Anti-PD-1/PD-L1 antitestek plusz S-adenozil-metionin kezelés előrehaladott stádiumú HCC-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves, férfi vagy nő
2. Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma (nem eltávolítható vagy áttétet nem adhat) klinikailag vagy kórosan diagnosztizált, legalább egy mérhető elváltozás helyi kezelés nélkül, Child-Pugh A ;Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stádiuma B vagy C stádiumú
3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-1
4. A beteg írásos beleegyezését adta.
5. A fontos szervek működése megfelel a követelményeknek
6. Várható túlélés ≥12 hét
7. A nem műtéti sterilizálás során vagy a fogamzóképes korú nőknek orvosilag elfogadott fogamzásgátlót (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátlót vagy óvszert) kell használniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 3 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

1. A betegnek bármilyen aktív autoimmun betegsége van, vagy a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel (például, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, agyalapi mirigy gyulladás, vasculitis, nephritis, pajzsmirigy túlműködés; vitiligós betegek; az asztma teljes remissziója gyermekkorban, a felnőttkor utáni beavatkozás nélkül beszámítható; az orvosi beavatkozáshoz hörgőtágítót igénylő asztmás betegek nem számíthatók bele);
2. A beteg immunszuppresszív célokat elérő immunszuppresszív szereket vagy szisztémás hormonterápiát alkalmaz (a szerek mennyisége > 10 mg/nap prednizon vagy más terápiás hormon), és a beiratkozás előtti 2 héten belül folytatja az alkalmazást;
3. Olyan klinikai tünetei vagy betegségei vannak, amelyek nem kontrollálhatók megfelelően;
4. Jelentős klinikailag jelentős vérzéses tünetek vagy egyértelmű vérzési hajlam a randomizációt megelőző 3 hónapon belül;
5. Artériás/vénás trombózis a randomizáció első 6 hónapjában
6. A vizsgáló szerint a betegnek egyéb olyan tényezői is vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, vagy a vizsgálat leállításához vezethetnek, mint például alkoholfogyasztás, kábítószerrel való visszaélés, egyéb súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, valamint súlyos laborvizsgálat rendellenességek.#val családi vagy társadalmi tényezők, ez hatással lesz a betegek biztonságára.
7. A teljes májtérfogat 50%-át meghaladó májtumorterhelés, vagy olyan betegek, akik korábban májátültetésen estek át;Központi idegrendszeri metasztázisról vagy hepatikus encephalopathiáról ismert;Súlyos allergiás reakciók más monoklonális antitestekre;