- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05250479
Effekten av mindfulnessutbildning hos primära gravida kvinnor
19 februari 2022 uppdaterad av: Özlem AKIN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av mindfulnessutbildning på rädsla för förlossning, förlossningssätt, förlossningserfarenhet och prenatal och maternal anknytning hos primära gravida kvinnor
Även om anpassning i allmänhet uppnås till de psykologiska förändringar som utvecklas under graviditeten, kan vissa kvinnor uppleva psykologiska förändringar som motsägelse, osäkerhet, introversion, passiv personlighet, beroende, rädsla och ångest under olika perioder av graviditeten.
Under denna period kan rädslan för förlossning även upplevas hos gravida kvinnor.
Rädsla för förlossning eller tokofobi är ett fobiskt tillstånd där en kvinna undviker att föda barn trots att hon desperat vill ha ett barn.
Även om rädsla för förlossning kan ha en negativ inverkan på kvinnors psykologiska hälsa under graviditet och födselupplevelse, är det förknippat med negativa obstetriska resultat och psykiska problem efter förlossningen.
Det är möjligt att rädslan för förlossning minskar mammans anknytning till fostret.
Rädsla ökar undvikande anknytning och ångest, vilket kan vara förknippat med lägre engagemangspoäng.
Det finns ett starkt samband mellan rädsla för förlossning och negativa förlossningsresultat.
Båda påverkar moderns psykologiska välbefinnande, anpassningen till moderskapet och kvaliteten på moderns relation med barnet.
Att känna till rädslan för förlossning är viktigt eftersom det är förknippat med olika hälsoproblem såsom vissa fysiologiska och obstetriska störningar och de kan öka möjligheten till akut kejsarsnitt.
Mindfulness-baserade interventioner kombinerar inslag av etablerad kognitiv beteendeterapi och psykoedukativt innehåll för att stödja ett själveffektivt förhållningssätt för att minska stressrelaterade symtom och förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande.
Mindfulness-baserade praktiker som involverar att fokusera på nuet och acceptera livet utan att döma är ett av de effektiva sätten att förbereda sig för förlossningen, hjälpa kvinnor att känna sig mer bemyndigade och medvetna om sina moderskapsprocesser och ge mammor möjlighet att dela kunskap och känslor.
Mindfulness-baserad födelseutbildningsintervention verkar vara tillämpbar för kvinnor och är förknippad med förbättringar i kvinnors känsla av kontroll och självförtroende vid förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ÖZLEM AKIN, PhD student
- Telefonnummer: 05416223058
- E-post: akinozleem@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- Rekrytering
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ordu University
-
Huvudutredare:
- Nülüfer ERBİL, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- 28-32. i graviditetsveckan
- Första graviditeten
- Förstår och talar turkiska
- Singel graviditet
- Att ha minst grundskoleutbildning
Exklusions kriterier:
- Att ha en högriskgraviditet
- Får psykoterapi eller medicinering under de sista sex månaderna före studien
- med kronisk sjukdom Deltar i förlossningsförberedande kurser Planera ett kejsarsnitt med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom Gravida kvinnor med tidigare yoga- och meditationserfarenhet Gravida kvinnor med hög graviditetsålder kommer att uteslutas från studien på grund av möjligheten att föda barn före slutet av uppföljningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
44 gravida kvinnor kommer inte att få mindfulnessträning
|
|
Experimentell: experimentgrupp "mindfulness utbildning"
mindfulnessutbildning 44 gravida kvinnor kommer att få mindfulnessträning
|
44 första gravida kvinnor kommer att få mindfulnessutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wijma Leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär A (W-DEQ A)
Tidsram: 28-32. gravid kvinna
|
bestämma nivån rädsla för förlossning
|
28-32. gravid kvinna
|
Wijma Leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär A (W-DEQ A)
Tidsram: Efter 32 veckors graviditet
|
bestämma nivån rädsla för förlossning
|
Efter 32 veckors graviditet
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsram: 28-32. gravid kvinna
|
fastställa prenatal mor-spädbarns anknytning
|
28-32. gravid kvinna
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsram: Efter 32 veckors graviditet
|
fastställa prenatal mor-spädbarns anknytning
|
Efter 32 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maternal Fetal Attachment Scale
Tidsram: postpartum 1:a månaden
|
fastställa moderns fosterfäste
|
postpartum 1:a månaden
|
Wijma leveransförväntningar/erfarenhetsfrågeformulär B (W-DEQ B)
Tidsram: postpartum 1:a månaden
|
bestämma nivån rädsla för förlossning
|
postpartum 1:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nülüfer Erbil, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2022
Första postat (Faktisk)
22 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ozlem20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Mindfulness utbildning
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
East Bay Institute for Research and EducationRekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hjärnskada Traumatisk MildFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Parkinsons sjukdom | Mindfulness-baserad stressreduktionFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Ohio State UniversityAvslutad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad