このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高圧酸素療法を使用した割礼後の虚血の管理

2021年11月28日 更新者:Magdy、Aswan University Hospital

割礼後の虚血の管理

背景: 割礼後の陰茎虚血はまれではありますが、破壊的な合併症です。 私たちの目標は、日常的な儀式である男性の割礼を複雑にするさまざまな形態の陰茎虚血を患った子供たちの管理における経験を紹介することです。

材料と方法:2017年4月から2020年10月までの間に割礼後の陰茎虚血を患った男児全員が研究に含まれた。 すべての症例を管理するために特別に設計されたプロトコールには、早期のペントキシフィリン介入注入と高圧酸素吸入、早期のカテーテル治療、および適切な外科的デブリードマンの組み合わせが含まれます。 データは、患者の年齢、使用された麻酔方法、単極ジアテルミーの使用、初期症状、割礼の方法、および陽性創傷培養まで包括的に分析されました。

調査の概要

詳細な説明

コホート前向き研究です。 2017年4月から2020年10月までの期間、割礼後に陰茎虚血を患った男子児童全員が研究に含まれた。 特別に設計されたプロトコルには、小児集中治療室 (PICU) への子供の早期入院が含まれます。 年齢に応じた適切なサイズのシリコン製フォーリーカテーテルによる導尿。 ペントキシフィリンを 10 mg/kg/日の用量で 3 等量に分割し、主に頻脈とけいれんを伴う副作用を十分にモニタリングしながら静注します。 年齢と体重に応じて適切な用量の第 3 世代セファロスポリンを点滴静注します。 高圧酸素療法は、乳児および新生児向けに特別に設計されたキャビネットで、気圧 760 mmHg を毎日 20 分間維持し、その後、週 5 日間、毎日最大 1 時間まで徐々に圧力を上げていきます (図 2)。 1)。 チャンバーを保温した。 乳児には治療室に入る前と、治療中に空腹の兆候が現れた場合に授乳を与えた。 赤ちゃんはパルスオキシメーターで継続的に監視されました。 年長児は従来の高圧酸素室で同じ処方で管理されます。 適切な外科的デブリードマンと、ニトログリセリン軟膏 (2%) による毎日の局所包帯を併用します。 治療は入院期間中続けられた。 フォローアップ期間は6か月から最長3年間です。

データは、患者の年齢、割礼を行った医療提供者の種類、男性の割礼の技術、使用された麻酔方法、単極ジアテルミーの使用の有無、MC後の創傷縫合、男性の割礼から当院への来院までの期間を含めて分析されました。プロトコル、退院時および6か月後の患者の最終状態。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

割礼後の合併症患者3,076人のうち、陰茎虚血を患った男子児童23人が対象となった。

説明

包含基準:

- 男子児童は割礼後に陰茎虚血を訴えた。

除外基準:

  • その他の割礼後の合併症には陰茎虚血は含まれません
  • 慢性疾患を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
割礼後に陰茎虚血を患った男子児童全員が研究に含まれた
コホート前向き研究です。 2017年4月から2020年10月までの期間、割礼後に陰茎虚血を患った男子児童全員が研究に含まれた。
高圧酸素療法は、乳児および新生児用に特別に設計されたキャビネットで、760 mmHg に等しい気圧を毎日 20 分間使用し、その後、週 5 日間、毎日最大 1 時間まで徐々に増加させます (図 2)。 1)。 チャンバーを保温した。 乳児には治療室に入る前と、治療中に空腹の兆候が現れた場合に授乳を与えた。 赤ちゃんはパルスオキシメーターで継続的に監視されました。 年長児は従来の高圧酸素室で同じ処方で管理されます。
他の名前:
  • ペントキシフィリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
割礼後の合併症
時間枠:2017年4月と2020年10月
早期および後期の合併症
2017年4月と2020年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah M Abdelmohsen、Aswan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月28日

最初の投稿 (実際)

2021年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月28日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

包囲術後の合併症の臨床試験

高圧酸素療法の臨床試験

3
購読する