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EVEREST-HN 1: 환자 보고 증상 기반 위험 계층화 시스템의 진화

2023년 10월 2일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

의심되는 두경부암 의뢰 경로 재설계를 위한 환자 보고 증상 기반 위험 계층화 시스템의 진화(1단계)

환자가 보고한 증상 기반 위험 계층화 시스템이 의심되는 두경부암(HNC) 경로를 개선할 수 있습니까?

우리의 방법론에는 우리의 목표를 달성하기 위한 6개의 상호 연결된 작업 패키지가 포함되어 있으며, EVEREST-HN 1은 이들 중 첫 번째를 포함하고 HNC에 대한 환자 보고 증상 인벤토리를 최적화하고 SYmptom iNput Clinical(SYNC) 시스템에 대한 개요 요구 사항 사양을 최적화하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

EVEREST-HN 경로는 기존 HNC 진단 경로에 대한 포괄적인 이해와 환자 및 임상의가 이 경로에서 가치를 두는 것을 기반으로 해야 합니다. EVEREST 경로 내에서 사용되는 언어는 적절한 정보를 도출하기 위해 접근 가능하고 최적화되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leeds, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
        • 연락하다:
          • Unknown Unknown
        • 수석 연구원:
          • James Moor
      • Liverpool, 영국
        • 모병
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Shirley Pringle
        • 수석 연구원:
          • Katharine Davies
      • Luton, 영국
        • 모병
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • 연락하다:
          • Nithin George
        • 수석 연구원:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, 영국
        • 모병
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Iqbal Mohammed
        • 수석 연구원:
          • Stuart Winter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집은 증상을 나타내는 연령, 민족, 사회 경제적 지위의 변화를 목표로 합니다.

임상의 HNC 진단에 관련된 임상 직원. 선임(컨설턴트, 레지스트라) 및 전문 분야(ENT, 악안면)에 따라 다름

설명

포함 기준:

환자:

  • HNC 병력이 없는 의심되는 HNC 경로를 통해 의뢰된 18세 이상의 성인
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 참가자.

임상의:

  • HNC가 의심되는 사람들을 위한 진단 경로에 관련된 참여 현장의 직원.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
의심되는 HNC에 대해 의뢰된 약 150명의 성인이 모집될 것입니다.
개입하지 않습니다.
직원
약 15명의 이비인후과 및 악안면) 임상의를 모집할 예정입니다.
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SYmptom iNput Clinical(SYNC) 시스템의 인벤토리 및 사양
기간: 2022년 9월 - 2023년 8월
HNC에 대한 환자 보고 증상 인벤토리를 최적화하고 SYmptom iNput Clinical(SYNC) 시스템에 대한 요구 사항 사양을 설명합니다.
2022년 9월 - 2023년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 의심되는 HNC 경로와 증상을 논의할 때 사용되는 언어를 추가로 탐색합니다.
기간: 2022년 9월 - 2023년 8월
임상의가 HNC가 의심되는 환자에 대한 후속 단계를 결정하는 방법을 이해하기 위해 환자와 임상의가 HNC에 대한 현재 진단 프로세스에 대한 증상과 환자 및 임상의의 견해와 경험을 설명하는 데 사용하는 언어입니다. EVEREST-HN 연구에 무엇이 효과가 있는지에 초점을 맞춥니다.
2022년 9월 - 2023년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCR5683

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입하지 않습니다.에 대한 임상 시험

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