- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925244
Kuormitetun ja kuormittamattoman harjoituksen anabolinen ja katabolinen vaikutus nivelrustojen terveyteen
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Alustava tutkimus kuormitetun ja kuormittamattoman harjoituksen vaikutuksesta nivelruston anaboliseen ja kiertoaktiivisuuteen terveillä nuorilla aikuisilla
Ruston oligomeerisen matriisiproteiinin (sCOMP) seerumipitoisuutta on pidetty mekaanisesti herkänä nivelruston vaihtuvuuden biomarkkerina, ja tyypin II kollageenin N-propeptidi (PIIANP) on ehdotettu tyypin II kollageenisynteesin biomarkkeri.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet sekä nivelruston anabolista että vaihtumisvastetta, joka johtuu kehon painon akuutteista muutoksista harjoituksen aikana.
Viisitoista tervettä aikuista (18-30-vuotiaat) suoritti toistuvien mittausten ristikkäissuunnittelun avulla kolme 30 minuutin jaksoa juoksumattokävelyharjoituksia kolmessa kuormitustilanteessa: (1) kontrolli (ei muutosta ruumiinmassaan); (2) kuormitettu (12 %:n kasvu ruumiinmassassa painotettua liiviä käytettäessä); ja (3) kuormittamaton (12 %:n lasku ruumiinmassassa käyttämällä alempaa kehon positiivista painetta).
Laskimoverta kerättiin ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 15 ja 30 minuuttia sen jälkeen ruston vaihtuvuuden (sCOMP) ja anabolismin (PIIANP) tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve, 18-30-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- (1) alaraajojen traumaattinen vamma viimeisen vuoden aikana; (2) lonkka-, polvi- tai nilkkaleikkaus; (3) röntgenkuvaus nivelen rappeutumisesta; (4) sydän- ja verisuonisairaus tai seulottu positiivinen selkärankareuman, psoriaattisen niveltulehduksen, kroonisen reaktiivisen niveltulehduksen tai peritoneaalidialyysiä tai hemodialyysiä vaativien munuaisongelmien suhteen; ja (5) eivät tällä hetkellä käyttäneet mitään reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä ja/tai ravintolisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrollikunto teki 30 minuutin kävelyharjoituksen omalla painollaan.
|
Kontrolli (ei kehon painon muutosta).
|
Kokeellinen: +12% kehon massa
+12 % kehon massasta kuntoili 30 minuuttia kävelyharjoitusta painoliivin päällä +12 % painostaan.
|
Kuormitettu kävelyharjoitus (12 %:n lisäys kehossa painotetulla liivellä).
|
Kokeellinen: -12% kehon massa
-12 % kehon massa kunto teki 30 minuutin kävely harjoituksen käyttämällä alemman kehon positiivinen paine juoksumatto käyttäen -12 % kehon massasta.
|
Kuormittamaton kävelyharjoitus (kehon painon lasku 12 % alemmalla kehon positiivisella paineella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin ruston oligomeerinen matriisiproteiini (sCOMP)
Aikaikkuna: sCOMP mitattiin lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
SCOMP:n systeeminen veren seerumipitoisuus arvioitiin kaikilta osallistujilta kolmessa olosuhteissa ristikkäistutkimuksessa.
|
sCOMP mitattiin lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Tyypin II kollageenin N-propeptidi (PIIANP)
Aikaikkuna: PIIANP mitattiin lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
PIIANP:n systeeminen veren seerumipitoisuus arvioitiin kaikilta osallistujilta 3 ehdolla crossover-tutkimuksessa.
|
PIIANP mitattiin lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 15 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen M Cornish, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS22322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla, koska meillä ei ole eettistä hyväksyntää tehdä niin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaustila
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi