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Autogestão e Qualidade de Vida em Indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2

1 de agosto de 2023 atualizado por: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

O Efeito da Educação Fornecida de acordo com a Teoria da Aprendizagem Social Cognitiva no Autocontrole do Diabetes e na Qualidade de Vida em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2

O estudo foi conduzido para estudar o efeito do treinamento dado de acordo com a teoria da aprendizagem sociocognitiva (SCLT) sobre o autocontrole do diabetes e a qualidade de vida em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado como um estudo experimental controlado randomizado na Policlínica de Doenças Internas do Hospital Público de Afyonkarahisar entre novembro de 2021 e agosto de 2022. O estudo foi concluído com 60 pacientes - grupo experimental (30 pacientes) e grupo controle (30 pacientes) - que preencheram os critérios de inclusão. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Solicitação de Informações e Formulário de Variáveis ​​Metabólicas, Escala de Autogestão do Diabetes (DSMS) para Pacientes com Diabetes Tipo 2, Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS), Questionário de Autogestão do Diabetes Mellitus Tipo 2 (SMQ), WHOQOL -BREF (OMS- Escala de Qualidade de Vida- Forma abreviada). Ao grupo experimental foi ministrado um treinamento teórico e prático baseado em SCLT durante as primeiras cinco semanas - um módulo para cada semana - por meio de apresentações em power point e, posteriormente, foram enviados lembretes por SMS a cada quinze dias durante sete semanas e no final da décima segunda semana em que o treinamento foi concluído. O grupo de controle recebeu um treinamento padrão da enfermeira de diabetes. Os dados foram avaliados por meio de métodos estatísticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Afyonkarahisar, Peru
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais
  • Sendo diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2,
  • Estar em terapia com insulina,
  • Estar aberto à comunicação verbal,
  • Ser alfabetizado
  • Não ter um obstáculo para continuar a fase de implementação da pesquisa (por exemplo, plano de gravidez, mudança de província, etc.)
  • Não ter problemas de audição e visão e neuropatia grave relacionada ao diabetes (amputação, etc.),
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.

Critérios de Exclusão: O paciente tem um distúrbio de percepção e distúrbio psiquiátrico que impede a comunicação,

  • Estar grávida,
  • Indivíduos com complicações graves como retinopatia e neuropatia ao nível da cegueira foram excluídos do estudo.

Critérios de Encerramento da Pesquisa

  • Não realizar as aplicações especificadas adequadamente durante o estudo,
  • Inacessível em acompanhamentos,
  • Quem quiser parar de trabalhar,
  • Complicações graves relacionadas a comorbidades e diabetes que ocorrem durante o processo de trabalho,
  • O estudo foi encerrado com pacientes que foram transferidos para fora da província durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Nas primeiras cinco semanas, o grupo experimental recebeu treinamento composto por cinco módulos, acompanhados de apresentações em power point e teoria da aprendizagem sociocognitiva aplicada, depois foram enviados lembretes por SMS quinzenalmente durante sete semanas, e o estudo foi concluído no final do décima segunda semana. O grupo de controle recebeu treinamento padrão de uma enfermeira de diabetes. Avaliações de escala, medidas metabólicas e antropométricas foram feitas no início e no final do estudo nos grupos experimental e controle. Além disso, a avaliação da escala foi repetida na quinta semana para o grupo experimental. Os dados foram avaliados usando métodos estatísticos apropriados.
Outro: Educação
Educar os pacientes que sofrem de Diabetes Mellitus tipo 2
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu treinamento padrão de uma enfermeira de diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinando o princípio da determinação mútua a partir dos princípios da teoria da aprendizagem cognitiva social (SCLT)
Prazo: doze semanas
Foi avaliado com a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS). A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 12, e a pontuação mais alta é 84. Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
doze semanas
Determinação da capacidade de autorregulação a partir dos princípios da SCLT.
Prazo: doze semanas
Não há uma faixa de pontuação específica. Pontuações altas na escala indicam bom autogerenciamento (SMQ) e pontuações baixas indicam autogerenciamento insatisfatório.
doze semanas
Determinação da capacidade de autojulgamento, um dos princípios da SCLT.
Prazo: doze semanas
O DM foi avaliado com a Escala de Autoeficácia (DSMS). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100. Na amostra, é calculada a média dos escores da escala e os indivíduos que estão acima da média são avaliados como alta autoeficácia, e os indivíduos abaixo da média são avaliados como baixa autoeficácia.
doze semanas
Determinando o efeito da educação baseada em SCLT na qualidade de vida
Prazo: doze semanas
Avaliado pelo WHOQOL - BREF (Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Forma Curta). Possui quatro subdimensões: saúde física, como dor, sono, energia, saúde psicológica, como emoções positivas, autoconfiança, imagem corporal, relações sociais, como apoio social, relações pessoais e saúde ambiental, como situação econômica, transporte, ambiente seguro e condições de saúde. Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do valor de HbA1c no sangue.
Prazo: doze semanas
HbA1c (hemoglobina glicosilada). Indica o valor médio da glicemia nos últimos 2 a 3 meses. A faixa de referência de HbA1c deve ser de 5,7-6,4%. Nível de HbA1c ≥6,5% ou ≤5,6 mau controle glicêmico.
doze semanas
Determinação do valor de Glicemia de Jejum (FLA).
Prazo: doze semanas
É o valor da glicose (glicose plasmática) medido a partir de uma amostra de sangue colhida após oito ou doze horas de jejum. O intervalo de referência normal é de no mínimo 80 mg/dl - no máximo 130 mg/dl. Nível de FLA ≥130 mg/dl ou ≤80 mg/dl mau controle glicêmico.
doze semanas
Determinação do valor de glicose no sangue pós-prandial (TKS) no sangue.
Prazo: doze semanas
TCS é o valor de glicose plasmática medido duas horas após o início da ingestão alimentar após um jejum de oito horas. O intervalo de referência é 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl ou ≤139 mg/dl um controle glicêmico fraco.
doze semanas
Determinação do perfil lipídico em jejum no sangue (colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos).
Prazo: doze semanas
Uma amostra de sangue coletada após oito ou doze horas de jejum é usada para determinar os valores do perfil lipídico em jejum (colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos). O intervalo de referência do perfil lipídico em jejum é (colesterol total 20 - 200 mg/dl, intervalo de referência de lipoproteína de alta densidade (HDL) é de 35 - 65 mg/dl, intervalo de referência de lipoproteína de baixa densidade (LDL) é de 60 - 130 mg/dl, referência de triglicerídeos intervalo é de 20 - 203 mg/dl). Valores menores ou maiores que os valores especificados são considerados níveis de colesterol negativos.
doze semanas
Determinação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: doze semanas
O IMC é calculado dividindo-se o peso corporal (kg) pela altura (m) ao quadrado (kg/m²). Resultados abaixo de 18,5 kg/m²: Abaixo do peso ideal Resultados entre 18,5 kg/m² e 24,9 kg/m²: No peso ideal Resultados de 25 kg/m² a 29,9 kg/m²: Acima do peso ideal Resultados entre 30 kg/m² e 39,9 kg/ m²: Muito acima do peso ideal (obesos) Resultados acima de 40 kg/m²: É considerado também muito acima do peso ideal (obesos mórbidos).
doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Diretor de estudo: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Cadeira de estudo: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Cadeira de estudo: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Afyonkarahisar HSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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