Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение постобрезанной ишемии с помощью гипербарической оксигенотерапии

28 ноября 2021 г. обновлено: Magdy, Aswan University Hospital

Лечение постобрезанной ишемии

Актуальность: ишемия полового члена после обрезания является редким, но разрушительным осложнением. Наша цель — представить наш опыт ведения детей с различными формами ишемии полового члена, осложняющими рутинное ритуальное мужское обрезание.

Материалы и методы. В исследование были включены все дети мужского пола, перенесшие ишемию полового члена после обрезания в период с апреля 2017 г. по октябрь 2020 г. Специально разработанный протокол для ведения всех случаев включает комбинацию раннего введения пентоксифиллина с ингаляцией гипербарического кислорода, раннюю катетеризацию и соответствующую хирургическую обработку. Данные были проанализированы, включая возраст пациента, используемый метод анестезии, использование монополярной диатермии, раннее обращение, метод обрезания и положительный посев раны.

Обзор исследования

Подробное описание

Это когортное проспективное исследование. Все дети мужского пола, перенесшие ишемию полового члена после обрезания, были включены в исследование в период с апреля 2017 года по октябрь 2020 года. Специально разработанный протокол предусматривает раннюю госпитализацию ребенка в отделение детской реанимации (ОРИТ). Катетеризация силиконовым катетером Фолея подходящего размера, соответствующего возрасту. В/в пентоксифиллин в дозе 10 мг/кг/сут, разделенный на 3 равных дозы, при тщательном контроле его побочных эффектов, в основном тахикардии и судорог. В/в цефалоспорины 3-го поколения в дозах, соответствующих возрасту и массе тела. Гипербарическая оксигенотерапия представляет собой специально разработанный кабинет для младенцев и новорожденных с барометрическим давлением, равным 760 мм рт.ст., в течение 20 минут ежедневно, затем постепенно увеличивают до одного часа ежедневно в течение 5 дней в неделю (рис. 1). Камеру поддерживали в тепле. Детей кормили перед входом в камеру и при появлении признаков голода во время терапии. Ребенок находится под постоянным наблюдением с помощью пульсоксиметра. Детей старшего возраста лечат в обычной барокамере по тому же режиму. Надлежащая хирургическая обработка вместе с ежедневной топической повязкой нитроглицериновой мазью (2%). Лечение продолжалось в течение всего периода госпитализации. Период наблюдения варьируется от 6 месяцев до 3 лет.

Данные были проанализированы, включая возраст пациента, тип медицинского работника, который выполнял обрезание, технику мужского обрезания, используемый метод анестезии, если применялась монополярная диатермия, наложение швов после MC, продолжительность между мужским обрезанием и обращением к нашему врачу. протокол и конечное состояние больного при выписке и через 6 мес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать три ребенка мужского пола с ишемией полового члена из 3076 пациентов после обрезания осложнились.

Описание

Критерии включения:

- дети мужского пола жаловались на ишемию полового члена после обрезания.

Критерий исключения:

  • другие осложнения после обрезания, не включая ишемию полового члена
  • больных с хроническими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
В исследование были включены все дети мужского пола, перенесшие ишемию полового члена после обрезания.
Это когортное проспективное исследование. Все дети мужского пола, перенесшие ишемию полового члена после обрезания, были включены в исследование в период с апреля 2017 года по октябрь 2020 года.
Гипербарическая оксигенация представляет собой специально разработанный кабинет для младенцев и новорожденных с барометрическим давлением, равным 760 мм рт. 1). Камеру поддерживали в тепле. Детей кормили перед входом в камеру и при появлении признаков голода во время терапии. Ребенок находится под постоянным наблюдением с помощью пульсоксиметра. Детей старшего возраста лечат в обычной барокамере по тому же режиму.
Другие имена:
  • Пентоксифиллин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение после обрезания
Временное ограничение: Апрель 2017 г. и октябрь 2020 г.
ранние и поздние осложнения
Апрель 2017 г. и октябрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнения после обрезания

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Подписаться