- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05152511
Håndtering af post-omskæring iskæmi ved hjælp af hyperbar iltterapi
Håndtering af post-omskæring iskæmi
Baggrund: Penisiskæmi efter omskæring er en sjælden, men destruktiv komplikation. Vores mål er at præsentere vores erfaring med håndtering af børn, der havde forskellige former for penisiskæmi, hvilket komplicerer den rutinemæssige rituelle mandlige omskæring.
Materiale og metoder: Alle mandlige børn, der havde post-omskæring penis iskæmi mellem april 2017 og oktober 2020, blev inkluderet i undersøgelsen. En specialdesignet protokol til håndtering af alle tilfælde inkluderer en kombination af tidlig pentoxifyllin intervenerer infusion med hyperbar iltinhalation, tidlig kateterisering og passende kirurgisk debridering. Data blev analyseret inklusive patientens alder, den anvendte anæstesimetode, brug af monopolær diatermi, tidlig præsentation, metode til omskæring og positiv sårkultur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en kohorteprospektiv undersøgelse. Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen mellem april 2017 og oktober 2020. En specialdesignet protokol inkluderer tidlig indlæggelse af et barn på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Kateterisering med passende størrelse silicium Foleys kateter passende til alderen. IV Pentoxifyllin i en dosis på 10 mg/kg/dag opdelt i 3 lige store doser med god overvågning af dets bivirkninger hovedsageligt takykardi og kramper. IV 3. generations cephalosporin med passende doser efter alder og kropsvægt. Hyperbar iltterapi er et specialdesignet kabinet til spædbørn og nyfødte med et barometertryk svarende til 760 mmHg i 20 minutter dagligt, hvorefter det gradvist øges op til en time dagligt i 5 dage om ugen (fig. 1). Kammeret blev holdt varmt. Babyerne blev fodret, før de kom ind i kammeret, og hvis der opstår tegn på sult under behandlingen. Barnet blev løbende overvåget med pulsoximeter. Ældre børn behandles i det konventionelle hyperbariske iltkammer med samme regime. Korrekt kirurgisk debridering sammen med daglig emneforbinding med nitroglycerinsalve (2%). Behandlingen fortsatte gennem indlæggelsesperioden. Opfølgningsperioden spænder fra 6 måneder til 3 år.
Data blev analyseret inklusive patientens alder, typen af læge, der udførte omskæringen, teknikken til mandlig omskæring, den anvendte anæstesimetode, eventuelt brug af monopolær diatermi, sårsutur efter MC, varigheden mellem mandlig omskæring og præsentation til vores protokol, og patientens endelige tilstand ved udskrivelse og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Sarah Magdy Abdelmohsen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige børn klagede over penisiskæmi efter omskæring.
Ekskluderingskriterier:
- andre komplikationer efter omskæring omfatter ikke penis iskæmi
- patienter med kroniske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen
Det er en kohorteprospektiv undersøgelse.
Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen mellem april 2017 og oktober 2020.
|
Hyperbar iltbehandling er et specialdesignet kabinet til spædbørn og nyfødte med et barometertryk svarende til 760 mmHg i 20 minutter dagligt, derefter gradvist øget op til en time dagligt i 5 dage om ugen (fig.
1).
Kammeret blev holdt varmt.
Babyerne blev fodret, før de kom ind i kammeret, og hvis der opstår tegn på sult under behandlingen.
Barnet blev løbende overvåget med pulsoximeter.
Ældre børn behandles i det konventionelle hyperbariske iltkammer med samme regime.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikation efter omskæring
Tidsramme: April 2017 og oktober 2020
|
tidlig og sen komplikation
|
April 2017 og oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AswanUH3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer efter omskæring
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAfsluttet
-
EarlySense Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt