Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVEREST-HN 1: Udvikling af et patientrapporteret symptombaseret risikostratificeringssystem

2. oktober 2023 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Udvikling af et patientrapporteret symptombaseret risikostratificeringssystem til at redesigne den mistænkte hoved- og nakkecancer-henvisningsvej (fase 1)

Kan et patientrapporteret symptombaseret risikostratifikationssystem forbedre den formodede hoved- og halscancer (HNC) pathway?

Vores metodologi omfatter seks indbyrdes forbundne arbejdspakker til at levere vores mål, hvor EVEREST-HN 1 omfatter den første af disse og søger at optimere en patientrapporteret symptomopgørelse for HNC og skitsere kravspecifikation for SYmptom input Clinical (SYNC) systemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EVEREST-HN-forløbet bør være baseret på en omfattende forståelse af eksisterende HNC-diagnostiske forløb, og hvad patienter og klinikere værdsætter i disse. Det sprog, der bruges inden for EVEREST-vejen, skal være tilgængeligt og optimalt for at fremkalde passende information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Unknown Unknown
        • Ledende efterforsker:
          • James Moor
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Shirley Pringle
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine Davies
      • Luton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • Kontakt:
          • Nithin George
        • Ledende efterforsker:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Iqbal Mohammed
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart Winter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrekrutteringen vil sigte mod variation i alder, etnicitet, socioøkonomisk status, med symptomer.

Klinikere Klinisk personale involveret i HNC-diagnose. Varierende i anciennitet (konsulent, registrator) og speciale (ØNH, maxillofacial)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Voksne ≥ 18 år henvist via mistænkt HNC-forløb uden tidligere HNC-historie
  • Deltagere er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Klinikere:

  • Personale på deltagende steder involveret i diagnosticeringsforløbet for personer med mistanke om HNC.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Cirka 150 voksne henvist til mistanke om HNC vil blive rekrutteret.
Andet: Ingen indgriben.
Ingen indgriben.
Personale
Ca. 15 ØNH- og Kæbeklinikere vil blive rekrutteret.
Andet: Ingen indgriben.
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse og specifikation for SYmptom input Clinical (SYNC)-systemet
Tidsramme: September 2022 - august 2023
At optimere en patientrapporteret symptomopgørelse for HNC og skitsere kravspecifikation for SYmptom input Clinical (SYNC)-systemet
September 2022 - august 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For yderligere at udforske den nuværende formodede HNC-vej og det sprog, der bruges, når man diskuterer symptomer.
Tidsramme: September 2022 - august 2023
For at forstå, hvordan klinikere beslutter de efterfølgende trin for patienter, der henvises med mistanke om HNC, bruger det sprog, patienter og klinikere bruger til at beskrive symptomer og patienters og klinikeres synspunkter og oplevelser af den aktuelle diagnostiske proces for HNC. med fokus på, hvad der ville fungere for EVEREST-HN-studiet.
September 2022 - august 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Leeds

Efterforskere

  • Studiestol: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR5683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner