Gyermekkori neurális hüvely validálása

Ez egy összehasonlító kohorszvizsgálat, amely a hordható ideghüvely pontosságát vizsgálja kinematikai adatok gyűjtése során CP-ben szenvedő (8-14 éves) gyermekek és egészséges kontrollalanyok esetében, valamint a hüvely azon képességét, hogy normalizálja a járásmódot CP-ben szenvedő betegeknél. A Cionic Neural Sleeve az emberek mozgásával kapcsolatos információkat méri. A rendszer 4 lábhevederből, 2 lábérzékelőből és 2 talpbetétből (vagy nyomásérzékelőből) áll, amelyek szigetelt vezetékekkel csatlakoznak a combon viselt akkumulátoros vezérlődobozhoz. A Cionic érzékelőeszközök érzékelőkből állnak, amelyek vagy a viselhető ruhadarabok részét képezik, amelyeket tépőzárral és ragadós elektródagéllel szorosan rögzítenek, vagy a cipőhöz rögzítik. Ez a rendszer méri és rögzíti az izmok elektromiográfiás adatait, valamint az alsó végtagok kinematikai adatait normál járási sebesség mellett minden résztvevőnél.

Az ideghüvely felszerelése előtt minden alanyt egy engedéllyel rendelkező orvos vagy fizikoterapeuta megvizsgál. Ez az alsó végtagok mozgástartományából, erőtesztből és szelektív motorvezérlésből fog állni (minden komponens egy tipikus gyermekgyógyászati ​​ortopédiai neuromuszkuláris fizikális vizsgálat része). Ezt követően minden résztvevő alkalmas lesz a Cionic Neural Sleeve összetevőire. Két, több érzékelőt tartalmazó, rugalmas lábpánt tépőzárral lesz rögzítve mindkét lábhoz. Minden combon egy-egy heveder, a száron (alsó lábon) pedig egy hevedert rögzítenek. Ezek a hevederek két dolgot mérnek: (1) a hevederek alatti izmok aktivitási szintjét és (2) a lábak fizikai orientációját. Egy további lábérzékelőt is rögzítenek minden cipő tetejére, amely méri az alany lábának fizikai helyzetét. A hevedereket és a lábérzékelőket nyújtható vezetékek kötik össze. Végül vékony nyomásérzékelő nyomáspárnákat helyeznek be minden cipőbe a szokásos cipőtalp alá (amelyet ideiglenesen eltávolítanak). A nyomásérzékelők folyamatosan mérik, hogy a láb hol gyakorol lefelé irányuló nyomást a cipő belsejében. Az érzékelők összes vezetéke/kimenete a csípőnél hordott, elemes vezérlődobozhoz csatlakozik, amely képes az izomösszehúzódások stimulálására (manuálisan vagy algoritmikusan). Ezek az eszközök vezeték nélkül, Bluetooth-on keresztül csatlakoznak a csak laboratóriumban használt okostelefonon futó alkalmazáshoz. Az okostelefon kamerája videót rögzít az alsó testről. Az arcot nem rögzítjük.

A hüvely kalibrálása egy sor feladat elvégzésével történik, miközben a hüvelyt legfeljebb 5 percig viseli, beleértve a dorsiflexiót/plantarflexiót, a térdnyújtást és a térdhajlítást. Ezt követően az alanyokat arra kérik, hogy sétáljanak a kívánt sebességükkel 2 percig, miközben a neurális hüvely csak adatokat gyűjt.

Ezután minden betegnek el kell végeznie egy korlátozott, műszeres járásanalízist. A járáselemzés magában foglalja a járás közbeni mozgásminták rögzítését kis fényvisszaverő markerek és az alany végtagjaira ragasztott érzékelő segítségével. Egy sor kamerát és számítógépet használnak a kinematikai kimenet és a térbeli időbeli paraméterek (sebesség, ütem, lépésszélesség, lépéshossz) rögzítésére. A műszeres járásanalízis kinematikai adatait összehasonlítják a Cionic Neural Sleeve-ből gyűjtött kinematikai adatokkal.

Végül a CP kohorszban az alanyok csípőjére vagy combjára rögzíthető funkcionális elektromos stimuláció (FES) vezérlődobozzal és legfeljebb nyolc pár (összesen 16) ragadós elektródapárnával rendelkeznek a lábszáron, vádliban, négyfejű izomban, és/vagy combizmok. Ezek az elektródák szigetelt vezetékeken keresztül csatlakoznak a FES vezérlődobozhoz. A FES ezután a tárgyhoz lesz kalibrálva. Ülve vagy fekve az alanyok mozgatják a lábukat, és célzott FES-t tapasztalnak. A FES kis elektromos töltésekkel serkenti az izmokat a szokásos mozgás végrehajtására, hasonlóan egy vény nélkül kapható TEN-egységhez. Ez megismétlődik mind a 4 fő izomcsoporton: négyfejű izom, combhajlító izom, vádli és elülső sípcsont. alsó lábszár). Mindegyik stimuláció körülbelül 1 percig tart, és a stimulációk között annyi pihenőidő áll rendelkezésre, amennyi szükséges.

A CP alanyokat ezután arra kérik, hogy az általuk preferált sebességgel sétáljanak legfeljebb 2 percig, miközben a korábban összegyűjtött EMG-adatokat a FES segítségének tájékoztatására használják fel. A Cionic Neural Sleeve-ből gyűjtött kinematikai adatokat csak rögzítési módban hasonlítjuk össze a FES-sel segített kinematikai adatokkal a hüvelyből és a formális járásanalízisből. A hüvelyekkel együtt hazaküldik őket, hogy lehetővé tegyék a fent említett elemzések folytatását 12 héten keresztül. A PROMIS pontszámokat ezután összegyűjtik.

---

hüvely beállításai: Frekvencia: 5 Hz és 125 0 Hz között (5 Hz-es lépésekben) Impulzusszélesség: 100 µs és 400 µs között (100 µs lépésekben) Intenzitás: 0 mA és 100 mA között (5 mA lépésekben)

A Cionic csapat egy tagja megkönnyíti a konfigurációt és a protokollt/paramétereket az első 2-3 beteg számára, miközben egyidejűleg kioktatja a vizsgálati személyzet tagjait. A képzett személyzeti tag(ok) ezután átveszik az eszköz konfigurációját a következő betegek számára.