Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret trigeminusnerveblok i kæbeindgreb

29. december 2022 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Evaluering af den perioperative analgetiske effekt af ultralydsstyret trigeminusnerveblokering hos voksne patienter, der gennemgår kæbe-ansigtskirurgi under generel anæstesi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den perioperative analgetiske effekt af USG trigeminusnerveblokering hos voksne patienter, der gennemgår maxillofacial kirurgi. Vi antog, at det at give USG-guidet TNB til patienter, der gennemgår maxilla-ansigtskirurgi, kunne reducere kravene til opioider perioperativt og undgå bivirkningerne af de anvendte opioider.

Formålet med dette dobbeltblindede studie er at evaluere effekten af ​​USG-guidet TNB intra- og postoperativt med hensyn til smertelindring, opioidforbrug og bivirkninger hos patienter, der gennemgår sådanne elektive operationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nerveblokering ved anvendelse af forskellige midler er blevet foreslået som en del af den multimodale analgesi for at mindske forbruget af intravenøse opioider og også mindske dets komplikationer såsom respirationsdepression. Nyere forskning har fokuseret på rollen som trigeminusnerveblokke (TNB) til behandling af ansigtssmerter. Denne blokering viste sig at være effektiv ved trigeminalneuralgi, ganeoperationer og orale og tandlægeoperationer.

Anatomisk ligger den gasseriske ganglion i den midterste kraniale fossa i Meckels hule og giver anledning til tre grene (1) oftalmiske, (2) maksillære og (3) underkæbe, som går ud fra kraniet gennem tre forskellige foramina: den øvre orbitale fissur, foramen rotundum og foramen ovale. Injektionen forreste og mediale til laterale pterygoidplade i den øvre del af pterygopalatine fossa (PPF) vil placere injektatet tæt på foramen rotundum, hvorfra lægemidlet migrerer ind i den midterste kraniale fossa. Da PPF er ekstremt vaskulær, minimerer visualisering af vaskulære og bløde vævsstrukturer i realtid de potentielle utilsigtede komplikationer.

Fluoroskopi-guidede blokke har længe været betragtet som den gyldne standard praksis inden for hoved- og nakkesmerter. Alternativt giver computertomografi-guidede procedurer en nyttig mulighed, men dyre og har strålingsfare. På det seneste er ultralyd (USG) blevet brugt i vid udstrækning til perioperativ smertelindring, hvilket giver fremragende visualisering af blødt væv og vaskulatur med nåleplacering i realtid.

Til dato har meget få publicerede undersøgelser evalueret værdien af ​​USG-guidet TNB til kontrol af perioperativ smerte ved kæbekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten, 2685
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesia (ASA) kriterier I/II
  • Planlagt til elektiv ensidig maxillo-ansigtskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med polytraume og brud på kraniet.
  • Patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Patienter med koagulopati.
  • Patienter med infektion på stikstedet.
  • Patienter, der har behov for postoperativ ventilation fra starten, da det vil være vanskeligt at vurdere respirationsdepression og postoperative smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trigeminusnerveblok (TNB)
patienter vil modtage generel anæstesi efterfulgt af 5 ml 0,25 % bupivacain til TGB under USG efter induktion af anæstesi (blokgruppe).
Procedure: trigeminusnerveblok
ultralydsstyret trigeminusnerveblok
Ingen indgriben: styring
patienter vil kun modtage generel anæstesi (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet fentanylforbrug i den intraoperative periode.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
mængden af ​​fentanyl, der vil blive brugt intraoperativt som analgesi
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trigeminal nerve block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbeskader

Kliniske forsøg med trigeminusnerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner