- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05250479
Efekt edukacji uważności u pierworodnych kobiet w ciąży
19 lutego 2022 zaktualizowane przez: Özlem AKIN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ edukacji uważności na lęk przed porodem, sposób porodu, doświadczenia związane z porodem oraz przywiązanie prenatalne i matczyne u pierworódek w ciąży
Chociaż na ogół osiąga się adaptację do zmian psychologicznych, które rozwijają się w czasie ciąży, niektóre kobiety mogą doświadczać zmian psychologicznych, takich jak sprzeczność, niepewność, introwersja, pasywna osobowość, uzależnienie, strach i niepokój w różnych okresach ciąży.
W tym okresie lęk przed porodem może wystąpić również u kobiet w ciąży.
Strach przed porodem lub tokofobia to stan fobii, w którym kobieta unika porodu, mimo desperackiego pragnienia dziecka.
Chociaż strach przed porodem może mieć negatywny wpływ na zdrowie psychiczne kobiet w czasie ciąży i doświadczenia związane z porodem, wiąże się z negatywnymi skutkami położniczymi i poporodowymi problemami ze zdrowiem psychicznym.
Możliwe, że lęk przed porodem zmniejsza przywiązanie matki do płodu.
Strach zwiększa przywiązanie unikowe i niepokój, co może wiązać się z niższymi wynikami zaangażowania.
Istnieje silny związek między lękiem przed porodem a negatywnymi skutkami porodu.
Oba wpływają na samopoczucie psychiczne matki, przystosowanie się do macierzyństwa oraz jakość relacji matki z dzieckiem.
Znajomość lęku przed porodem jest ważna, ponieważ wiąże się z różnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niektóre zaburzenia fizjologiczne i położnicze, i może zwiększać prawdopodobieństwo pilnego cięcia cesarskiego.
Interwencje oparte na uważności łączą elementy uznanej terapii poznawczo-behawioralnej i treści psychoedukacyjnych, aby wspierać samoskuteczne podejście do zmniejszania objawów związanych ze stresem i poprawy samopoczucia psychicznego i fizycznego.
Praktyki oparte na uważności, które polegają na skupieniu się na chwili obecnej i akceptowaniu życia bez osądzania, są jednym ze skutecznych sposobów przygotowania się do porodu, pomagają kobietom poczuć się bardziej wzmocnionymi i świadomymi procesów zachodzących w macierzyństwie, a matkom dają możliwość dzielenia się wiedzą i emocjami.
Wydaje się, że interwencja dotycząca edukacji rodzenia oparta na uważności ma zastosowanie w przypadku kobiet i wiąże się z poprawą poczucia kontroli i pewności kobiet podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ÖZLEM AKIN, PhD student
- Numer telefonu: 05416223058
- E-mail: akinozleem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk
- Rekrutacyjny
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ordu University
-
Główny śledczy:
- Nülüfer ERBİL, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- 28-32. w tygodniu ciąży
- Pierwsza ciąża
- Rozumie i mówi po turecku
- Pojedyncza ciąża
- Posiadanie co najmniej podstawowego wykształcenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Otrzymywanie psychoterapii lub leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
- z chorobą przewlekłą Uczestniczących w kursach przygotowujących do porodu Planujących cesarskie cięcie z rozpoznaną chorobą psychiczną Kobiety w ciąży z wcześniejszym doświadczeniem jogi i medytacji Kobiety w ciąży z wysokim wiekiem ciążowym zostaną wykluczone z badania ze względu na możliwość porodu przed końcem okres obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
44 kobiety w ciąży nie zostaną poddane treningowi uważności
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna „edukacja uważności”
edukacja uważności 44 kobiety w ciąży przejdą szkolenie uważności
|
Edukacją uważności zostaną objęte 44 pierworodne kobiety w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wijma Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia A (W-DEQ A)
Ramy czasowe: 28-32. kobiety w ciąży
|
określenie poziomu lęku przed porodem
|
28-32. kobiety w ciąży
|
Wijma Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia A (W-DEQ A)
Ramy czasowe: Po 32 tygodniach ciąży
|
określenie poziomu lęku przed porodem
|
Po 32 tygodniach ciąży
|
Spis załączników prenatalnych
Ramy czasowe: 28-32. kobiety w ciąży
|
określić przywiązanie matki do dziecka w okresie prenatalnym
|
28-32. kobiety w ciąży
|
Spis załączników prenatalnych
Ramy czasowe: Po 32 tygodniach ciąży
|
określić przywiązanie matki do dziecka w okresie prenatalnym
|
Po 32 tygodniach ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala przyczepu płodu matki
Ramy czasowe: po porodzie 1 miesiąc
|
określić przywiązanie płodu matki
|
po porodzie 1 miesiąc
|
Wijma Oczekiwana dostawa/Doświadczenie Kwestionariusz B (W-DEQ B)
Ramy czasowe: po porodzie 1 miesiąc
|
określenie poziomu lęku przed porodem
|
po porodzie 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nülüfer Erbil, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozlem20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja uważności
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie