Egy tanulmány a ponatinib, bosutinib, imatinib, dasatinib és nilotinib kezelési információinak értékelésére krónikus myeloid leukémiában szenvedő felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

A résztvevők akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha:

1. 2013. április 1. és 2017. március 31. között ≥1 TKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib vagy ponatinib) receptje volt;

   • A ponatinibet szedő résztvevők esetében a ponatinib első felírásának dátuma lesz az index dátuma; azon résztvevők esetében, akik bosutinibet használnak, de nem ponatinibet használnak, a bosutinib első felírásának dátuma lesz az index dátuma; a ponatinibet és bosutinibet nem használó résztvevők esetében pedig az első imatinib, dasatinib, nilotinib felírásának dátuma lesz az index dátuma.
   • Az index dátumán >1 típusú TKI-vel rendelkező résztvevők kiesnek.
2. ≥1 CML orvosi diagnózisa volt (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai módosítás [ICD-9-CM]: 205.1; ICD-10-CM: C92.1) bármikor az index dátuma előtt vagy az index dátumát követő 6 hónapon belül; elsődleges vagy másodlagos diagnosztikai kódok kerülnek felhasználásra; az első CML diagnózis dátuma lesz a kezdeti CML diagnózis dátuma;
3. életkora ≥ 18 év volt az index dátumán;

4. aktívak voltak a Humedica EMR adatokban 6 hónappal az index előtti és utáni dátummal, amelyet az adatokban szereplő első és utolsó egészségügyi tevékenység jelzi;

   • A résztvevők adatait a legkorábbi másik TKI-re váltásig, a kilépésig, a halálozásig vagy a tanulmány befejezéséig értékeljük. Az utánkövetés minimális időtartama tovább módosítható az első vonalbeli kezelés átlagos időtartama alapján.
   • A 6 hónapon belül elhunyt résztvevőket is beszámítjuk.

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha:

1. ≥1 felírást kaptak az index TKI-jára (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib vagy ponatinib) az index dátuma előtt bármikor.
2. Ez legalább 6 hónapos kiürülési időszakot tesz lehetővé, és biztosítja, hogy a második vonalbeli résztvevőket megfogjuk.