- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05970471
A szájüregi rákgyógyszerekkel kezelt betegek és az informális gondozók preferenciái a kórházi gyógyszerészeti konzultációhoz (IMPLICATION)
2023. augusztus 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A szájüregi rákgyógyszerekkel kezelt betegek és az informális gondozók preferenciái a kórházi gyógyszerészeti konzultációhoz: Diszkrét választási módszer az egészségügyi szakemberek döntéshozatalához
Az orális rákellenes szerek biztonságos használatának biztosítása érdekében onkológiai gyógyszertári konzultációkat (OPC) hoztak létre Franciaországban.
Céljuk, hogy a beteg rendelkezésére álljanak a nemkívánatos hatások azonosításához, megelőzéséhez és korlátozásához szükséges eszközök, súlyos mellékhatás esetén kihez forduljanak, a vény gyógyszerészeti elemzését elvégezzék, és részt vegyenek az általános egészségi állapot javításában és értékelésében. megfelelés.
Az OPC-t a betegek szükségletei, elvárásai és ellátásukba való bevonása határozzák meg.
Az egészségügyben a betegeket egyre inkább arra ösztönzik, hogy aktív szerepet vállaljanak egészségük megismerésében és kezelésében, kifejezzék aggályaikat és preferenciáikat, és vegyenek részt az orvosi döntésekben.
Ezért elengedhetetlen a preferenciáik megismerése.
A diszkrét választású kísérlet (DCE) az International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research validált és ajánlott módszere ilyen feladatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az orális rákellenes szerek biztonságos használatának biztosítása érdekében onkológiai gyógyszertári konzultációkat (OPC) hoztak létre Franciaországban.
Céljuk, hogy a beteg rendelkezésére álljanak a nemkívánatos hatások azonosításához, megelőzéséhez és korlátozásához szükséges eszközök, súlyos mellékhatás esetén kihez forduljanak, a vény gyógyszerészeti elemzését elvégezzék, és részt vegyenek az általános egészségi állapot javításában és értékelésében. megfelelés.
Az OPC-t a betegek szükségletei, elvárásai és ellátásukba való bevonása határozzák meg.
Az egészségügyben a betegeket egyre inkább arra ösztönzik, hogy aktív szerepet vállaljanak egészségük megismerésében és kezelésében, kifejezzék aggályaikat és preferenciáikat, és vegyenek részt az orvosi döntésekben.
Ezért elengedhetetlen a preferenciáik megismerése.
A diszkrét választású kísérlet (DCE) az International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research validált és ajánlott módszere ilyen feladatra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: astrid POZET
- Telefonszám: +33381218988
- E-mail: apozet@chu-besancon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- CHU de Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginie NERICH, PhD
- E-mail: v1nerich@chu-besancon.fr
-
Kutatásvezető:
- Virginie NERICH, phD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
240 beteg - 60 gondozó - 360 egészségügyi szakember (gyógyszerész, onkológus, háziorvos)
Leírás
betegek közül:
Fő felvételi kritériumok:
- Tüdő-, prosztata-emlő-, prosztata- vagy veserákban szenvedő betegek;
- szájüregi rákos gyógyszert szedő betegek;
- Kórházi gyógyszerészeti tanácsadáson részt vettek a betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek preferenciái
Időkeret: 12 hónap
|
az egyes attribútumokhoz társított segédprogram
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A raktározók és az egészségügyi szakemberek preferenciái
Időkeret: 12 hónap
|
az egyes attribútumokhoz társított segédprogram
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginie NERICH, PhD, CHU de Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/790
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok