Антитела к PD-1/PD-L1 плюс лечение S-аденозилметионином у пациентов с ГЦК на поздних стадиях

Критерии включения:

1. ≥18 лет, мужчина или женщина
2. Прогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома (не подлежит удалению или метастазированию), диагностированная клинически или патологически, по крайней мере одно измеримое поражение без местного лечения, класс А по Чайлд-Пью; стадия рака печени в Барселонской клинике (BCLC) — стадия B или C
3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1
4. Пациент дал письменное информированное согласие.
5. Функция важных органов соответствует требованиям
6. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель
7. Нехирургическая стерилизация или женщины детородного возраста должны использовать приемлемые с медицинской точки зрения противозачаточные средства (например, внутриматочную спираль, контрацептив или презерватив) в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после окончания периода лечения в рамках исследования.

Критерий исключения:

1. У пациента есть какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, следующие, но не ограничиваясь ими: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гиперфункция щитовидной железы; пациенты с витилиго; полная ремиссия астмы в детстве может быть включена без какого-либо вмешательства после взросления; пациенты с астмой, которым требуются бронходилататоры для медицинского вмешательства, не могут быть включены);
2. Пациент использует иммуносупрессивные средства или системную гормональную терапию для достижения иммунодепрессивных целей (сумма средств > 10 мг/сут преднизолона или других терапевтических гормонов) и продолжают применять в течение 2 нед до включения в исследование;
3. Имеют клинические симптомы или заболевания, которые плохо контролируются;
4. Значительные клинически значимые симптомы кровотечения или выраженная склонность к кровотечениям в течение 3 месяцев до рандомизации;
5. Артериальные/венозные тромбозы в первые 6 месяцев рандомизации
6. По мнению исследователя, у пациента имеются другие факторы, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к прекращению исследования, такие как злоупотребление алкоголем, наркомания, другие тяжелые заболевания (в том числе психические), требующие комбинированного лечения, и серьезные лабораторные нарушения. аномалии.#с семейные или социальные факторы, это повлияет на безопасность пациентов.
7. Опухоль печени, превышающая 50% от общего объема печени, или у пациентов, ранее перенесших трансплантацию печени; метастазы в ЦНС или печеночную энцефалопатию в анамнезе; тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела;