Léčba anti-PD-1/PD-L1 protilátkami plus S-adenosyl-methionin u pacientů s pokročilým stadiem HCC

Kritéria pro zařazení:

1. ≥18 let, muž nebo žena
2. Pokročilý hepatocelulární karcinom (nelze odstranit nebo metastázovat) diagnostikovaný klinicky nebo patologicky, alespoň jedna měřitelná léze bez lokální léčby, Child-Pugh A ;Staging rakoviny jater (BCLC) v Barceloně je stádium B nebo C
3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Pacient dal písemný informovaný souhlas.
5. Funkce důležitých orgánů odpovídá požadavkům
6. Očekávané přežití ≥12 týdnů
7. Nechirurgická sterilizace nebo ženy ve fertilním věku musí během období studie a do 3 měsíců po skončení období studie používat lékařsky uznávanou antikoncepci (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepce nebo kondom).

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako například následující, ale bez omezení na ně: autoimunitní hepatitida, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hyperfunkce štítné žlázy; pacienti s vitiligem; kompletní remisi astmatu v dětství, lze zařadit bez jakékoli intervence po dospělosti, nelze zařadit pacienty s astmatem, kteří potřebují k lékařskému zákroku bronchodilatancia);
2. Pacient používá imunosupresiva nebo systémovou hormonální terapii k dosažení imunosupresivních účelů (množství léků > 10 mg/den prednisonu nebo jiných terapeutických hormonů) a pokračuje v užívání do 2 týdnů před zařazením;
3. Mít klinické příznaky nebo onemocnění, které nejsou dobře kontrolovány;
4. Významné klinicky významné krvácivé příznaky nebo zřetelná tendence ke krvácení během 3 měsíců před randomizací;
5. Arteriální/venózní trombóza v prvních 6 měsících randomizace
6. Podle zkoušejícího má pacient další faktory, které mohou ovlivnit výsledky studie nebo vést k ukončení studie, jako je abúzus alkoholu, zneužívání drog, jiná závažná onemocnění (včetně duševních onemocnění) vyžadující kombinovanou léčbu a závažná laboratorní abnormality.#s rodinné nebo sociální faktory, ovlivní bezpečnost pacientů.
7. Zátěž jaterním nádorem větší než 50 % celkového objemu jater nebo pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci jater; Známé pro anamnézu metastáz centrálního nervového systému nebo jaterní encefalopatie; Závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky;