja älypuhelimen käyttö).
• Ei pysty tai halua valmistaa aterioita itse.
• Kvantitatiivisen sydämen testausohjelman suorittaminen ei onnistu (sydänkeuhkojen rasitustesti, 6 minuutin kävelymatka).
• Tutkittava on raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 14 kuukauden aikana.