Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet trigeminusnerveblokk ved kjevekirurgi

29. desember 2022 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Evaluering av den perioperative analgetiske effekten av ultralydveiledet trigeminusnerveblokk hos voksne pasienter som gjennomgår kjeve-ansiktskirurgi under generell anestesi: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere den perioperative analgetiske effekten av USG trigeminusnerveblokk hos voksne pasienter som gjennomgår maxillofacial kirurgi. Vi antok at å gi USG-veiledet TNB til pasienter som gjennomgår maksilla-ansiktskirurgi kunne redusere kravene til opioider perioperativt og unngå bivirkninger av opioider som brukes.

Målet med denne dobbeltblinde studien er å evaluere effekten av USG-veiledet TNB intra- og postoperativt når det gjelder smertelindring, opioidforbruk og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår slike elektive operasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nerveblokk ved bruk av forskjellige midler har blitt foreslått som en del av multimodal analgesi for å redusere forbruket av intravenøse opioider og også redusere dets komplikasjoner som respirasjonsdepresjon. Nyere forskning har fokusert på rollen til trigeminusnerveblokker (TNB) for behandling av ansiktssmerter. Denne blokken ble funnet å være effektiv ved trigeminalneuralgi, ganeoperasjoner og orale og tannlegeoperasjoner.

Anatomisk ligger det gasseriske gangliet i den midtre kraniale fossa i Meckels hule og gir opphav til tre grener (1) oftalmiske, (2) maksillære og (3) underkjeven som går ut av hodeskallen gjennom tre distinkte foramina: den øvre orbitale fissuren, foramen rotundum, og foramen ovale. Injeksjonen fremre og medial til lateral pterygoid plate inn i den øvre delen av pterygopalatine fossa (PPF) vil plassere injektatet i umiddelbar nærhet til foramen rotundum hvorfra stoffet migrerer inn i den midtre kraniale fossa. Siden PPF er ekstremt vaskulær, vil visualisering av vaskulære og bløtvevsstrukturer i sanntid minimere potensielle utilsiktede komplikasjoner.

Fluoroskopi-veiledede blokker har lenge vært ansett som gullstandarden for behandling av hode- og nakkesmerter. Alternativt gir computertomografi-veiledede prosedyrer et nyttig alternativ, men dyrt og har strålingsfare. I det siste har ultrasonografi (USG) blitt brukt mye for perioperativ smertelindring og gir utmerket visualisering av bløtvev og vaskulatur med nåleplassering i sanntid.

Til dags dato har svært få publiserte studier evaluert verdien av USG-veiledet TNB for kontroll av perioperativ smerte ved maxillofacial kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt, 2685
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesia (ASA) kriterier I/II
  • Planlagt for elektiv ensidig maksillo-ansiktskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med polytraume og brudd på hodeskallen.
  • Pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene.
  • Pasienter med koagulopati.
  • Pasienter med infeksjon på stikkstedet.
  • Pasienter som har behov for postoperativ ventilasjon fra starten, siden det vil være vanskelig å vurdere respirasjonsdepresjon og postoperativ smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trigeminusnerveblokk (TNB)
Pasienter vil motta generell anestesi etterfulgt av 5 ml 0,25 % Bupivacaine for TGB under USG etter induksjon av anestesi (Blokkgruppe).
ultralydveiledet trigeminusnerveblokk
Ingen inngripen: styre
pasienter vil kun få generell anestesi (kontrollgruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt fentanylforbruk i den intraoperative perioden.
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av operasjonen
mengden fentanyl som skal brukes intraoperativt som analgesi
umiddelbart ved slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trigeminal nerve block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjeveskader

Kliniske studier på trigeminusnerveblokk

3
Abonnere