Un estudio para evaluar la información de tratamiento disponible de ponatinib, bosutinib, imatinib, dasatinib y nilotinib en adultos con leucemia mieloide crónica

Criterios de inclusión:

Los participantes serán incluidos en el estudio si:

1. tenía ≥1 receta de TKI (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib o ponatinib) del 1 de abril de 2013 al 31 de marzo de 2017;

   • Para los participantes con uso de ponatinib, la primera fecha de prescripción de ponatinib se definirá como la fecha índice; para los participantes que usan bosutinib pero no usan ponatinib, la primera fecha de prescripción de bosutinib se definirá como la fecha índice; y para los participantes sin uso de ponatinib y bosutinib, la primera fecha de prescripción de imatinib, dasatinib, nilotinib se definirá como la fecha índice.
   • Los participantes con >1 tipo de TKI en la fecha del índice serán eliminados.
2. tenía ≥1 diagnóstico médico de LMC (Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica [ICD-9-CM]: 205,1; ICD-10-CM: C92.1) en cualquier momento antes de la fecha del índice o dentro de los 6 meses posteriores a la fecha del índice; se utilizarán códigos de diagnóstico en la posición primaria o secundaria; la primera fecha de diagnóstico de CML se designará como la fecha de diagnóstico inicial de CML;
3. tenían ≥18 años en la fecha índice;

4. estaban activos en los datos de EMR de Humedica 6 meses antes y después de la fecha de índice, indicados por la primera y la última actividad de atención médica en los datos;

   • Los datos de los participantes se evaluarán hasta el cambio a otro TKI, la cancelación de la inscripción, la muerte o la fecha de finalización del estudio, lo que ocurra primero. La duración mínima requerida del seguimiento se puede revisar más en función de la duración promedio del tratamiento de primera línea.
   • Se incluirán los participantes que fallecieron en 6 meses.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio si:

1. tenían ≥1 prescripción para su TKI índice (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib o ponatinib) en cualquier momento antes de la fecha índice.
2. Esto permitirá un período de lavado de ≥6 meses y garantizará que estemos capturando participantes de segunda línea.