Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVEREST-HN 1: Utvikling av et pasientrapportert symptombasert risikostratifiseringssystem

2. oktober 2023 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utvikling av et pasientrapportert symptombasert risikostratifiseringssystem for å redesigne henvisningsveien for mistenkt hode- og nakkekreft (fase 1)

Kan et pasientrapportert symptombasert risikostratifiseringssystem forbedre den mistenkte hode- og nakkekreftbanen (HNC)?

Metodikken vår inkluderer seks sammenkoblede arbeidspakker for å levere målet vårt, med EVEREST-HN 1 som omfatter den første av disse og søker å optimalisere en pasientrapportert symptomliste for HNC og skissere kravspesifikasjoner for SYmptom input Clinical (SYNC)-systemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EVEREST-HN-veien bør være basert på en omfattende forståelse av eksisterende HNC-diagnostiske veier og hva pasienter og klinikere verdsetter i disse. Språket som brukes innenfor EVEREST-veien må være tilgjengelig og optimalt for å få frem passende informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Unknown Unknown
        • Hovedetterforsker:
          • James Moor
      • Liverpool, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Shirley Pringle
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine Davies
      • Luton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nithin George
        • Hovedetterforsker:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Iqbal Mohammed
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart Winter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrekruttering vil ta sikte på variasjon i alder, etnisitet, sosioøkonomisk status, med symptomer.

Klinikere Klinisk personale involvert i HNC-diagnose. Varierende i ansiennitet (konsulent, registrar) og spesialitet (ØNH, maxillofacial)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Voksne ≥ 18 år henvist via mistenkt HNC-vei uten tidligere historie med HNC
  • Deltakere som er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Klinikere:

  • Ansatte ved deltakende steder involvert i diagnostiseringsveien for personer med mistanke om HNC.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Omtrent 150 voksne henvist for mistanke om HNC vil bli rekruttert.
Annen: Ingen inngrep.
Ingen inngrep.
Personale
Omtrent 15 ØNH- og kjeveklinikker vil bli rekruttert.
Annen: Ingen inngrep.
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar og spesifikasjoner for SYmptom input Clinical (SYNC)-systemet
Tidsramme: September 2022 – august 2023
For å optimalisere en pasientrapportert symptombeholdning for HNC og skissere kravspesifikasjoner for SYmptom input Clinical (SYNC)-systemet
September 2022 – august 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske den nåværende mistenkte HNC-veien og språket som brukes når man diskuterer symptomer.
Tidsramme: September 2022 – august 2023
For å forstå hvordan klinikere bestemmer etterfølgende trinn for pasienter henvist med mistanke om HNC, bruker språket pasienter og klinikere for å beskrive symptomer og pasienters og klinikeres syn og opplevelser av den nåværende diagnostiske prosessen for HNC. med fokus på hva som ville fungere for EVEREST-HN-studiet.
September 2022 – august 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Leeds

Etterforskere

  • Studiestol: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR5683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere