- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05195346
Nem észlelhető = Thaiföldön nem közvetíthető (888/64) (888/64)
Keresztmetszeti felmérés a thaiföldi HIV egészségügyi szolgáltatókról és HIV-fertőzött emberekről, valamint a felismerhetetlenségről, tudásukról és megvalósításukról: átadhatatlan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Toborzás
A toborzás a felmérés rövid leírásának, valamint magára a kérdőívre mutató hivatkozással kezdődik. Ezt szisztematikusan terjesztik a hólabda mintavételi módszer használatával a népszerű közösségi platformokon (például Line, Instagram, WhatsApp, Facebook és Twitter), ahol a „mag” terjesztők különböző csoportokba sorolhatók (például életkor, a nemi identitás és a PLHIV-fertőzöttek kezelési intézménye, illetve az egészségügyi intézmény és a HIV-fertőzött egészségügyi szolgáltatók egészségügyi szolgáltatójának típusa), megosztja a linkeket számos barátjával. A résztvevők akkor kerülnek be a vizsgálatba, ha rákattintnak a kérdőívhez vezető linkre, és kitöltik a kérdőívet.
Tájékozott hozzájárulási eljárás
A hozzájárulást cselekvéssel kell megszerezni. A felmérés rövid leírását a felmérés online linkjével együtt közzétesszük, amely a SurveyGizmo-n lesz elérhető. Minden adatot anonim módon gyűjtünk. A felmérés megkezdése előtt egy digitalizált beleegyezési űrlapot mutatnak be a résztvevőknek, amely felvázolja a lehetséges kockázatokat és előnyöket. Minden résztvevő 18 éves vagy annál idősebb; ezért nincs szükség szülői beleegyezésre.
Kérdőívek
A kérdőív kitöltése legfeljebb 15 percet vesz igénybe. A felmérést az Alchemer (korábban SurveyGizmo) rugalmas, többplatformos online felmérési szoftveren vagy más, hasonló funkciókkal rendelkező népszerű online felmérési platformon töltik ki, amelyhez a résztvevő cselekmény útján adja meg a hozzájárulását. A felméréssel kapcsolatos kérdések értékelik a résztvevők körében az U=U ismertségét, tudását és megvalósítását, valamint szociodemográfiai információkat gyűjtenek a résztvevőkről. Minden összegyűjtött információt bizalmasan és névtelenül kezelünk, és a résztvevők semmilyen módon nem azonosíthatók. Két különböző kérdőív lesz, egy a PLHIV és egy HIV egészségügyi szolgáltatók számára; minden felmérés kissé módosul a megfelelő résztvevői kategóriára vonatkozóan. A kérdőív kitöltése után a résztvevők választhatják, hogy átirányítsák őket az U=U-val kapcsolatos további információkat tartalmazó oktatási weboldalakra.
Adatelemzés
Az elemzéshez használt adatok csak az online portálon keresztül benyújtott adatokat tartalmazzák. Ezt leíró statisztikák segítségével elemzik, beleértve a százalékos, átlag- és szórásokat, valamint következtetési statisztikákat, például a Chi Square tesztet vagy a t-próbát az adatok jellemzőitől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai HIV egészségügyi szolgáltatók vagy thai PLHIV ART gyógyszerekkel
- ≥ 18 éves kor
- Tud olvasni, érteni és írni thai nyelvet
- Adja meg a hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HIV-fertőzöttek (PLHIV)
18 éves vagy annál idősebb HIV-fertőzött thai emberek, akik antiretrovirális terápiában (ART) részesülnek
|
HIV egészségügyi szolgáltatók
Thai egészségügyi szolgáltatók, beleértve, de nem kizárólagosan az orvosokat, ápolónőket, tanácsadókat, laikus szolgáltatókat, gyógyszerészeket, labortechnikusokat stb., akik ellátják a HIV-fertőzött személyeket.
Mindenki 18 éves vagy idősebb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tanulmányozni az U=U koncepció ismertségét, ismeretét és megvalósítását a thai HIV egészségügyi szolgáltatók körében
Időkeret: 12 hónap
|
A felméréssel kapcsolatos kérdések a résztvevők körében az U=U ismertségét, tudását és megvalósítását értékelik.
Minden összegyűjtött információt bizalmasan és névtelenül kezelünk, és a résztvevők semmilyen módon nem azonosíthatók.
Az elemzéshez használt adatok csak az online portálon keresztül benyújtott adatokat tartalmazzák.
Elemezni fogják a leíró statisztikákat, beleértve a százalékos, átlag- és szórásokat, valamint következtetési statisztikákat, például a Chi Square-teszt vagy a t-teszt, az adatok jellemzőitől függően.
Feltételeztük, hogy a tájékozottság alacsony lesz a thai HIV-ellátó egészségügyi szolgáltatók körében (<50%), és ezáltal a tudás és a végrehajtás egyenlő vagy alacsonyabb lesz.
|
12 hónap
|
Az U=U tudatosságának, ismeretének és megvalósításának tanulmányozása, valamint fizikai, mentális és szexuális egészségre gyakorolt hatása a thai PLHIV-re.
Időkeret: 12 hónap
|
A felméréssel kapcsolatos kérdések a résztvevők körében az U=U ismertségét, tudását és megvalósítását értékelik.
Minden összegyűjtött információt bizalmasan és névtelenül kezelünk, és a résztvevők semmilyen módon nem azonosíthatók.
Az elemzéshez használt adatok csak az online portálon keresztül benyújtott adatokat tartalmazzák.
Elemezni fogják a leíró statisztikákat, beleértve a százalékos, átlag- és szórásokat, valamint következtetési statisztikákat, például a Chi Square-teszt vagy a t-teszt, az adatok jellemzőitől függően.
Feltételeztük, hogy a tudatosság viszonylag alacsony lesz a thai PLHIV-k körében (~50%); ezért a tudás és a megvalósítás egyenlő vagy alacsonyabb lesz.
|
12 hónap
|
Az U=U koncepció tudatosságával, ismeretével és megvalósításával kapcsolatos tényezők feltárása a thai HIV egészségügyi szolgáltatók és a thai PLHIV körében.
Időkeret: 12 hónap
|
A felméréssel kapcsolatos kérdések szociodemográfiai információkat is gyűjtenek a résztvevőkről.
Minden összegyűjtött információt bizalmasan és névtelenül kezelünk, és a résztvevők semmilyen módon nem azonosíthatók.
Az elemzéshez használt adatok csak az online portálon keresztül benyújtott adatokat tartalmazzák.
Elemezni fogják a leíró statisztikákat, beleértve a százalékos, átlag- és szórásokat, valamint következtetési statisztikákat, például a Chi Square-teszt vagy a t-teszt, az adatok jellemzőitől függően.
Feltételeztük, hogy a PLHIV-fertőzöttek körében az U=U tudatosságához, ismeretéhez és megvalósításához legközelebb álló tényezők az ART időtartama, a kezelési intézmény mérete, az életkor és a nemi identitás.
A HIV-fertőzött egészségügyi szolgáltatók körében valószínűsíthetően befolyásoló tényező az egészségügyi intézmény mérete és az egészségügyi szolgáltató típusa.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRI012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína