Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A körülmetélés utáni ischaemia kezelése hiperbár oxigénterápia segítségével

2021. november 28. frissítette: Magdy, Aswan University Hospital

A körülmetélés utáni ischaemia kezelése

Háttér: A körülmetélés utáni pénisz ischaemia ritka, de pusztító szövődmény. Célunk, hogy bemutassuk a pénisz ischaemia különböző formáiban szenvedő gyermekek kezelésében szerzett tapasztalatainkat, ami megnehezíti a rutin rituális férfi körülmetélést.

Anyag és módszerek: Minden olyan fiúgyermeket bevontak a vizsgálatba, akiknek körülmetélés utáni pénisz ischaemia volt 2017 áprilisa és 2020 októbere között. Az összes eset kezelésére egy speciálisan kialakított protokoll magában foglalja a korai Pentoxifylline intervens infúzió és a hiperbár oxigén inhaláció, a korai katéterezés és a megfelelő sebészeti debridement kombinációját. Az adatokat a beteg életkorára, az alkalmazott érzéstelenítési módszerre, a monopoláris diatermia használatára, a korai bemutatásra, a körülmetélés módszerére és a pozitív sebtenyésztésre egyaránt elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kohorsz prospektív tanulmány. A 2017 áprilisa és 2020 októbere között végzett vizsgálatba minden férfigyermeket bevontak, akiknek körülmetélés után péniszischaemiája volt. Egy speciálisan kialakított protokoll magában foglalja a gyermek korai felvételét a gyermek intenzív osztályra (PICU). Katéterezés megfelelő méretű szilíciummal Az életkornak megfelelő Foley-féle katéter. IV. Pentoxifillin 10 mg/ttkg/nap dózisban, 3 egyenlő adagra osztva, mellékhatásainak, főként tachycardiának és görcsrohamoknak megfelelő figyelemmel kísérésével. IV 3. generációs cefalosporin, életkornak és testtömegnek megfelelő adagokkal. A hiperbár oxigénterápia egy speciálisan csecsemők és újszülöttek számára kialakított kabin, amelynek légnyomása 760 Hgmm, naponta 20 percig, majd fokozatosan, napi egy órára növelve heti 5 napon keresztül (ábra 1). 1). A kamrát melegen tartották. A csecsemőket a kamrába lépés előtt etették, és ha a terápia során az éhség jelei jelentkeztek. A babát folyamatosan figyelték pulzoximéterrel. Az idősebb gyermekeket a hagyományos hiperbár oxigénkamrában kezelik ugyanazzal a kezelési renddel. Megfelelő sebészi sebészi eltávolítás, napi nitroglicerin kenőccsel (2%) végzett kötözéssel együtt. A kezelés a felvételi időszakban folytatódott. A követési időszak 6 hónaptól 3 évig terjed.

Az adatokat kiterjedt a beteg életkorára, a körülmetélést végző orvos típusára, a férfi körülmetélés technikájára, az alkalmazott altatási módszerre, ha volt monopoláris diatermia, sebvarrásra MC után, a férfi körülmetélés és az orvosunknak való bemutatás közötti időtartamra. protokoll, valamint a beteg végleges állapota az elbocsátáskor és 6 hónap után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Huszonhárom hímvessző ischaemiás fiúgyermek 3076 körülmetélés utáni komplikált betegtől.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a fiúgyermekek pénisz ischaemiára panaszkodtak a körülmetélés után.

Kizárási kritériumok:

  • a körülmetélést követő egyéb szövődmények közé nem tartozik a pénisz ischaemia
  • krónikus betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden fiúgyermeket bevontak a vizsgálatba, akiknek pénisz iszkémiája volt körülmetélés után
Ez egy kohorsz prospektív tanulmány. A 2017 áprilisa és 2020 októbere között végzett vizsgálatba minden férfigyermeket bevontak, akiknek körülmetélés után péniszischaemiája volt.
Kombinált termék: Hiperbár oxigénterápia
A hiperbár oxigénterápia egy speciálisan csecsemők és újszülöttek számára kialakított kabin, amelynek légnyomása 760 Hgmm, naponta 20 percig, majd a heti 5 napon keresztül fokozatosan napi egy órára növelve (ábra). 1). A kamrát melegen tartották. A csecsemőket a kamrába lépés előtt etették, és ha a terápia során az éhség jelei jelentkeztek. A babát folyamatosan figyelték pulzoximéterrel. Az idősebb gyermekeket a hagyományos hiperbár oxigénkamrában kezelik ugyanazzal a kezelési renddel.
Más nevek:
  • Pentoxifillin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
körülmetélés utáni szövődmény
Időkeret: 2017. április és 2020. október
korai és késői szövődmény
2017. április és 2020. október

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AswanUH3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerülés utáni szövődmények

Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigénterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel