Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkezelés és életminőség 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél

2023. augusztus 1. frissítette: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

A szociális kognitív tanulás elmélete szerinti oktatás hatása a cukorbetegség önkezelésére és életminőségére a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyéneknél

A vizsgálat célja a szociális-kognitív tanuláselmélet (SCLT) szerinti tréning hatásának vizsgálata volt a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedők cukorbetegségének önmenedzselésében és életminőségében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték az Afyonkarahisar Public Hospital Belső Betegségek Poliklinikáján 2021 novembere és 2022 augusztusa között. A vizsgálatot 60 olyan beteg bevonásával fejezték be – kísérleti csoport (30 beteg) és kontrollcsoport (30 beteg) –, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Az adatokat az információigénylő űrlap és a metabolikus változók űrlapja, a 2-es típusú cukorbetegek cukorbetegség-önkezelési skála (DSMS), az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS), a 2-es típusú cukorbetegség önkezelési kérdőíve (SMQ), a WHOQOL-ok segítségével gyűjtötték össze. -BREF (WHO- Életminőség Skála- Rövid forma). A kísérleti csoport első öt hetében SCLT-n alapuló elméleti és gyakorlati képzésben részesült - minden héten egy modult - power point prezentációkon keresztül, majd hét héten keresztül tizenöt naponta, majd a tizenkettedik végén SMS-emlékeztetőket küldtek. héten a képzés befejeződött. A kontrollcsoport szokásos képzésben részesült a cukorbeteg nővértől. Az adatokat statisztikai módszerekkel értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Afyonkarahisar, Pulyka
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták,
  • Inzulinkezelés alatt,
  • Nyitottnak lenni a verbális kommunikációra,
  • Az írástudás
  • Hogy ne legyen akadálya a kutatás megvalósítási szakaszának folytatásának (például terhességi terv, tartományváltás stb.)
  • nincs hallás-látási problémája és cukorbetegséggel összefüggő súlyos neuropátiája (amputáció stb.),
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok: A páciens észlelési zavara és pszichiátriai zavara van, amely akadályozza a kommunikációt,

  • Terhes lenni,
  • A vizsgálatból kizárták azokat az egyéneket, akiknél súlyos szövődmények, például retinopátia és vakság szintjén neuropátia szenvedtek.

A kutatás befejezésének kritériumai

  • a meghatározott alkalmazások nem megfelelő végrehajtása a vizsgálat során,
  • A nyomon követés során elérhetetlen,
  • Akik abba akarják hagyni a munkát,
  • A munkafolyamat során fellépő komorbid betegségekhez és cukorbetegséghez kapcsolódó súlyos szövődmények,
  • A vizsgálatot azokkal a betegekkel fejezték be, akiket a vizsgálat ideje alatt kiköltöztettek a tartományból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési csoport
Az első öt hétben a kísérleti csoport öt modulból álló képzésben részesült power point prezentációkkal és alkalmazott szociális kognitív tanuláselmélettel, majd hét héten keresztül kéthetente SMS-es emlékeztetőket küldtek, és a vizsgálat végén a vizsgálat befejeződött. tizenkettedik hét. A kontrollcsoport standard képzésben részesült egy cukorbeteg nővértől. A kísérleti és kontrollcsoportban a vizsgálat elején és végén skálaértékeléseket, metabolikus és antropometriai méréseket végeztünk. Ezenkívül a skála értékelését az ötödik héten megismételték a kísérleti csoportban. Az adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel értékeltük ki.
Egyéb: Oktatás
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek oktatása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard képzésben részesült egy cukorbeteg nővértől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kölcsönös meghatározottság elvének meghatározása a szociális kognitív tanuláselmélet (SCLT) alapelveiből
Időkeret: tizenkét hét
Ezt az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) értékelték. A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pontszám 84. A magas pontszám magas észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
tizenkét hét
Az önszabályozó képesség meghatározása az SCLT elvei alapján.
Időkeret: tizenkét hét
Nincs konkrét pontszámtartomány. A skálán a magas pontszámok a jó önmenedzselést (SMQ), az alacsony pontszámok pedig a rossz önmenedzselést jelzik.
tizenkét hét
Az önbíráskodási képesség meghatározása, az SCLT egyik alapelve.
Időkeret: tizenkét hét
A DM-t a Self-Efficacy Scale (DSMS) skálával értékelték. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 100. A mintában a skála pontszám átlagát számítják ki, és az átlag feletti egyéneket magas, az átlag alatti egyéneket pedig alacsony önhatékonyságnak értékelik.
tizenkét hét
Az SCLT-alapú oktatás életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása
Időkeret: tizenkét hét
A WHOQOL – BREF (World Health Organization Quality of Life Scale – Short Form) értékelése. Négy aldimenziója van: fizikai egészség, például fájdalom, alvás, energia, pszichológiai egészség, például pozitív érzelmek, önbizalom, testkép, társadalmi kapcsolatok, például szociális támogatás, személyes kapcsolatok és környezeti egészség, például gazdasági helyzet, közlekedés, biztonságos környezeti és egészségügyi feltételek. A magas pontszám magas életminőséget jelez.
tizenkét hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér HbA1c értékének meghatározása.
Időkeret: tizenkét hét
HbA1c (glikozilált hemoglobin). Az átlagos vércukorszintet jelzi az elmúlt 2-3 hónapban. A HbA1c referenciatartománynak 5,7-6,4%-nak kell lennie. HbA1c szint ≥6,5% vagy ≤5,6 rossz glikémiás kontroll.
tizenkét hét
Az éhgyomri vércukor (FLA) érték meghatározása.
Időkeret: tizenkét hét
Ez a glükóz érték (plazma glükóz), amelyet nyolc vagy tizenkét órás koplalás után vett vérmintából mérnek. A normál referencia tartomány minimum 80 mg/dl - max 130 mg/dl. FLA szint ≥130 mg/dl vagy ≤80 mg/dl rossz glikémiás kontroll.
tizenkét hét
A vér posztprandiális vércukor (TKS) értékének meghatározása.
Időkeret: tizenkét hét
A TCS a plazma glükóz értéke, amelyet két órával a táplálékfelvétel megkezdése után mérnek nyolcórás koplalás után. A referencia tartomány 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl vagy ≤139 mg/dl gyenge glikémiás kontroll.
tizenkét hét
Az éhgyomri vér lipidprofiljának (összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, triglicerid) értékek meghatározása.
Időkeret: tizenkét hét
Nyolc vagy tizenkét óra koplalás után vett vérmintával határozzuk meg az éhomi lipidprofil (összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, triglicerid) értékeket. Az éhgyomri lipid profil referencia tartománya (Összkoleszterin 20-200 mg/dl, Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) referencia tartomány 35-65 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) referencia tartomány 60-130 mg/dl, triglicerid referencia tartomány 20-203 mg/dl). A megadott értékeknél kisebb vagy magasabb értékek negatív koleszterinszintnek minősülnek.
tizenkét hét
A testtömeg-index (BMI) meghatározása
Időkeret: tizenkét hét
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a testsúlyt (kg) elosztják a magasság (m) négyzetével (kg/m²). 18,5 kg/m² alatti eredmények: ideális súly alatti eredmények 18,5 kg/m² és 24,9 kg/m² között: ideális súly mellett 25 kg/m² és 29,9 kg/m² közötti eredmények: ideális súly felett 30 kg/m² és 39,9 kg/ közötti eredmények m²: Jóval az ideális testsúly felett (elhízott) 40 kg/m² feletti eredmények: Jóval az ideális súly felettinek számít (kórosan elhízott).
tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Tanulmányi igazgató: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Tanulmányi szék: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Tanulmányi szék: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Afyonkarahisar HSU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meglévő 2-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel