Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelse og livskvalitet hos personer med type 2 diabetes mellitus

1. august 2023 oppdatert av: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten av utdanning gitt i henhold til sosial kognitiv læringsteori på selvledelse og livskvalitet for diabetes hos personer med type 2 diabetes mellitus

Studien ble utført for å studere effekten av opplæringen gitt i henhold til sosial-kognitiv læringsteori (SCLT) på diabetes selvmestring og livskvalitet blant type 2 diabetes mellitus individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble gjort som en randomisert-kontrollert eksperimentell studie ved Internal Diseases Polyclinics ved Afyonkarahisar Public Hospital mellom november 2021 og august 2022. Studien ble fullført med 60 pasienter -eksperimentell gruppe (30 pasienter) og kontrollgruppe (30 pasienter)- som oppfylte inklusjonskriterier. Dataene ble samlet inn ved hjelp av informasjonsforespørselsskjema og skjema for metabolske variabler, Diabetes Self-Management Scale (DSMS) for type 2 diabetespasienter, Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Type 2 Diabetes Mellitus Self-Management Questionnaire (SMQ), WHOQOL -BREF (WHO- Quality of Life Scale- Kortform). En teoretisk og praktisk opplæring basert på SCLT ble gitt til eksperimentgruppen de første fem ukene -en modul for hver uke- gjennom power point-presentasjoner og etterpå ble SMS-påminnelser sendt hver femtende dag i syv uker og på slutten av den tolvte. uke treningen ble gjennomført. Kontrollgruppen fikk en standard opplæring av diabetessykepleier. Dataene ble vurdert ved hjelp av statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Afyonkarahisar, Tyrkia
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Å bli diagnostisert med type 2 diabetes mellitus,
  • Å være på insulinbehandling,
  • Å være åpen for verbal kommunikasjon,
  • Å være lesekyndig
  • Ikke å ha et hinder for å fortsette implementeringsfasen av forskningen (for eksempel graviditetsplan, skifte av provins osv.)
  • Å ikke ha problemer med hørsel og syn og diabetesrelatert alvorlig nevropati (amputasjon, etc.),
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier: Pasienten har en persepsjonsforstyrrelse og psykiatrisk lidelse som hindrer kommunikasjon,

  • Å være gravid,
  • Personer med alvorlige komplikasjoner som retinopati og nevropati på nivået av blindhet ble ekskludert fra studien.

Forskningsavslutningskriterier

  • Ikke utføre de spesifiserte applikasjonene riktig under studien,
  • Uoppnåelig i oppfølging,
  • De som ønsker å slutte å jobbe,
  • Alvorlige komplikasjoner relatert til komorbide sykdommer og diabetes som oppstår under arbeidsprosessen,
  • Studien ble avsluttet med pasienter som ble flyttet ut av provinsen under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
I de første fem ukene fikk eksperimentgruppen opplæring bestående av fem moduler, akkompagnert av power point-presentasjoner og anvendt sosial kognitiv læringsteori, deretter ble det sendt SMS-påminnelser hver fjortende dag i syv uker, og studien ble fullført ved slutten av studiet. tolvte uke. Kontrollgruppen fikk standard opplæring av en diabetessykepleier. Skalaevalueringer, metabolske og antropometriske målinger ble gjort i begynnelsen og slutten av studien i eksperimentelle og kontrollgruppene. I tillegg ble skalaevalueringen gjentatt i den femte uken for forsøksgruppen. Data ble evaluert ved hjelp av passende statistiske metoder.
Annen: Utdanning
Utdanne pasienter som lider av type 2 diabetes mellitus
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk standard opplæring av en diabetessykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme prinsippet om gjensidig bestemmelse fra prinsippene for sosial kognitiv læringsteori (SCLT)
Tidsramme: tolv uker
Den ble evaluert med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 12, og den høyeste poengsummen er 84. En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
tolv uker
Fastsettelse av selvreguleringskapasitet ut fra prinsippene til SCLT.
Tidsramme: tolv uker
Det er ikke noe spesifikt skåreområde. Høye skårer på skalaen indikerer god selvledelse (SMQ), og lave skårer indikerer dårlig selvledelse.
tolv uker
Bestemmelse av selvdømmeevne, et av prinsippene til SCLT.
Tidsramme: tolv uker
DM ble vurdert med Self-Efficacy Scale (DSMS). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 100. I utvalget beregnes skala-skårgjennomsnittet og individer som er over gjennomsnittet vurderes som høy self-efficacy, og individer under gjennomsnittet vurderes som lav self-efficacy.
tolv uker
Bestemme effekten av SCLT-basert utdanning på livskvalitet
Tidsramme: tolv uker
Evaluert av WHOQOL - BREF (World Health Organization Quality of Life Scale - Short Form). Den har fire underdimensjoner: fysisk helse som smerte, søvn, energi, psykologisk helse som positive følelser, selvtillit, kroppsbilde, sosiale relasjoner som sosial støtte, personlige relasjoner og miljøhelse som økonomisk status, transport, trygt miljø og helsemessige forhold. En høy score indikerer høy livskvalitet.
tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av HbA1c-verdi i blodet.
Tidsramme: tolv uker
HbA1c (glykosylert hemoglobin). Angir gjennomsnittlig blodsukkerverdi over de siste 2 til 3 månedene. HbA1c-referanseområdet bør være 5,7-6,4 %. HbA1c-nivå ≥6,5 % eller ≤5,6 dårlig glykemisk kontroll.
tolv uker
Bestemmelse av fastende blodsukkerverdi (FLA).
Tidsramme: tolv uker
Det er glukoseverdien (plasmaglukose) målt fra en blodprøve tatt etter åtte eller tolv timers faste. Normalt referanseområde er min 80 mg/dl - maks 130 mg/dl. FLA-nivå ≥130 mg/dl eller ≤80 mg/dl dårlig glykemisk kontroll.
tolv uker
Bestemmelse av postprandial blodsukkerverdi (TKS) i blod.
Tidsramme: tolv uker
TCS er plasmaglukoseverdien målt to timer etter starten av matinntaket etter en åtte timers faste. Referanseområdet er 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl eller ≤139 mg/dl en svak glykemisk kontroll.
tolv uker
Bestemmelse av fastende lipidprofil (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid) verdier.
Tidsramme: tolv uker
En blodprøve tatt etter åtte eller tolv timers faste brukes til å bestemme verdiene for fastende lipidprofil (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid). Referanseområdet for fastende lipidprofiler er (totalt kolesterol 20 - 200 mg/dl, referanseområdet for høydensitetslipoprotein (HDL) er 35 - 65 mg/dl, referanseområdet for lavdensitetslipoprotein (LDL) er 60 - 130 mg/dl, triglyseridreferanse området er 20 - 203 mg/dl). Verdier mindre eller høyere enn de angitte verdiene anses som negative kolesterolnivåer.
tolv uker
Bestemmelse av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: tolv uker
BMI beregnes ved å dele kroppsvekt (kg) med høyde (m) i annen (kg/m²). Resultater under 18,5 kg/m²: Under idealvekt Resultater mellom 18,5 kg/m² og 24,9 kg/m²: Ved idealvekt Resultater fra 25 kg/m² til 29,9 kg/m²: Over idealvekt Resultater mellom 30 kg/m² og 39,9 kg/ m²: Godt over idealvekt (fedme) Resultater over 40 kg/m²: Det regnes som godt over idealvekten (sykelig overvektig).
tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Studieleder: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Studiestol: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Studiestol: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Afyonkarahisar HSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksisterende type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere