Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EVEREST-HN 1: ЭВОЛЮЦИЯ СИСТЕМЫ СТРАТЕГИИ РИСКА НА ОСНОВЕ СООБЩЕНИЙ ПАЦИЕНТОВ

2 октября 2023 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

ЭВОЛЮЦИЯ СИСТЕМЫ СТРАТЕГИРОВАНИЯ РИСКА НА ОСНОВЕ СООБЩЕННЫХ ПАЦИЕНТОМ СИМПТОМОВ ДЛЯ РЕКОНСТРУКЦИИ ПУТИ НАПРАВЛЕНИЯ ПРИ ПОДОЗРЕВАНИИ РАКА ГОЛОВЫ И ШЕИ (ЭТАП 1)

Может ли система стратификации риска, основанная на симптомах, сообщаемая пациентами, улучшить предполагаемый путь рака головы и шеи (HNC)?

Наша методология включает в себя шесть взаимосвязанных рабочих пакетов для достижения нашей цели, при этом EVEREST-HN 1 включает в себя первый из них и направлен на оптимизацию списка симптомов, сообщаемых пациентами, для HNC и определение требований к системе SYmptom iNput Clinical (SYNC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Путь EVEREST-HN должен основываться на всестороннем понимании существующих диагностических путей HNC и того, что в них ценят пациенты и клиницисты. Язык, используемый в пути EVEREST, должен быть доступным и оптимальным для получения соответствующей информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Webb
  • Номер телефона: 0208 915 6666
  • Электронная почта: EVEREST-HN@rmh.nhs.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Контакт:
          • Unknown Unknown
        • Главный следователь:
          • James Moor
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Shirley Pringle
        • Главный следователь:
          • Katharine Davies
      • Luton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • Контакт:
          • Nithin George
        • Главный следователь:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Iqbal Mohammed
        • Главный следователь:
          • Stuart Winter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет направлен на различия в возрасте, этнической принадлежности, социально-экономическом статусе, наличии симптомов.

Клиницисты Клинический персонал, занимающийся диагностикой HNC. Различаются по стажу (консультант, регистратор) и специальности (ЛОР, челюстно-лицевой)

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Взрослые ≥ 18 лет, направленные с подозрением на HNC, без предшествующего анамнеза HNC
  • Участники, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании.

Клиницисты:

  • Персонал в участвующих учреждениях, участвующих в диагностическом пути для людей с подозрением на HNC.

Критерий исключения:

  • Лица, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Будет набрано около 150 взрослых, направленных с подозрением на HNC.
Другой: Без вмешательства.
Без вмешательства.
Персонал
Будет набрано около 15 врачей оториноларингологии и челюстно-лицевой хирургии.
Другой: Без вмешательства.
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация и спецификация системы SYmptom iNput Clinical (SYNC)
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
Оптимизировать перечень симптомов, сообщаемых пациентами, для HNC и наметить спецификацию требований для системы SYmptom iNput Clinical (SYNC).
Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для дальнейшего изучения текущего предполагаемого пути HNC и языка, используемого при обсуждении симптомов.
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
Чтобы понять, как клиницисты решают последующие шаги для пациентов, направленных с подозрением на HNC, язык, который пациенты и клиницисты используют для описания симптомов, а также мнения пациентов и клиницистов и опыт текущего диагностического процесса для HNC. с акцентом на то, что будет работать для исследования EVEREST-HN.
Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Leeds

Следователи

  • Учебный стул: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR5683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться