- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05152511
고압 산소 요법을 이용한 포경수술 후 허혈 관리
포경수술 후 허혈 관리
배경: 포경 수술 후 음경 허혈은 드물지만 파괴적인 합병증입니다. 우리의 목표는 일상적인 남성 할례 의식을 복잡하게 만드는 다양한 형태의 음경 허혈을 앓는 어린이 관리 경험을 제시하는 것입니다.
대상 및 방법: 2017년 4월부터 2020년 10월까지 포경수술 후 음경허혈을 앓았던 모든 남아를 대상으로 하였다. 모든 경우의 관리를 위해 특별히 고안된 프로토콜에는 초기 Pentoxifylline 중재 주입과 Hyperbaric Oxygen 흡입, 조기 카테터 삽입 및 적절한 외과적 괴사 조직 제거의 조합이 포함됩니다. 데이터는 환자 연령, 사용된 마취 방법, 단극성 투열 요법 사용, 조기 발현, 포경 수술 방법 및 양성 상처 배양에 대해 포괄적으로 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 전향적 연구입니다. 2017년 4월부터 2020년 10월까지 포경 수술 후 음경 허혈이 있는 모든 남아가 연구에 포함되었습니다. 특별히 고안된 프로토콜에는 소아 집중 치료실(PICU)에 어린이를 조기 입원시키는 것이 포함됩니다. 연령에 맞는 적당한 크기의 실리콘 폴리 카테터로 카테터 삽입. 10 mg/kg/day 용량의 펜톡시필린 IV를 3개의 동일한 용량으로 나누어 주로 빈맥 및 경련과 같은 부작용을 잘 모니터링합니다. IV 3세대 세팔로스포린을 나이와 체중에 따라 적당량 투여합니다. Hyperbaric Oxygen 요법은 매일 20분 동안 760mmHg의 기압으로 유아 및 신생아를 위해 특별히 설계된 캐비닛이며, 주당 5일 동안 매일 1시간까지 점진적으로 증가합니다(그림. 1). 챔버는 따뜻하게 유지되었습니다. 아기는 챔버에 들어가기 전에 그리고 치료 중에 배고픔의 징후가 나타나면 먹이를 주었습니다. 맥박 산소 측정기로 아기를 지속적으로 모니터링했습니다. 나이가 많은 어린이는 기존의 고압산소실에서 동일한 요법으로 관리됩니다. 니트로글리세린 연고(2%)를 사용한 일일 국소 드레싱과 함께 적절한 외과적 괴사 조직 제거. 치료는 입원 기간 내내 계속되었습니다. 사후관리 기간은 6개월에서 최대 3년까지 다양합니다.
데이터는 환자의 나이, 포경수술을 시행한 의사의 유형, 남성 포경수술의 기술, 사용된 마취 방법, Monopolar diathermy 사용이 있는 경우, MC 후 상처 봉합, 남성 포경수술과 우리에게 제시되기까지의 기간을 포괄적으로 분석했습니다. 프로토콜, 퇴원 시 및 6개월 후 환자의 최종 상태.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11331
- Sarah Magdy Abdelmohsen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남자 아이들은 포경 수술 후 음경 허혈을 호소했습니다.
제외 기준:
- 음경 허혈을 포함하지 않는 다른 포경 수술 후 합병증
- 만성 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포경 수술 후 음경 허혈이 있는 모든 남아가 연구에 포함되었습니다.
코호트 전향적 연구입니다.
2017년 4월부터 2020년 10월까지 포경 수술 후 음경 허혈이 있는 모든 남아가 연구에 포함되었습니다.
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고압 산소 요법은 매일 20분 동안 760mmHg의 기압으로 영유아를 위해 특별히 설계된 캐비닛이며, 주당 5일 동안 매일 1시간씩 점진적으로 증가합니다(그림.
1).
챔버는 따뜻하게 유지되었습니다.
아기는 챔버에 들어가기 전에 그리고 치료 중에 배고픔의 징후가 나타나면 먹이를 주었습니다.
맥박 산소 측정기로 아기를 지속적으로 모니터링했습니다.
나이가 많은 어린이는 기존의 고압산소실에서 동일한 요법으로 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포경 수술 후 합병증
기간: 2017년 4월 및 2020년 10월
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초기 및 후기 합병증
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2017년 4월 및 2020년 10월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AswanUH3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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