Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeřízení a kvalita života u jedinců s diabetes mellitus 2. typu

1. srpna 2023 aktualizováno: Yasemin Çelik, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vliv vzdělávání poskytovaného podle teorie sociálního kognitivního učení na sebeřízení diabetu a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2.

Studie byla provedena za účelem studia vlivu tréninku poskytovaného podle teorie sociálně kognitivního učení (SCLT) na sebeovládání diabetu a kvalitu života u jedinců s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie na interních poliklinikách veřejné nemocnice Afyonkarahisar mezi listopadem 2021 a srpnem 2022. Studie byla dokončena s 60 pacienty - experimentální skupina (30 pacientů) a kontrolní skupina (30 pacientů) - kteří splnili kritéria pro zařazení. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře žádosti o informace a formuláře metabolických proměnných, škály sebeovládání diabetu (DSMS) pro pacienty s diabetem 2. typu, vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS), dotazníku pro sebeovládání diabetu 2. typu (SMQ), WHOQOL -BREF (WHO- Quality of Life Scale- Short Form). Prvních pět týdnů bylo experimentální skupině poskytnuto teoretické a praktické školení založené na SCLT – jeden modul na každý týden – prostřednictvím power pointových prezentací a poté byly každých patnáct dní po dobu sedmi týdnů zasílány SMS upomínky a na konci dvanáctého týden školení skončilo. Kontrolní skupina absolvovala standardní školení od diabetologické sestry. Data byla vyhodnocena pomocí statistických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • s diagnózou diabetes mellitus 2.
  • Být na inzulínové terapii,
  • Být otevřený verbální komunikaci,
  • Být gramotný
  • Nemít překážku v pokračování realizační fáze výzkumu (například plán těhotenství, změna provincie atd.)
  • Nemít problémy se sluchem a zrakem a závažnou neuropatii související s cukrovkou (amputace atd.),
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení: Pacient má poruchu vnímání a psychiatrickou poruchu, která brání komunikaci,

  • být těhotná,
  • Jedinci se závažnými komplikacemi, jako je retinopatie a neuropatie na úrovni slepoty, byli ze studie vyloučeni.

