- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05925244
A terhelt és tehermentes testmozgás anabolikus és katabolikus hatása az ízületi porcok egészségére
2023. június 28. frissítette: University of Manitoba
Előzetes tanulmány a terhelt és tehermentes testmozgás hatásáról az ízületi porc anabolikus és cserélődési aktivitására egészséges fiatal felnőtteknél
A porc oligomer mátrix fehérje (sCOMP) szérumkoncentrációját az ízületi porc forgalom mechano-szenzitív biomarkerejének tekintik, a II-es típusú kollagén N-propeptidjét (PIIANP) pedig a II. típusú kollagénszintézis javasolt biomarkereje.
Kevés tanulmány vizsgálta az ízületi porc anabolikus és turnover válaszát az edzés során a testtömeg akut változásai következtében.
Megismételt mérési keresztezési tervezést alkalmazva tizenöt egészséges felnőtt (18-30 év közötti) három 30 perces futópados gyaloglás gyakorlatot végzett három terhelési körülmény mellett: (1) kontroll (a testtömeg változása nélkül); (2) terhelt (12%-os testtömeg-növekedés súlyozott mellény használatával); és (3) terheletlen (a testtömeg 12%-os csökkenése alacsonyabb test pozitív nyomás mellett).
Vénás vért vettünk az edzés előtt, közvetlenül után, valamint 15 és 30 perccel az edzés után, hogy megvizsgáljuk a porccserét (sCOMP) és az anabolizmust (PIIANP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18-30 éves korosztály
Kizárási kritériumok:
- (1) az alsó végtag traumás sérülése az elmúlt évben; (2) csípő-, térd- vagy bokaműtét; (3) az ízületi degeneráció röntgenfelvétele; (4) szív- és érrendszeri betegség, vagy a szűrés pozitív spondylitis ankylopoetica, psoriaticus ízületi gyulladás, krónikus reaktív ízületi gyulladás vagy peritoneális dialízist vagy hemodialízist igénylő veseproblémák tekintetében; és (5) jelenleg nem használtak vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket és/vagy táplálék-kiegészítőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
A kontroll állapot 30 perc gyaloglást végzett saját testtömegével.
|
Kontroll (nem változik a testtömeg).
|
Kísérleti: +12% testtömeg
A +12%-os testtömeg-kondíció 30 perc gyaloglást végzett súlyozott mellényben, testtömegük +12%-ával.
|
Terhelt gyaloglási gyakorlat (12%-os testtömeg-növekedés súlyozott mellény használatával).
|
Kísérleti: -12% testtömeg
A -12%-os testtömegűek 30 perc gyaloglást végeztek egy alacsonyabb testű, pozitív nyomású futópaddal, testtömegük -12%-ával.
|
Tehermentes sétagyakorlat (12%-os testtömeg-csökkenés alacsonyabb test pozitív nyomás mellett).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum porc oligomer mátrix fehérje (sCOMP)
Időkeret: Az sCOMP-t az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, valamint 15 és 30 perccel az edzés után mérték.
|
Az sCOMP szisztémás vérszérum-koncentrációját minden résztvevőnél a 3 feltétel mellett értékelték egy keresztezett vizsgálatban.
|
Az sCOMP-t az alapvonalon, közvetlenül az edzés után, valamint 15 és 30 perccel az edzés után mérték.
|
A II-es típusú kollagén N-propeptidje (PIIANP)
Időkeret: A PIIANP-t a kiinduláskor, közvetlenül az edzés után, valamint 15 és 30 perccel az edzés után mérték.
|
A PIIANP szisztémás vérszérum-koncentrációját minden résztvevőnél a 3 feltétel mellett értékelték egy keresztezett vizsgálatban.
|
A PIIANP-t a kiinduláskor, közvetlenül az edzés után, valamint 15 és 30 perccel az edzés után mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen M Cornish, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS22322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok más kutatók számára nem lesznek elérhetőek, mivel erre nincs etikai engedélyünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzési állapot
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok