- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05925244
Die anabole und katabole Wirkung von belastetem und unbelastetem Training auf die Gesundheit des Gelenkknorpels
28. Juni 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Eine vorläufige Studie über die Auswirkung von belastetem und unbelastetem Training auf die anabole und Umsatzaktivität des Gelenkknorpels bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Serumkonzentration des oligomeren Knorpelmatrixproteins (sCOMP) gilt als mechanosensitiver Biomarker für den Gelenkknorpelumsatz, und N-Propeptid des Typ-II-Kollagens (PIIANP) ist ein vorgeschlagener Biomarker der Typ-II-Kollagensynthese.
Nur wenige Studien haben sowohl die anabole als auch die Umsatzreaktion des Gelenkknorpels als Folge akuter Veränderungen der Körpergewichtsmasse während des Trainings untersucht.
Unter Verwendung eines Crossover-Designs mit wiederholten Messungen führten fünfzehn gesunde Erwachsene (Alter 18–30 Jahre) drei 30-minütige Laufübungen auf dem Laufband unter drei Belastungsbedingungen durch: (1) Kontrolle (keine Veränderung der Körpermasse); (2) belastet (12 % Steigerung der Körpermasse unter Verwendung einer Gewichtsweste); und (3) unbelastet (12 % Abnahme der Körpermasse unter Verwendung eines geringeren Körperüberdrucks).
Venöses Blut wurde vor, unmittelbar nach und 15 und 30 Minuten nach dem Training gesammelt, um den Knorpelumsatz (sCOMP) und den Anabolismus (PIIANP) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, Altersspanne 18-30 Jahre
Ausschlusskriterien:
- (1) traumatische Verletzung der unteren Extremität im vergangenen Jahr; (2) Hüft-, Knie- oder Knöcheloperationen; (3) radiologischer Nachweis einer Gelenkdegeneration; (4) Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder positives Screening auf Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis, chronisch reaktive Arthritis oder Nierenprobleme, die eine Peritonealdialyse oder Hämodialyse erfordern; und (5) derzeit keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel einnahmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe absolvierte 30 Minuten Gehtraining mit der eigenen Körpermasse.
|
Kontrolle (keine Veränderung der Körpermasse).
|
Experimental: +12 % Körpermasse
Die Person mit einem Körpergewicht von +12 % absolvierte 30 Minuten Gehtraining mit einer Gewichtsweste, wobei sie +12 % ihrer Körpermasse aufwies.
|
Gehübung mit Belastung (12 % Steigerung der Körpermasse mit einer Gewichtsweste).
|
Experimental: -12 % Körpermasse
Die Personen mit einer Körpermasse von 12 % absolvierten 30 Minuten Gehtraining auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper, wobei 12 % ihrer Körpermasse beansprucht wurden.
|
Unbelastete Gehübung (12 % Abnahme der Körpermasse durch Überdruck im Unterkörper).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oligomeres Matrixprotein des Serumknorpels (sCOMP)
Zeitfenster: Der sCOMP wurde zu Beginn, unmittelbar nach dem Training sowie 15 und 30 Minuten nach dem Training gemessen.
|
Die systemische Blutserumkonzentration von sCOMP wurde bei allen Teilnehmern unter den drei Bedingungen in einem Crossover-Versuch bewertet.
|
Der sCOMP wurde zu Beginn, unmittelbar nach dem Training sowie 15 und 30 Minuten nach dem Training gemessen.
|
N-Propeptid von Kollagen Typ II (PIIANP)
Zeitfenster: PIIANP wurde zu Beginn, unmittelbar nach dem Training sowie 15 und 30 Minuten nach dem Training gemessen.
|
Die systemische Blutserumkonzentration von PIIANP wurde bei allen Teilnehmern unter den drei Bedingungen in einem Crossover-Versuch bewertet.
|
PIIANP wurde zu Beginn, unmittelbar nach dem Training sowie 15 und 30 Minuten nach dem Training gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen M Cornish, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS22322
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung, da wir hierfür keine ethische Genehmigung haben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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