Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított trigeminus idegblokk az arc-állcsont-sebészetben

2022. december 29. frissítette: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Az ultrahanggal vezérelt trigeminus idegblokk perioperatív fájdalomcsillapító hatásának értékelése általános érzéstelenítés alatt álló maxillo-arc-műtéten átesett felnőtt betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az USG trigeminális idegblokk perioperatív fájdalomcsillapító hatását a maxillofacialis műtéten átesett felnőtt betegeknél. Feltételeztük, hogy a maxilla-arcműtéten átesett betegek USG-vezérelt TNB-je csökkentheti az opioidok perioperatív igényeit, és elkerülheti az alkalmazott opioidok mellékhatásait.

Ennek a kettős vak vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az USG által vezérelt TNB intra- és posztoperatív hatását a fájdalomcsillapítás, az opioidfogyasztás és a káros hatások tekintetében az ilyen elektív műtéteken áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A multimodális fájdalomcsillapítás részeként javasolták az idegblokkolást különböző szerekkel, hogy csökkentsék az intravénás opioidok fogyasztását, és csökkentsék annak szövődményeit, például a légzésdepressziót. A legújabb kutatások a trigeminus idegblokkok (TNB) szerepére összpontosítottak az arcfájdalmak kezelésében. Ez a blokk hatékonynak bizonyult trigeminalis neuralgiában, szájpadlási műtéteknél, valamint száj- és fogászati ​​műtéteknél.

Anatómiailag a Gasseri ganglion a Meckel-barlang középső koponyaüregében fekszik, és három ágat (1) szemészeti, (2) maxilláris és (3) mandibuláris ágat hoz létre, amelyek a koponyából három különálló furaton keresztül lépnek ki: a felső orbitális hasadékon, a foramen rotundum és a foramen ovale. A pterygopalatine fossa (PPF) felső részébe injektált elülső és mediális oldalsó pterygoid lemez az injekciót a foramen rotundum közvetlen közelébe helyezi, ahonnan a gyógyszer a középső koponyaüregbe vándorol. Mivel a PPF rendkívül vaszkuláris, a vaszkuláris és lágyszöveti struktúrák valós időben történő megjelenítése minimalizálja a lehetséges véletlen szövődményeket.

A fluoroszkópia által irányított blokkok régóta a fej- és nyakfájdalmak kezelésének arany standard gyakorlatának számítanak. Alternatív megoldásként a számítógépes tomográfia által vezérelt eljárások hasznos lehetőséget kínálnak, de költségesek és sugárveszélyesek. Az utóbbi időben az ultrahangvizsgálatot (USG) széles körben alkalmazzák perioperatív fájdalomcsillapításra, amely valós idejű tűbehelyezéssel kiválóan megjeleníti a lágyrészeket és az érrendszert.

A mai napig nagyon kevés publikált tanulmány értékelte az USG által vezérelt TNB értékét a perioperatív fájdalom csillapítására maxillofacialis műtétekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Ismailia, Egyiptom, 2685
        • Suez Canal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Anesztézia Társaság (ASA) kritériumai I/II
  • Tervezett egyoldali maxillo-arcműtét

Kizárási kritériumok:

  • Politraumában és koponyaalaptörésben szenvedő betegek.
  • A vizsgált gyógyszerekre ismerten allergiás betegek.
  • Coagulopathiában szenvedő betegek.
  • A szúrás helyén fertőzésben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek kezdettől fogva szükségük van posztoperatív lélegeztetésre, mivel nehéz lesz felmérni a légzésdepressziót és a posztoperatív fájdalmat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Trigeminális idegblokk (TNB)
a betegek általános érzéstelenítést kapnak, majd 5 ml 0,25%-os bupivakaint TGB-re USG alatt az érzéstelenítés beindítása után (Block Group).
Eljárás: trigeminus idegblokk
ultrahang által irányított trigeminus idegblokk
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a betegek csak általános érzéstelenítésben részesülnek (Control Group).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes fentanilfogyasztás az intraoperatív időszakban.
Időkeret: azonnal a műtét végén
az intraoperatívan fájdalomcsillapítóként használt fentanil mennyisége
azonnal a műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trigeminal nerve block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxillofacialis sérülések

Klinikai vizsgálatok a trigeminus idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel