- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05925244
Anabolický a katabolický účinek zatíženého a nezatíženého cvičení na zdraví kloubní chrupavky
28. června 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Předběžná studie o vlivu zatěžovaného a nezatíženého cvičení na anabolickou a obratovou aktivitu kloubní chrupavky u zdravých mladých dospělých
Sérová koncentrace proteinu oligomerní matrice chrupavky (sCOMP) byla považována za mechanicky citlivý biomarker obratu kloubní chrupavky a N-propeptid kolagenu typu II (PIIANP) je navrhovaným biomarkerem syntézy kolagenu typu II.
Jen málo studií zkoumalo jak anabolickou, tak obratovou odezvu kloubní chrupavky v důsledku akutních změn tělesné hmotnosti během cvičení.
Při použití křížového designu s opakovanými měřeními provedlo patnáct zdravých dospělých (ve věku 18-30 let) tři 30minutové nácviky chůze na běžeckém pásu za 3 podmínek zatížení: (1) kontrola (žádná změna tělesné hmotnosti); (2) naložené (12% nárůst tělesné hmotnosti při použití vážené vesty); a (3) nezatížené (12% snížení tělesné hmoty pomocí pozitivního tlaku v dolní části těla).
Venózní krev byla odebrána před, bezprostředně po a 15 a 30 minut po cvičení, aby se prozkoumal obrat chrupavky (sCOMP) a anabolismus (PIIANP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý, věkové rozmezí 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- (1) traumatické poranění dolní končetiny v posledním roce; (2) operace kyčle, kolena nebo kotníku; (3) radiografický důkaz degenerace kloubu; (4) kardiovaskulární onemocnění nebo pozitivní screening na ankylozující spondylitidu, psoriatickou artritidu, chronickou reaktivní artritidu nebo renální problémy vyžadující peritoneální dialýzu nebo hemodialýzu; a (5) v současné době neužívali žádné léky na předpis ani volně prodejné léky a/nebo doplňky výživy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Kontrolní podmínka provedla 30 minut cvičení chůze s vlastní tělesnou hmotou.
|
Kontrola (žádná změna tělesné hmotnosti).
|
|
Experimentální: +12 % tělesné hmotnosti
Stav +12 % tělesné hmotnosti absolvoval 30 minut chůze v zátěžové vestě s aplikovaným +12 % tělesné hmotnosti.
|
Cvičení při zátěžové chůzi (12% nárůst tělesné hmotnosti pomocí zátěžové vesty).
|
|
Experimentální: -12 % tělesné hmotnosti
Kondice -12% tělesné hmotnosti provedla 30 minut chůze na běžeckém pásu s pozitivním tlakem na spodní část těla s aplikovaným -12% tělesné hmotnosti.
|
Cvičení v nezatížené chůzi (12% snížení tělesné hmoty pomocí přetlaku v dolní části těla).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový protein oligomerní matrice chrupavky (sCOMP)
Časové okno: sCOMP byl měřen na začátku, bezprostředně po cvičení a 15 a 30 minut po cvičení.
|
Systémová koncentrace sCOMP v krevním séru byla hodnocena u všech účastníků za 3 podmínek ve zkřížené studii.
|
sCOMP byl měřen na začátku, bezprostředně po cvičení a 15 a 30 minut po cvičení.
|
|
N-propeptid kolagenu typu II (PIIANP)
Časové okno: PIIANP byl měřen na začátku, bezprostředně po cvičení a 15 a 30 minut po cvičení.
|
Systémová koncentrace PIIANP v krevním séru byla hodnocena u všech účastníků za 3 podmínek ve zkřížené studii.
|
PIIANP byl měřen na začátku, bezprostředně po cvičení a 15 a 30 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Cornish, PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS22322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nebudou dostupné ostatním výzkumníkům, protože k tomu nemáme etické schválení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kontrolní stav
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy