Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EVEREST-HN 1: A betegek által jelentett tünetalapú kockázati rétegződési rendszer evolúciója

2023. október 2. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A betegek által jelentett tünetalapú kockázati rétegződési rendszer evolúciója a feltételezett fej-nyakrák áttételi útvonalának újratervezésére (1. fázis)

A betegek által bejelentett tünetalapú kockázati rétegződési rendszer javíthatja-e a gyanús fej-nyaki rák (HNC) útvonalat?

Módszertanunk hat egymással összekapcsolt munkacsomagot tartalmaz a célunk elérése érdekében, amelyek közül az EVEREST-HN 1 az elsőt foglalja magában, és a betegek által jelentett tünetegyüttes optimalizálására törekszik a HNC-hez, valamint a SYmptom iNput Clinical (SYNC) rendszer követelményeinek leírására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EVEREST-HN útvonalnak a meglévő HNC diagnosztikai útvonalak átfogó ismeretén kell alapulnia, és azon, hogy a betegek és a klinikusok mit értékelnek ezekben. Az EVEREST útvonalon használt nyelvnek hozzáférhetőnek és optimálisnak kell lennie a megfelelő információk előhívásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Unknown Unknown
        • Kutatásvezető:
          • James Moor
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shirley Pringle
        • Kutatásvezető:
          • Katharine Davies
      • Luton, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nithin George
        • Kutatásvezető:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Iqbal Mohammed
        • Kutatásvezető:
          • Stuart Winter

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek toborzása az életkor, az etnikai hovatartozás, a társadalmi-gazdasági státusz és a tünetek megjelenésének eltérésére irányul.

Klinikusok A HNC diagnózisában részt vevő klinikai személyzet. Változó szolgálati idő (tanácsadó, anyakönyvvezető) és szakterület (fül-orr-gégészet, arc- állkapocs)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Felnőttek ≥ 18 éves kortól, feltételezett HNC-útvonalon keresztül beutalt, korábban HNC-vel nem rendelkezők
  • Azok a résztvevők, akik hajlandók és képesek tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Klinikusok:

  • A résztvevő helyszínek személyzete, akik részt vesznek a HNC-gyanús betegek diagnosztikai folyamatában.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Körülbelül 150 olyan felnőttet vesznek fel, akiket feltételezett HNC-re utalnak be.
Egyéb: Nincs beavatkozás.
Nincs beavatkozás.
Személyzet
Körülbelül 15 fül-orr-gégészeti és állcsont-szakorvost vesznek fel.
Egyéb: Nincs beavatkozás.
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leltár és specifikáció a SYmptom iInput Clinical (SYNC) rendszerhez
Időkeret: 2022. szeptember – 2023. augusztus
A betegek által jelentett tüneti leltár optimalizálása a HNC-hez és a követelményspecifikáció felvázolása a SYmptom iInput Clinical (SYNC) rendszerhez
2022. szeptember – 2023. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelenlegi feltételezett HNC útvonal és a tünetek megbeszélésekor használt nyelv további feltárása.
Időkeret: 2022. szeptember – 2023. augusztus
Annak megértéséhez, hogy a klinikusok hogyan döntenek a következő lépésekről a feltételezett HNC-s betegek esetében, a betegek és a klinikusok a tünetek leírására használt nyelvet, valamint a betegek és a klinikusok véleményét és tapasztalatait írják le a HNC jelenlegi diagnosztikai folyamatáról. összpontosítva arra, hogy mi működne az EVEREST-HN tanulmányában.
2022. szeptember – 2023. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Leeds

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR5683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel