- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05567497
Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk ved kjevekirurgi
Evaluering av den perioperative analgetiske effekten av ultralydveiledet trigeminusnerveblokk hos voksne pasienter som gjennomgår kjeve-ansiktskirurgi under generell anestesi: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere den perioperative analgetiske effekten av USG trigeminusnerveblokk hos voksne pasienter som gjennomgår maxillofacial kirurgi. Vi antok at å gi USG-veiledet TNB til pasienter som gjennomgår maksilla-ansiktskirurgi kunne redusere kravene til opioider perioperativt og unngå bivirkninger av opioider som brukes.
Målet med denne dobbeltblinde studien er å evaluere effekten av USG-veiledet TNB intra- og postoperativt når det gjelder smertelindring, opioidforbruk og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår slike elektive operasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nerveblokk ved bruk av forskjellige midler har blitt foreslått som en del av multimodal analgesi for å redusere forbruket av intravenøse opioider og også redusere dets komplikasjoner som respirasjonsdepresjon. Nyere forskning har fokusert på rollen til trigeminusnerveblokker (TNB) for behandling av ansiktssmerter. Denne blokken ble funnet å være effektiv ved trigeminalneuralgi, ganeoperasjoner og orale og tannlegeoperasjoner.
Anatomisk ligger det gasseriske gangliet i den midtre kraniale fossa i Meckels hule og gir opphav til tre grener (1) oftalmiske, (2) maksillære og (3) underkjeven som går ut av hodeskallen gjennom tre distinkte foramina: den øvre orbitale fissuren, foramen rotundum, og foramen ovale. Injeksjonen fremre og medial til lateral pterygoid plate inn i den øvre delen av pterygopalatine fossa (PPF) vil plassere injektatet i umiddelbar nærhet til foramen rotundum hvorfra stoffet migrerer inn i den midtre kraniale fossa. Siden PPF er ekstremt vaskulær, vil visualisering av vaskulære og bløtvevsstrukturer i sanntid minimere potensielle utilsiktede komplikasjoner.
Fluoroskopi-veiledede blokker har lenge vært ansett som gullstandarden for behandling av hode- og nakkesmerter. Alternativt gir computertomografi-veiledede prosedyrer et nyttig alternativ, men dyrt og har strålingsfare. I det siste har ultrasonografi (USG) blitt brukt mye for perioperativ smertelindring og gir utmerket visualisering av bløtvev og vaskulatur med nåleplassering i sanntid.
Til dags dato har svært få publiserte studier evaluert verdien av USG-veiledet TNB for kontroll av perioperativ smerte ved maxillofacial kirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 2685
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of anesthesia (ASA) kriterier I/II
- Planlagt for elektiv ensidig maksillo-ansiktskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med polytraume og brudd på hodeskallen.
- Pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene.
- Pasienter med koagulopati.
- Pasienter med infeksjon på stikkstedet.
- Pasienter som har behov for postoperativ ventilasjon fra starten, siden det vil være vanskelig å vurdere respirasjonsdepresjon og postoperativ smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trigeminusnerveblokk (TNB)
Pasienter vil motta generell anestesi etterfulgt av 5 ml 0,25 % Bupivacaine for TGB under USG etter induksjon av anestesi (Blokkgruppe).
|
ultralydveiledet trigeminusnerveblokk
|
Ingen inngripen: styre
pasienter vil kun få generell anestesi (kontrollgruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
totalt fentanylforbruk i den intraoperative perioden.
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av operasjonen
|
mengden fentanyl som skal brukes intraoperativt som analgesi
|
umiddelbart ved slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trigeminal nerve block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjeveskader
-
Ain Shams UniversityFullførtTMJ - Oral & maxillofacial kirurgiEgypt
-
Shenzhen SiBiono GeneTech Co.,LtdUkjentAvanserte orale og maxillofacial ondartede svulsterKina
-
University Hospital, MontpellierFullførtOrtognatisk kirurgi | Underkjevebruddstraumer | Maxillofacial osteotomiFrankrike
-
Medipol UniversityTilbaketrukketKjeveanomalier | Kjeveskader | Kjeveansiktstraumer | Maxillofacial dysostoseTyrkia
Kliniske studier på trigeminusnerveblokk
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringMyokardskade | Trigeminus hjerterefleksKina
-
Santa Casa Medical SchoolUkjent
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført