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Une étude observationnelle basée sur le modèle de dépistage du risque de cancer de l'endomètre

22 novembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Le but de cette étude observationnelle est de tester l'efficacité de notre calculateur de dépistage du risque de cancer de l'endomètre et d'améliorer le modèle de dépistage du risque de cancer de l'endomètre pour former un outil de diagnostic auxiliaire non invasif stable et fiable avec une sensibilité et une spécificité élevées chez les femmes en bonne santé. question à laquelle il vise à répondre est :

·l'efficacité de notre calculateur de dépistage du risque de cancer de l'endomètre Les participants recevront des informations démographiques, ainsi que des résultats d'échographie, de tests sanguins de routine et d'autres tests, qui seront entrés dans le calculateur de dépistage du risque de cancer de l'endomètre pour obtenir un risque élevé ou faible résultats de prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets étaient des femmes en âge de procréer, en périménopause et en postménopause qui avaient subi un examen physique au Peking Union Medical College Hospital ou avaient été recrutées par des patientes de cliniques gynécologiques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-70 ans ;
  2. La mise à jour annuelle des informations du questionnaire requises par le calculateur peut être complétée, et l'examen gynécologique, l'échographie gynécologique B et le test sanguin peuvent être évalués une fois par an, et le suivi peut être d'au moins 1 an ; Le patient ou les membres de la famille peuvent comprendre le schéma de recherche et sont disposés à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé par livre électronique.

Critère d'exclusion:

  1. Un cancer de l'endomètre ou des lésions précancéreuses ont été diagnostiqués ;
  2. Tumeur maligne antérieure ou actuelle, recevant actuellement une radiothérapie et une chimiothérapie, endocrinienne, ciblée et immunothérapie ;
  3. Antécédents de résection endométriale ou d'hystérectomie totale ;
  4. Femmes enceintes ou allaitantes;
  5. Le patient ou un membre de sa famille ne pouvait pas comprendre les conditions et les objectifs de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtention d'échantillons pathologiques de l'endomètre en raison de tout facteur
Délai: 1 an
L'objet de l'étude a été obtenu spécimen pathologique de l'endomètre dans un délai d'un an en raison de n'importe quel facteur.
1 an
Pas de cancer de l'endomètre ou de lésions précancéreuses
Délai: 1 an
L'objet d'étude n'a pas montré d'échographie B ni de symptômes cliniques indiquant un cancer de l'endomètre ou des lésions précancéreuses.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu Wang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS-3525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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