Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af post-omskæring iskæmi ved hjælp af hyperbar iltterapi

28. november 2021 opdateret af: Magdy, Aswan University Hospital

Håndtering af post-omskæring iskæmi

Baggrund: Penisiskæmi efter omskæring er en sjælden, men destruktiv komplikation. Vores mål er at præsentere vores erfaring med håndtering af børn, der havde forskellige former for penisiskæmi, hvilket komplicerer den rutinemæssige rituelle mandlige omskæring.

Materiale og metoder: Alle mandlige børn, der havde post-omskæring penis iskæmi mellem april 2017 og oktober 2020, blev inkluderet i undersøgelsen. En specialdesignet protokol til håndtering af alle tilfælde inkluderer en kombination af tidlig pentoxifyllin intervenerer infusion med hyperbar iltinhalation, tidlig kateterisering og passende kirurgisk debridering. Data blev analyseret inklusive patientens alder, den anvendte anæstesimetode, brug af monopolær diatermi, tidlig præsentation, metode til omskæring og positiv sårkultur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er en kohorteprospektiv undersøgelse. Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen mellem april 2017 og oktober 2020. En specialdesignet protokol inkluderer tidlig indlæggelse af et barn på pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Kateterisering med passende størrelse silicium Foleys kateter passende til alderen. IV Pentoxifyllin i en dosis på 10 mg/kg/dag opdelt i 3 lige store doser med god overvågning af dets bivirkninger hovedsageligt takykardi og kramper. IV 3. generations cephalosporin med passende doser efter alder og kropsvægt. Hyperbar iltterapi er et specialdesignet kabinet til spædbørn og nyfødte med et barometertryk svarende til 760 mmHg i 20 minutter dagligt, hvorefter det gradvist øges op til en time dagligt i 5 dage om ugen (fig. 1). Kammeret blev holdt varmt. Babyerne blev fodret, før de kom ind i kammeret, og hvis der opstår tegn på sult under behandlingen. Barnet blev løbende overvåget med pulsoximeter. Ældre børn behandles i det konventionelle hyperbariske iltkammer med samme regime. Korrekt kirurgisk debridering sammen med daglig emneforbinding med nitroglycerinsalve (2%). Behandlingen fortsatte gennem indlæggelsesperioden. Opfølgningsperioden spænder fra 6 måneder til 3 år.

Data blev analyseret inklusive patientens alder, typen af ​​læge, der udførte omskæringen, teknikken til mandlig omskæring, den anvendte anæstesimetode, eventuelt brug af monopolær diatermi, sårsutur efter MC, varigheden mellem mandlig omskæring og præsentation til vores protokol, og patientens endelige tilstand ved udskrivelse og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11331
        • Sarah Magdy Abdelmohsen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Treogtyve mandlige børn med penisiskæmi fra 3076 post-omskæringer komplicerede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mandlige børn klagede over penisiskæmi efter omskæring.

Ekskluderingskriterier:

  • andre komplikationer efter omskæring omfatter ikke penis iskæmi
  • patienter med kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen
Det er en kohorteprospektiv undersøgelse. Alle mandlige børn, der havde penis iskæmi efter omskæring, blev inkluderet i undersøgelsen mellem april 2017 og oktober 2020.
Hyperbar iltbehandling er et specialdesignet kabinet til spædbørn og nyfødte med et barometertryk svarende til 760 mmHg i 20 minutter dagligt, derefter gradvist øget op til en time dagligt i 5 dage om ugen (fig. 1). Kammeret blev holdt varmt. Babyerne blev fodret, før de kom ind i kammeret, og hvis der opstår tegn på sult under behandlingen. Barnet blev løbende overvåget med pulsoximeter. Ældre børn behandles i det konventionelle hyperbariske iltkammer med samme regime.
Andre navne:
  • Pentoxifyllin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation efter omskæring
Tidsramme: April 2017 og oktober 2020
tidlig og sen komplikation
April 2017 og oktober 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah M Abdelmohsen, Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer efter omskæring

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

3
Abonner