A Citicoline szemcseppek 2%-os hatékonysága a látómező megőrzésére nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt írásos beleegyezés.
2. Életkor ≥ 18 év.
3. Az OAG, pszeudohámlás és pigment glaukóma szemek is beletartoznak.
4. A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 0,5 a vizsgált szem számára.
5. Kontrollált IOP (≤ 18 Hgmm, a klinikán végzett utolsó 3 mérés átlaga) a vizsgált szemen.
6. Az MD látómező nem rosszabb, mint -12 dB a klinikán a vizsgált szemre vonatkozó legutóbbi értékeléskor.
7. Az MD romlása -0,5 dB/év és -1,0 dB/év között, a klinikán gyűjtött legfrissebb VF-tesztek alapján becsülve (legalább 4) egy olyan időszak alatt, amikor nem végeztek incisionális glaukóma műtétet. A SITA Standard és Fast stratégiák kombinációja (de a SITA Faster nem) megengedett. Azoknak a betegeknek, akik a SITA Standard/Fast és SITA Faster tesztek keverékével elérik a kívánt minimális tesztszámot (4), további helyettesítő vizsgálatokat kell végezniük a VF-sorozatukban alkalmazott általános stratégiának megfelelően (pl. további SITA Standard/Fast tesztek, ha ≤ 2 teszt volt SITA gyorsabb; további SITA gyorsabb, ha > 2 teszt SITA gyorsabb volt).
8. A glaukóma meghatározása a VF-károsodáson (24-2, bármilyen SITA-stratégia) és az ONH-ban térben egybevágó glaucomás változásokon fog alapulni. Ha mindkét szem alkalmas, a jobb MD-vel rendelkező szemet választjuk vizsgálati szemnek.
9. Fogamzóképes korú nők, akik hajlandóak megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni.

Kizárási kritériumok:

1. A vizsgált szem szürkehályogja, amely a klinikus véleménye szerint szürkehályog-műtétet igényelhet a következő három évben.
2. Csak szemű betegek (a látásélesség < 0,1 tizedesjegy az egyik szemben vagy több mint két paracentrális VF hely, érzékenység < 10 dB).
3. Ismert intolerancia vagy allergia a szemcsepp bármely összetevőjével szemben.
4. Dióda lézeres kezelés vagy glaukóma műtét az elmúlt 2 évben vagy szürkehályog műtét az elmúlt 6 hónapban a vizsgált szemen.
5. Bármilyen típusú glaukómában szenvedő szem, kivéve az elsődleges, pszeudoexfoliatív vagy pigmentációs OAG-t.
6. Más szem- vagy szisztémás társbetegségben szenvedő betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a VF-et vagy a vizsgálat végrehajtását.
7. Már helyi vagy szisztémás citikolin kezelésben részesülő betegek.
8. Azok a betegek, akik más szisztémás vagy lokális potenciális neuroprotektorokat szednek, amelyek 2%-os citikolin szemcseppekkel versenyeznek (a listát adjuk), akik nem hajlandók felfüggeszteni ezeket a kezeléseket, és a vizsgálat előtt 6 hónapos kiürülési időszakon mennek keresztül.
9. Azok a betegek, akik nem tudnak megbízható VF-tesztet végezni, a klinikán végzett utolsó 4 rendelkezésre álló 24-2 Humphrey Field Analyzer (HFA) VF-teszt értékelése alapján, hamis pozitív arány (FP) ≤ 15%.
10. Terhes és szoptatós betegek.