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Bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom em cirurgias maxilofaciais

29 de dezembro de 2022 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Avaliação do efeito analgésico perioperatório do bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia bucomaxilofacial sob anestesia geral: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito analgésico perioperatório do bloqueio do nervo trigêmeo por USG em pacientes adultos submetidos à cirurgia bucomaxilofacial. Nossa hipótese é que administrar TNB guiado por USG em pacientes submetidos à cirurgia maxilo-facial poderia reduzir a necessidade de opioides no perioperatório e evitar os efeitos colaterais dos opioides usados.

O objetivo deste estudo duplo-cego é avaliar o efeito do TNB guiado por USG intra e pós-operatório em termos de alívio da dor, consumo de opioides e efeitos adversos em pacientes submetidos a essas cirurgias eletivas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio do nervo usando vários agentes tem sido proposto como parte da analgesia multimodal para diminuir o consumo de opioides intravenosos e também diminuir suas complicações, como a depressão respiratória. Pesquisas recentes têm focado no papel dos bloqueios do nervo trigêmeo (TNB) para o tratamento da dor facial. Este bloqueio mostrou-se eficaz na neuralgia do trigêmeo, cirurgias de palato e cirurgias orais e odontológicas.

Anatomicamente, o gânglio de Gasser localiza-se na fossa craniana média dentro da caverna de Meckel e dá origem a três ramos (1) oftálmico, (2) maxilar e (3) mandibular que saem do crânio através de três forames distintos: a fissura orbital superior, o forame redondo e o forame oval. A injeção anterior e medial à placa pterigóidea lateral na parte superior da fossa pterigopalatina (PPF) colocará o injetado próximo ao forame redondo de onde a droga migra para a fossa craniana média. Como o PPF é extremamente vascular, a visualização das estruturas vasculares e dos tecidos moles em tempo real minimiza as possíveis complicações inadvertidas.

Os bloqueios guiados por fluoroscopia têm sido considerados a prática padrão-ouro no tratamento da dor de cabeça e pescoço. Alternativamente, os procedimentos guiados por tomografia computadorizada fornecem uma opção útil, mas cara e com risco de radiação. Ultimamente, a ultrassonografia (USG) tem sido amplamente utilizada para alívio da dor perioperatória, proporcionando excelente visualização dos tecidos moles e vasculatura com colocação de agulha em tempo real.

Até o momento, poucos estudos publicados avaliaram o valor do TNB guiado por USG para o controle da dor perioperatória em cirurgia maxilofacial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 2685
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios I/II da Sociedade Americana de Anestesia (ASA)
  • Agendado para cirurgia maxilo-facial unilateral eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com politrauma e fratura de base de crânio.
  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
  • Pacientes com coagulopatia.
  • Pacientes com infecção no local da punção.
  • Pacientes que necessitam de ventilação pós-operatória desde o início, pois será difícil avaliar a depressão respiratória e a dor pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Trigêmeo (TNB)
os pacientes receberão anestesia geral seguida de 5 ml de Bupivacaína a 0,25% para TGB sob USG após a indução da anestesia (Grupo Bloqueio).
bloqueio do nervo trigêmeo guiado por ultrassom
Sem intervenção: ao controle
os pacientes receberão apenas anestesia geral (Grupo Controle).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de fentanil durante o período intraoperatório.
Prazo: logo no final da cirurgia
a quantidade de fentanil que será utilizada no intraoperatório como analgesia
logo no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Trigeminal nerve block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do nervo trigêmeo

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