Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EVEREST-HN 1: EVOLUCE PACIENTEM HLÁŠENÉHO SYSTÉMU RIZIKOVÉ STRATIFIKACE

2. října 2023 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

EVOLUCE PACIENTEM HLÁŠENÉHO SYSTÉMU RIZIKA ZALOŽENÉ NA STRATIFIKACI RIZIKA K přepracování cesty doporučení pro podezření na rakovinu hlavy a krku (1. fáze)

Může pacientem hlášený systém stratifikace rizika založený na příznacích zlepšit dráhu podezření na rakovinu hlavy a krku (HNC)?

Naše metodika zahrnuje šest vzájemně propojených pracovních balíčků k dosažení našeho cíle, přičemž EVEREST-HN 1 zahrnuje první z nich a snaží se optimalizovat inventář příznaků hlášených pacienty pro HNC a nastínit specifikaci požadavků pro systém SYmptom iNput Clinical (SYNC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cesta EVEREST-HN by měla být založena na komplexním porozumění existujícím diagnostickým cestám HNC a tomu, co na nich pacienti a lékaři oceňují. Jazyk používaný v rámci cesty EVEREST musí být přístupný a optimální pro získání příslušných informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Unknown Unknown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Moor
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Shirley Pringle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katharine Davies
      • Luton, Spojené království
        • Nábor
        • Luton & Dunstable University Hospital
        • Kontakt:
          • Nithin George
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chrysostomos Tornari
      • Oxford, Spojené království
        • Nábor
        • Oxford NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Iqbal Mohammed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart Winter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů se zaměří na rozdíly ve věku, etnickém původu, socioekonomickém stavu a projevujících se symptomy.

Kliničtí pracovníci Klinický personál zapojený do diagnostiky HNC. Různá seniorita (konzultant, registrátor) a specializace (ENT, maxilofaciální)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Dospělí ≥ 18 let doporučení prostřednictvím suspektní dráhy HNC bez předchozí anamnézy HNC
  • Účastníci ochotní a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Lékaři:

  • Zaměstnanci zúčastněných míst zapojených do diagnostické cesty pro lidi s podezřením na HNC.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Bude přijato přibližně 150 dospělých doporučených pro podezření na HNC.
Jiný: Žádný zásah.
Žádný zásah.
Personál
Bude přijato přibližně 15 ORL a maxilofaciálních lékařů.
Jiný: Žádný zásah.
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář a specifikace pro systém SYmptom iNput Clinical (SYNC).
Časové okno: Září 2022 – srpen 2023
Optimalizovat inventář příznaků hlášených pacientem pro HNC a nastínit specifikaci požadavků pro systém SYmptom iNput Clinical (SYNC)
Září 2022 – srpen 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dále prozkoumat současnou podezřelou cestu HNC a jazyk používaný při diskuzi o symptomech.
Časové okno: Září 2022 – srpen 2023
Abychom porozuměli tomu, jak lékaři rozhodují o následných krocích u pacientů odeslaných s podezřením na HNC, jazyk, který pacienti a lékaři používají k popisu symptomů a názorů a zkušeností pacientů a lékařů se současným diagnostickým procesem pro HNC. se zaměřením na to, co by fungovalo pro studii EVEREST-HN.
Září 2022 – srpen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vinidh Paleri, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR5683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit