Studie k vyhodnocení dostupných informací o léčbě ponatinibu, bosutinibu, imatinibu, dasatinibu a nilotinibu u dospělých s chronickou myeloidní leukémií

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou do studie zařazeni, pokud:

1. měl ≥1 předpis na TKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib nebo ponatinib) od 1. dubna 2013 do 31. března 2017;

   • Pro účastníky užívající ponatinib bude první datum předepsání ponatinibu definováno jako indexové datum; pro účastníky, kteří užívají bosutinib, ale neužívají ponatinib, bude datum prvního předpisu bosutinibu definováno jako datum indexu; a pro účastníky bez užívání ponatinibu a bosutinibu bude první datum předepsání imatinibu, dasatinibu, nilotinibu definováno jako datum indexu.
   • Účastníci s >1 typem TKI k datu indexu budou vyřazeni.
2. měl ≥1 lékařskou diagnózu CML (Mezinárodní klasifikace nemocí, devátá revize, klinická modifikace [ICD-9-CM]: 205,1; MKN-10-CM: C92.1) kdykoli před datem indexu nebo do 6 měsíců po datu indexu; budou použity diagnostické kódy v primární nebo sekundární poloze; první datum diagnózy CML bude určeno jako počáteční datum diagnózy CML;
3. byli k datu indexu ve věku ≥18 let;

4. byli aktivní v datech Humedica EMR 6 měsíců před a po indexu, což je indikováno první a poslední zdravotnickou aktivitou v datech;

   • Údaje o účastnících budou posuzovány do nejdříve přechodu na jinou TKI, ukončení registrace, úmrtí nebo data ukončení studie. Minimální požadovaná doba sledování může být dále revidována na základě průměrné doby trvání léčby první volby.
   • Budou zahrnuti účastníci, kteří zemřeli do 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

1. měli ≥1 předpis pro svůj index TKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib nebo ponatinib) kdykoli před datem indexu.
2. To umožní ≥6měsíční období vymývání a zajistí, že zachytíme účastníky druhé linie.