Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriumrák kockázati szűrési modelljén alapuló megfigyelési vizsgálat

2022. november 22. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljük méhnyálkahártyarák-kockázat-szűrési kalkulátorunk hatékonyságát, és javítsuk az endometriumrák kockázati szűrési modelljét, hogy stabil és megbízható, nem invazív kiegészítő diagnosztikai eszközt alkossanak, magas érzékenységgel és specificitással egészséges nőkben. kérdés, amire a választ kíván adni:

·a méhnyálkahártyarák kockázati szűrőkalkulátorának hatékonysága A résztvevők demográfiai információkat, valamint ultrahang-, rutinvizsgálati és egyéb vizsgálati eredményeket gyűjtenek, amelyeket beírunk az endometriumrák kockázati szűrési kalkulátorába, hogy magas vagy alacsony kockázatot kapjanak. előrejelzési eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok fogamzóképes korú, perimenopauzás és posztmenopauzás nők voltak, akiket a Peking Union Medical College Kórházban fizikális vizsgálaton estek át, vagy nőgyógyászati ​​klinikákról vettek fel betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor: 18-70;
  2. A kalkulátor által megkívánt kérdőíves adatok éves frissítése elvégezhető, a nőgyógyászati ​​vizsgálat, nőgyógyászati ​​B-ultrahang és vérvétel évente egy alkalommal értékelhető, az utánkövetés pedig legalább 1 év lehet; A páciens vagy a családtagok megértik a kutatási sémát, hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és e-könyves beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Endometriumrákot vagy rákmegelőző elváltozásokat diagnosztizáltak;
  2. Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganat, jelenleg sugár- és kemoterápia, endokrin, célzott és immunterápia;
  3. Endometrium reszekció vagy teljes méheltávolítás anamnézisében;
  4. Terhes vagy szoptató nők;
  5. A páciens vagy családtagja nem értette a vizsgálat feltételeit és céljait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium patológiás mintái bármilyen tényező miatt származtak
Időkeret: 1 év
A vizsgált tárgyból bármely tényező miatt egy éven belül endometrium patológiás mintát kaptunk.
1 év
Nincs méhnyálkahártya rák vagy rákmegelőző elváltozások
Időkeret: 1 év
A vizsgálat tárgya nem mutatott B-ultrahang és klinikai tüneteket, amelyek méhnyálkahártyarákra vagy rákmegelőző elváltozásokra utalnának.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shu Wang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel