Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse og livskvalitet hos personer med type 2-diabetes mellitus

1. august 2023 opdateret af: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten af ​​uddannelse i henhold til social kognitiv læringsteori på selvledelse af diabetes og livskvalitet hos personer med type 2-diabetes mellitus

Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af ​​den træning, der gives i henhold til social-kognitiv læringsteori (SCLT) på diabetes-selvledelse og livskvalitet blandt type 2-diabetes mellitus-individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som en randomiseret-kontrolleret eksperimentel undersøgelse ved Interne Sygdomme Polyclinics af Afyonkarahisar Public Hospital mellem november 2021 og august 2022. Undersøgelsen blev afsluttet med 60 patienter -eksperimentel gruppe (30 patienter) og kontrolgruppe (30 patienter) - som opfyldte inklusionskriterier. Dataene blev indsamlet ved hjælp af informationsanmodningsformular og formular med metaboliske variabler, Diabetes Self-Management Scale (DSMS) for type 2 diabetespatienter, Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Questionnaire (SMQ), WHOQOL -BREF (WHO- Quality of Life Scale- Kort form). En teoretisk og praktisk træning baseret på SCLT blev givet til forsøgsgruppen i de første fem uger -et modul for hver uge- gennem power point-præsentationer og bagefter blev der sendt SMS-påmindelser hver femtende dag i syv uger og i slutningen af ​​den tolvte. uge, hvor uddannelsen blev afsluttet. Kontrolgruppen modtog en standarduddannelse af diabetessygeplejerske. Dataene blev vurderet ved hjælp af statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • At blive diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus,
  • At være i insulinbehandling,
  • At være åben for verbal kommunikation,
  • At være læsefærdig
  • Ikke at have en hindring for at fortsætte implementeringsfasen af ​​forskningen (f.eks. graviditetsplan, skiftende provins osv.)
  • Ikke at have høre-synsproblemer og diabetesrelateret alvorlig neuropati (amputation osv.),
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Patienten har en perceptionsforstyrrelse og psykiatrisk lidelse, der forhindrer kommunikation,

  • At være gravid,
  • Personer med alvorlige komplikationer såsom retinopati og neuropati på niveauet af blindhed blev udelukket fra undersøgelsen.

Forskning Termination Criteria

  • Ikke at udføre de specificerede applikationer korrekt under undersøgelsen,
  • Uopnåelig i opfølgninger,
  • Dem, der ønsker at holde op med at arbejde,
  • Alvorlige komplikationer relateret til komorbide sygdomme og diabetes, der opstår under arbejdsprocessen,
  • Undersøgelsen blev afsluttet med patienter, der blev flyttet ud af provinsen under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
I de første fem uger fik forsøgsgruppen undervisning bestående af fem moduler, ledsaget af power point-præsentationer og anvendt social kognitiv læringsteori, derefter blev der sendt SMS-påmindelser hver fjortende dag i syv uger, og undersøgelsen blev afsluttet i slutningen af tolvte uge. Kontrolgruppen modtog standardtræning af en diabetessygeplejerske. Skalaevalueringer, metaboliske og antropometriske målinger blev foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen i forsøgs- og kontrolgrupperne. Desuden blev skalaevalueringen gentaget i den femte uge for forsøgsgruppen. Data blev evalueret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Andet: Uddannelse
Uddanne patienter, der lider af type 2-diabetes mellitus
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standardtræning af en diabetessygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastlæggelse af princippet om gensidig bestemmelse ud fra principperne i den social kognitive læringsteori (SCLT)
Tidsramme: tolv uger
Det blev evalueret med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 12, og den højeste score er 84. En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
tolv uger
Bestemmelse af selvreguleringskapacitet ud fra principperne for SCLT.
Tidsramme: tolv uger
Der er ikke noget specifikt scoreområde. Høje scores på skalaen indikerer god selvledelse (SMQ), og lave scores indikerer dårlig selvledelse.
tolv uger
Bestemmelse af selvdømmende evne, et af principperne i SCLT.
Tidsramme: tolv uger
DM blev vurderet med Self-Efficacy Scale (DSMS). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 100. I stikprøven beregnes gennemsnittet af skalaens score, og personer, der er over gennemsnittet, vurderes som høj self-efficacy, og personer under gennemsnittet vurderes som lav self-efficacy.
tolv uger
Bestemmelse af effekten af ​​SCLT-baseret uddannelse på livskvalitet
Tidsramme: tolv uger
Evalueret af WHOQOL - BREF (World Health Organization Quality of Life Scale - Short Form). Det har fire underdimensioner: fysisk sundhed såsom smerte, søvn, energi, psykologisk sundhed såsom positive følelser, selvtillid, kropsopfattelse, sociale relationer såsom social støtte, personlige relationer og miljømæssig sundhed såsom økonomisk status, transport, sikkert miljø og sundhedsmæssige forhold. En høj score indikerer høj livskvalitet.
tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af blodets HbA1c-værdi.
Tidsramme: tolv uger
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin). Angiver den gennemsnitlige blodsukkerværdi over de sidste 2 til 3 måneder. HbA1c-referenceområdet bør være 5,7-6,4 %. HbA1c-niveau ≥6,5 % eller ≤5,6 dårlig glykæmisk kontrol.
tolv uger
Bestemmelse af fastende blodsukkerværdi (FLA).
Tidsramme: tolv uger
Det er glukoseværdien (plasmaglukose) målt fra en blodprøve taget efter otte eller tolv timers faste. Det normale referenceområde er min 80 mg/dl - max 130 mg/dl. FLA-niveau ≥130 mg/dl eller ≤80 mg/dl dårlig glykæmisk kontrol.
tolv uger
Bestemmelse af postprandial blodglukoseværdi (TKS) i blodet.
Tidsramme: tolv uger
TCS er plasmaglukoseværdien målt to timer efter start af fødeindtagelse efter en otte timers faste. Referenceområdet er 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl eller ≤139 mg/dl en svag glykæmisk kontrol.
tolv uger
Bestemmelse af fastende lipidprofil (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid) værdier.
Tidsramme: tolv uger
En blodprøve taget efter otte eller tolv timers faste bruges til at bestemme værdierne for fastende lipidprofil (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid). Fastende lipidprofilreferenceområde er (totalt kolesterol 20 - 200 mg/dl, High Density Lipoprotein (HDL) referenceområde er 35 - 65 mg/dl, Low Density Lipoprotein (LDL) referenceområde er 60 - 130 mg/dl, Triglycerid reference område er 20 - 203 mg/dl). Værdier mindre eller højere end de angivne værdier betragtes som negative kolesterolniveauer.
tolv uger
Bestemmelse af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: tolv uger
BMI beregnes ved at dividere kropsvægt (kg) med højde (m) i anden kvadrat (kg/m²). Resultater under 18,5 kg/m²: Under idealvægt Resultater mellem 18,5 kg/m² og 24,9 kg/m²: Ved idealvægt Resultater fra 25 kg/m² til 29,9 kg/m²: Over idealvægt Resultater mellem 30 kg/m² og 39,9 kg/ m²: Et godt stykke over idealvægt (fede) Resultater over 40 kg/m²: Det anses for at være godt over idealvægten (sygeligt overvægtig).
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Studieleder: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Studiestol: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Studiestol: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Afyonkarahisar HSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner