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Management der Ischämie nach der Beschneidung mittels hyperbarer Sauerstofftherapie

28. November 2021 aktualisiert von: Magdy, Aswan University Hospital

Management der Ischämie nach der Beschneidung

Hintergrund: Penisischämie nach der Beschneidung ist eine seltene, aber destruktive Komplikation. Unser Ziel ist es, unsere Erfahrungen in der Behandlung von Kindern vorzustellen, die verschiedene Formen der Penisischämie hatten, was die routinemäßige rituelle männliche Beschneidung erschwerte.

Material und Methoden: In die Studie wurden alle männlichen Kinder einbezogen, die zwischen April 2017 und Oktober 2020 an einer Penisischämie nach der Beschneidung litten. Ein speziell entwickeltes Protokoll für die Behandlung aller Fälle umfasst eine Kombination aus einer frühen Pentoxifyllin-Infusion mit hyperbarer Sauerstoffinhalation, einer frühen Katheterisierung und einem geeigneten chirurgischen Debridement. Die Daten wurden unter Berücksichtigung des Patientenalters, der verwendeten Anästhesiemethode, der Anwendung der monopolaren Diathermie, der frühen Vorstellung, der Beschneidungsmethode und einer positiven Wundkultur analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Alle männlichen Kinder, die nach der Beschneidung eine Penisischämie hatten, wurden zwischen April 2017 und Oktober 2020 in die Studie einbezogen. Ein speziell entwickeltes Protokoll sieht die frühzeitige Aufnahme eines Kindes auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) vor. Katheterisierung mit einem dem Alter entsprechenden Silikon-Foley-Katheter geeigneter Größe. IV Pentoxifyllin in einer Dosis von 10 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen, mit guter Überwachung seiner Nebenwirkungen, hauptsächlich Tachykardie und Krämpfe. IV Cephalosporin der 3. Generation mit geeigneten Dosierungen je nach Alter und Körpergewicht. Die hyperbare Sauerstofftherapie ist ein speziell für Säuglinge und Neugeborene entwickeltes Gerät mit einem Luftdruck von 760 mmHg für 20 Minuten täglich, der dann an 5 Tagen pro Woche schrittweise auf bis zu eine Stunde täglich erhöht wird (Abb. 1). Die Kammer wurde warm gehalten. Die Babys wurden gefüttert, bevor sie die Kammer betraten und wenn während der Therapie Anzeichen von Hunger auftraten. Das Baby wurde kontinuierlich mit einem Pulsoximeter überwacht. Ältere Kinder werden in der herkömmlichen hyperbaren Sauerstoffkammer nach dem gleichen Schema behandelt. Korrektes chirurgisches Débridement zusammen mit täglichem topischen Verband mit Nitroglycerinsalbe (2 %). Die Behandlung wurde während des gesamten Aufnahmezeitraums fortgesetzt. Der Nachbeobachtungszeitraum reicht von 6 Monaten bis zu 3 Jahren.

Die Daten wurden unter anderem im Hinblick auf das Alter des Patienten, die Art des Arztes, der die Beschneidung durchführte, die Technik der männlichen Beschneidung, die verwendete Anästhesiemethode, gegebenenfalls die Verwendung monopolarer Diathermie, das Nähen der Wunde nach MC und die Zeitspanne zwischen der männlichen Beschneidung und der Vorstellung bei uns analysiert Protokoll und der Endzustand des Patienten bei der Entlassung und nach 6 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

23 männliche Kinder mit Penisischämie von 3076 Patienten nach der Beschneidung mit Komplikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Männliche Kinder klagten nach der Beschneidung über Penisischämie.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Komplikationen nach der Beschneidung umfassen keine Penisischämie
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle männlichen Kinder, die nach der Beschneidung eine Penisischämie hatten, wurden in die Studie einbezogen
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Alle männlichen Kinder, die nach der Beschneidung eine Penisischämie hatten, wurden zwischen April 2017 und Oktober 2020 in die Studie einbezogen.
Die hyperbare Sauerstofftherapie ist ein speziell für Säuglinge und Neugeborene entwickeltes Gerät mit einem Luftdruck von 760 mmHg für 20 Minuten täglich, der dann an 5 Tagen pro Woche schrittweise auf bis zu eine Stunde täglich erhöht wird (Abb. 1). Die Kammer wurde warm gehalten. Die Babys wurden gefüttert, bevor sie die Kammer betraten und wenn während der Therapie Anzeichen von Hunger auftraten. Das Baby wurde kontinuierlich mit einem Pulsoximeter überwacht. Ältere Kinder werden in der herkömmlichen hyperbaren Sauerstoffkammer nach dem gleichen Schema behandelt.
Andere Namen:
  • Pentoxifyllin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation nach der Beschneidung
Zeitfenster: April 2017 und Oktober 2020
Früh- und Spätkomplikation
April 2017 und Oktober 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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