Kritéria pro ukončení výzkumu

  • neprovádění specifikovaných aplikací během studia správně,
  • Nedosažitelné v následných kontrolách,
  • Ti, kteří chtějí skončit s prací,
  • Závažné komplikace související s komorbidními onemocněními a cukrovkou, které se vyskytují během pracovního procesu,
  • Studie byla ukončena s pacienty, kteří byli během studie vystěhováni z provincie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
V prvních pěti týdnech prošla experimentální skupina školením skládajícím se z pěti modulů, doprovázených powerpointovými prezentacemi a aplikovanou teorií sociálního kognitivního učení, poté byly každých čtrnáct dní po dobu sedmi týdnů zasílány SMS upomínky a studie byla dokončena na konci dvanáctý týden. Kontrolní skupina absolvovala standardní školení od diabetologické sestry. Vyhodnocení měřítka, metabolická a antropometrická měření byla provedena na začátku a na konci studie v experimentální a kontrolní skupině. Kromě toho bylo hodnocení stupnice opakováno v pátém týdnu pro experimentální skupinu. Data byla vyhodnocena pomocí vhodných statistických metod.
Jiný: Vzdělání
Vzdělávejte pacienty, kteří trpí diabetem 2. typu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala standardní školení od diabetologické sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení principu vzájemné determinace z principů teorie sociálního kognitivního učení (SCLT)
Časové okno: dvanáct týdnů
Bylo hodnoceno pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory (MSPSS). Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 12 a nejvyšší skóre je 84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou sociální podporu.
dvanáct týdnů
Stanovení samoregulační kapacity z principů SCLT.
Časové okno: dvanáct týdnů
Neexistuje žádný konkrétní rozsah skóre. Vysoké skóre na škále ukazuje dobré sebeřízení (SMQ) a nízké skóre znamená špatné sebeřízení.
dvanáct týdnů
Stanovení schopnosti sebehodnocení, jeden z principů SCLT.
Časové okno: dvanáct týdnů
DM byl hodnocen pomocí škály vlastní účinnosti (DSMS). Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Ve vzorku je vypočítán škálový průměr skóre a jedinci, kteří jsou nad průměrem, jsou hodnoceni jako vysoce self-efficacy a jedinci pod průměrem jsou hodnoceni jako low self-efficacy.
dvanáct týdnů
Stanovení vlivu vzdělávání založeného na SCLT na kvalitu života
Časové okno: dvanáct týdnů
Hodnoceno WHOQOL - BREF (World Health Organization Quality of Life Scale - Short Form). Má čtyři dílčí dimenze: fyzické zdraví, jako je bolest, spánek, energie, psychické zdraví, jako jsou pozitivní emoce, sebevědomí, tělesný obraz, sociální vztahy, jako je sociální podpora, osobní vztahy a zdraví prostředí, jako je ekonomický status, doprava, bezpečné prostředí a zdravotní podmínky. Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hodnoty HbA1c v krvi.
Časové okno: dvanáct týdnů
HbA1c (glykosylovaný hemoglobin). Udává průměrnou hodnotu glykémie za poslední 2 až 3 měsíce. Referenční rozmezí HbA1c by mělo být 5,7–6,4 %. Hladina HbA1c ≥6,5 % nebo ≤5,6 špatná glykemická kontrola.
dvanáct týdnů
Stanovení hodnoty glykémie nalačno (FLA).
Časové okno: dvanáct týdnů
Je to hodnota glukózy (glukóza v plazmě) naměřená ze vzorku krve odebraného po osmi nebo dvanácti hodinách hladovění. Normální referenční rozsah je min 80 mg/dl - max 130 mg/dl. Hladina FLA ≥130 mg/dl nebo ≤80 mg/dl špatná glykemická kontrola.
dvanáct týdnů
Stanovení postprandiální hodnoty krevní glukózy (TKS) v krvi.
Časové okno: dvanáct týdnů
TCS je hodnota glukózy v plazmě naměřená dvě hodiny po začátku příjmu potravy po osmihodinovém hladovění. Referenční rozmezí je 140-199 mg/dl. TKS ≥200 mg/dl nebo ≤139 mg/dl slabá glykemická kontrola.
dvanáct týdnů
Stanovení hodnot lipidového profilu krve nalačno (celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy).
Časové okno: dvanáct týdnů
Vzorek krve odebraný po osmi nebo dvanácti hodinách hladovění se používá ke stanovení hodnot lipidového profilu nalačno (celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy). Referenční rozsah lipidového profilu nalačno je (celkový cholesterol 20 – 200 mg/dl, referenční rozsah lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) je 35 – 65 mg/dl, referenční rozsah lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) je 60 – 130 mg/dl, referenční hodnota triglyceridů rozmezí je 20 - 203 mg/dl). Hodnoty nižší nebo vyšší než specifikované hodnoty jsou považovány za negativní hladiny cholesterolu.
dvanáct týdnů
Stanovení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: dvanáct týdnů
BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti (kg) výškou (m) na druhou (kg/m²). Výsledky pod 18,5 kg/m²: Pod ideální hmotnost Výsledky mezi 18,5 kg/m² a 24,9 kg/m²: Při ideální hmotnosti Výsledky od 25 kg/m² do 29,9 kg/m²: Nad ideální hmotnost Výsledky mezi 30 kg/m² a 39,9 kg/ m²: Výrazně nad ideální hmotnost (obézní) Výsledky nad 40 kg/m²: Je považována za výrazně vyšší než ideální hmotnost (morbidně obézní).
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Celik, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Ředitel studie: Sibel Karaca Sivrikaya, Balikesir University
  • Studijní židle: Alper Emre Kurt, Afyonkarahisar goverment hospital
  • Studijní židle: Sezen Yılmaz, Afyonkarahisar goverment hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Afyonkarahisar HSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preexistující diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit