Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzoximetria és bőrpigmentáció – Peds

2024. április 9. frissítette: University of Minnesota

A pulzoximetria hibáinak jellemzése a bőr pigmentációjának pulzoximéterrel és az artériás vonal leolvasási eltéréseinek összehasonlításával intenzív osztályos gyermekbetegeknél

A kutatók tanulmányának célja annak tanulmányozása, hogy a melaninindex (mx) hogyan befolyásolja az SpO2 és SaO2 közötti eltérést, amely általában nő a hipoxia növekedésével. A vizsgálatok az egyéneket fajok szerint csoportosították, vagy olyan csoportokba sorolták az egyéneket, mint a "sötét", "köztes" vagy "világos" a pigmentáció leírására. Mindkét módszer nem szabványos és nem objektív, és akkor keres fajazonosítókat, amikor hasznosabb a bőrpigmentáció azonosítóinak megfontolása. A bőr pigmentációja egy spektrum, és ennek megfelelően kell kezelni, amikor olyan mérhető tényezőket, mint például a melaninindexet, összefüggéseket próbálunk jellemezni.

A kutatók hasonlóképpen mérik az SpO2 és az SaO2 közötti eltérést, bár ez újszerű, mivel a kutatók kvantitatívan mérik a bőr pigmentációját a Photovault fényvisszaverési mérőeszközén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pulzoximetria elengedhetetlen eszköz az egészségügyben, mivel lenyűgöző képessége révén képes kimutatni az alacsony oxigénszintet még azelőtt, hogy a betegben hipoxia jelentkezne. Annak ellenére, hogy hatékony eszköz, a pulzoximetriának vannak korlátai. Köztudott, hogy a körömlakk vagy a sárgaság megzavarhatja a pulzoximetriás méréseket. Ez az ismeret befolyásolja a klinikai gyakorlatot, mivel a szolgáltatók tisztában vannak a körömlakkkal és a sárgasággal kapcsolatos pontatlanul alacsony telítési értékekkel. Riasztó, hogy számos tanulmány beszámolt arról, hogy a pulzoximetria sem képes olyan pontosan leolvasni azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a bőrpigmentáció.

Az egyik elmélet, amelyet Bickler et al. (2005) és Fiener et al. (2007) azt sugallja, hogy a pulzoximetria pontossága csökken a hipoxia növekedésével, ahol ez az eltérés tovább fokozódik nagyobb bőrpigmentáció esetén. Bickler et al. (2005) statisztikailag szignifikáns különbségekről számoltak be a pulzoximéter leolvasásában három különböző pulzoximéteren. Azt találták, hogy a vér oxigénszaturációja 80% feletti volt, és a deszaturáció növekedésével nőtt. Pontosabban, ez az elfogultság túlbecsülte a vér oxigénellátását a fekete bőrű betegeknél, ahol Bickler és mtsai. 8%-os torzításról számoltak be nagyon alacsony oxigéntelítettség mellett. Hasonló tendenciáról számoltak be mások is. Klinikailag elképesztő számú COVID-19-beteg esik „néma” vagy „apatikus” hipoxémiának áldozatul, minimális aggodalomra okot adó tüneteket mutatva a megjelenéskor, de gyorsan több szervi elégtelenséget és a legsajnálatosabb körülmények között, kevesebb, mint 48 beteg halálát tapasztalja. órák. Ha jelenleg nem aggódik, a sürgősségi osztályok azt javasolják a betegeknek, hogy saját maguk ellenőrizzék otthoni oxigéntelítettségüket, és térjenek vissza további kivizsgálásra, ha a COVID-19 protokoll küszöbértéke alatti oxigénszintet regisztrálnak. A pulzoximéterrel megfigyelt oxigenizációs szintek pár százalékpontos eltérése több bőrpigmentációval rendelkező betegeknél meghatározza a felvételt, a szükséges ellátáshoz való hozzáférést, és a betegek szükséges oxigénpótlásának késését kockáztatja. Egy tanulmány még azt is javasolta, hogy a klinikusoknak el kell fogadniuk a 95%-os oxigéntelítettséget a fekete bőrű betegeknél, szemben a 92%-os SpO2 küszöbértékkel, hogy biztosítsák a megfelelő oxigénellátást. 2021 januárjában az Egészségügyi Világszervezet bevezette a pulzoximéterek használatát a COVID-19 miatt kórházi kezelésre szoruló betegek felmérésére és azonosítására. 2021 februárjában azonban az FDA óva intett a pulzoximéter oxigénleolvasásának használatától a COVID-19-betegek diagnosztizálására vagy kizárására, megkérdőjelezve annak megbízhatóságát klinikailag jelentős körülmények között, röviddel azután, hogy a New England Journal of Medicine arról számolt be, hogy a fekete bőrű betegek közel háromszor szenvedtek okkult hipoxémiától. szor annyi, mint a fehér betegeknél.

A kutatók tanulmányának célja annak tanulmányozása, hogy a melaninindex (mx) hogyan befolyásolja az SpO2 és SaO2 közötti eltérést, amely általában nő a hipoxia növekedésével. A vizsgálatok az egyéneket fajok szerint csoportosították, vagy olyan csoportokba sorolták az egyéneket, mint a "sötét", "köztes" vagy "világos" a pigmentáció leírására. Mindkét módszer nem szabványos és nem objektív, és akkor keres fajazonosítókat, amikor hasznosabb a bőrpigmentáció azonosítóinak megfontolása. A bőr pigmentációja egy spektrum, és ennek megfelelően kell kezelni, amikor olyan mérhető tényezőket, mint például a melaninindexet, összefüggéseket próbálunk jellemezni.

A kutatók hasonlóképpen mérik az SpO2 és az SaO2 közötti eltérést, bár ez újszerű, mivel a kutatók kvantitatívan mérik a bőr pigmentációját a Photovault fényvisszaverési mérőeszközén keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gwenyth Fischer, MD
  • Telefonszám: (612) 624-9574
  • E-mail: fisch662@umn.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekintenzív terápiás osztályon (ICU) lévő betegek, beleértve a COVID-19 betegeket is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a Minnesota Egyetem szabadkőműves gyermekkórházának intenzív osztályán (ICU) ápolják.
  • Már van egy artériás vezeték a helyén
  • Az intenzív osztály munkatársai kijelentik, hogy jó alkalom lenne felkeresni a lehetséges résztvevőket

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kutatócsoport tagjai nem tudják elérni és megmérni a Photovault-tal azt a területet, amelyet a gondozási csoport pulzoximetriával mért
  • Olyan betegek, akiknek nincs SpO2- vagy SaO2-mérésük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A résztvevők pulzoximetriás mérésekkel
A kutatócsoport reflexiós mérést végez ugyanazon a helyen, ahol a legutóbbi pulzoximetriás mérést is végezték. Ezenkívül kétoldali reflexiós mérést végeznek a körömágyra, az ujjak háti és ventrális oldalára, a kéz háti és ventrális oldalára, az alkar dorsalis és ventrális oldalára, az alsó lábszárra, a lábfejre, valamint a fül mindkét oldalán. A legfrissebb pulzoximetriás és artériás oxigéntelítési értékek az elektronikus orvosi feljegyzéseken keresztül érhetők el, ezeket a leolvasásokat általában egyidejűleg végzik, és összehasonlítást nyújtanak. Egyéni résztvevő részvételének várható időtartama 1 nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzoximetriás telítettség (SpO2) és az artériás vonal telítettsége (SaO2) közötti különbség
Időkeret: 1 nap
A tükrözési indexet százalékos visszaverődésben méri a Photovault. Az SpO2-t pulzoximetriával méri az egészségügyi csapat százalékos oxigéntelítettségként. Az SaO2 mérése artériás vérgázon keresztül történik, amelyet az egészségügyi csapat is mér. Az SaO2-t százalékos oxigéntelítettségben is megadják. Az SpO2 és SaO2 közötti különbséget, mint a tükrözési index tényezőjét értékelni kell
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gwenyth Fischer, MD, University of Minnesota Medical School Department of Internal Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEDS-2021-30541

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel