- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05250479
Az éberségre nevelés hatása elsőszülő terhes nőknél
2022. február 19. frissítette: Özlem AKIN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Az éberségre nevelés hatása a szüléstől való félelemre, a szülés módjára, a szülési tapasztalatra, valamint a születés előtti és anyai kötődésre elsőszülő terhes nőknél
Míg a terhesség alatt kialakuló pszichológiai változásokhoz általában sikerül alkalmazkodni, néhány nő a terhesség különböző időszakaiban olyan pszichés változásokat tapasztalhat, mint az ellentmondás, a bizonytalanság, a zárkózottság, a passzív személyiség, a függőség, a félelem és a szorongás.
Ebben az időszakban a szüléstől való félelem is tapasztalható terhes nőknél.
A szüléstől való félelem vagy a tokofóbia egy fóbiás állapot, amelyben egy nő elkerüli a szülést annak ellenére, hogy kétségbeesetten szeretne babát.
Míg a szüléstől való félelem negatív hatással lehet a nők pszichológiai egészségére a terhesség és a szülés során, negatív szülészeti eredményekkel és szülés utáni mentális egészségügyi problémákkal jár.
Lehetséges, hogy a szüléstől való félelem csökkenti az anya kötődését a magzathoz.
A félelem növeli az elkerülő kötődést és a szorongást, ami alacsonyabb elkötelezettségi pontszámmal járhat.
Erős kapcsolat van a szüléstől való félelem és a negatív születési kimenetel között.
Mindkettő befolyásolja az anya pszichológiai jólétét, az anyasághoz való alkalmazkodást, valamint az anya és a baba kapcsolatának minőségét.
A szüléstől való félelem ismerete azért fontos, mert különféle egészségügyi problémákkal, például bizonyos fiziológiai és szülészeti rendellenességekkel jár együtt, és ezek növelhetik a sürgősségi császármetszés lehetőségét.
A mindfulness alapú beavatkozások a bevett kognitív viselkedésterápia elemeit és a pszichoedukációs tartalmakat kombinálják, hogy támogassák a stressz okozta tünetek csökkentésére, valamint a mentális és fizikai jólét javítására irányuló önhatékony megközelítést.
Az éberségen alapuló gyakorlatok, amelyek magukban foglalják a jelen pillanatra való összpontosítását és az élet ítélet nélküli elfogadását, az egyik hatékony módja annak, hogy felkészüljenek a szülésre, segítsenek a nőknek abban, hogy erősebbnek érezzék magukat, és tisztában legyenek anyasági folyamataikkal, valamint lehetőséget adnak az anyáknak a tudás és az érzelmek megosztására.
Úgy tűnik, hogy az éberségen alapuló születésnevelési beavatkozás a nők számára alkalmazható, és a nők kontrollérzetének és a szülésbe vetett bizalom javulásával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ÖZLEM AKIN, PhD student
- Telefonszám: 05416223058
- E-mail: akinozleem@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka
- Toborzás
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ordu University
-
Kutatásvezető:
- Nülüfer ERBİL, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- 28-32. terhességi héten
- Első terhesség
- Érti és beszél törökül
- Egyedülálló terhesség
- Legalább általános iskolai végzettség
Kizárási kritériumok:
- Nagy kockázatú terhesség
- Pszichoterápia vagy gyógyszeres kezelés a vizsgálat előtti utolsó hat hónapban
- krónikus betegségben Szülésre felkészítő tanfolyamokon való részvétel Császármetszés tervezése diagnosztizált pszichiátriai betegséggel Előzetes jóga- és meditációs gyakorlattal rendelkező terhes nők Magas terhességi korú terhes nők kizárásra kerülnek a vizsgálatból a szülés lejárta előtti szülés lehetősége miatt. követési időszak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
44 terhes nő nem kap éberségi tréninget
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport "mindfulness oktatás"
mindfulness oktatás 44 várandós nő részesül mindfulness tréningen
|
44 elsőszülő terhes nő részesül mindfulness oktatásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív A (W-DEQ A)
Időkeret: 28-32. terhes nők
|
a szüléstől való félelem szintjének meghatározása
|
28-32. terhes nők
|
Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív A (W-DEQ A)
Időkeret: 32 hetes terhesség után
|
a szüléstől való félelem szintjének meghatározása
|
32 hetes terhesség után
|
Prenatális kötődési leltár
Időkeret: 28-32. terhes nők
|
meghatározza a születés előtti anya-csecsemő kötődést
|
28-32. terhes nők
|
Prenatális kötődési leltár
Időkeret: 32 hetes terhesség után
|
meghatározza a születés előtti anya-csecsemő kötődést
|
32 hetes terhesség után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai magzati kötődési skála
Időkeret: szülés utáni 1. hónap
|
meghatározza az anyai magzati kötődést
|
szülés utáni 1. hónap
|
Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív B (W-DEQ B)
Időkeret: szülés utáni 1. hónap
|
a szüléstől való félelem szintjének meghatározása
|
szülés utáni 1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nülüfer Erbil, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozlem20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness oktatás
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba